- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04459390
Association of Comorbidities With COVID19
Impact of Comorbidities on COVID19 Outcome
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID19 is a new emerging, rapidly disseminating disease that consuming most of resources of efficient healthcare systems, and several hospitals, worldwide, are currently experiencing a shortage of ICU beds for critically ill patients with COVID-19 pneumonia.
A risk stratification based on clinical, radiological and laboratory parameters seems necessary in order to better identify those patients who may need hospital and/or ICU admission.
One of the most alarming clinical parameters in general is the presence comorbidities. The underlying diseases including hypertension, diabetes mellitus, respiratory system disease and cardiovascular disease, may be risk factors for severe COVID-19 patients with adverse outcomes compared with non-severe patients. Obesity is also a risk factor for COVID-19 severity with increased need to mechanical ventilation.
Chronic diseases share several features with infectious disorders, such as the proinflammatory state, and the attenuation of the innate immune response which may be linked etiologically to its pathogenesis.
Aim of the study:to assess the impact of comorbidities in patients with diagnosis of Covid-19 on outcome, in order to find the predictors of prolonged hospital stay, need for ICU admission or poor outcome
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Study population: Patients admitted to Assiut university Hospitals diagnosed as COVID19 positive patients by PCR. All patients will be subjected to full clinical assessment, some laboratory investigations which are potential marker of disease severity.
Another studies include chest X ray and CT chest.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Covid-19 test positive; hospitalized subjects; both sexes.
Exclusion Criteria:
- no exclusion criteria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID19 with comorbidities
Patients with COVID19 with at least one of the following comorbidities:
|
Detection of SARS-CoV-2 genes by realtime PCR
|
|
COVID19 without comorbidities
Patients with COVID19 without any of the previously mentioned comorbidities
|
Detection of SARS-CoV-2 genes by realtime PCR
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rate of recovery/ ICU admission/ need for mechanical ventilation
Aikaikkuna: Baseline
|
The mean rate of recovery in patients with diagnosis of Covid19, who present with comorbidities at the time of hospital admission, with the mean recovery rate in patients without any of these comorbidities.
|
Baseline
|
|
Time to improvement
Aikaikkuna: Baseline
|
Comparison of the survival curves (times to improvement) in the two groups (patients with and without comorbidities) and among patients presenting with different types of comorbidities.
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yang J, Zheng Y, Gou X, Pu K, Chen Z, Guo Q, Ji R, Wang H, Wang Y, Zhou Y. Prevalence of comorbidities and its effects in patients infected with SARS-CoV-2: a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 May;94:91-95. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.017. Epub 2020 Mar 12.
- Simonnet A, Chetboun M, Poissy J, Raverdy V, Noulette J, Duhamel A, Labreuche J, Mathieu D, Pattou F, Jourdain M; LICORN and the Lille COVID-19 and Obesity study group. High Prevalence of Obesity in Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) Requiring Invasive Mechanical Ventilation. Obesity (Silver Spring). 2020 Jul;28(7):1195-1199. doi: 10.1002/oby.22831. Epub 2020 Jun 10. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1994.
- Badawi A, Ryoo SG. Prevalence of comorbidities in the Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-CoV): a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2016 Aug;49:129-33. doi: 10.1016/j.ijid.2016.06.015. Epub 2016 Jun 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .