- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04461106
Nové měřítko spotřeby vajec a vliv vajec sociálního marketingu
23. února 2023 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Dvoufázová studie ke zkoumání nových biomarkerů spotřeby vajec a účinnosti sociálního marketingu vaječných hub pro malawské kojence
Z 8 vajíček bude zapsáno asi 1600 dětí ve věku 6 až 24 měsíců.
4 centra obdrží sociální marketingovou kampaň ke zvýšení povědomí o výhodách vajec, zatímco ostatní 4 neobdrží sociální marketingovou kampaň.
Děti poskytnou vzorek moči pro analýzu metabolitů pro korelaci s konzumací vajec.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
815
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Project Peanut Butter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé děti ve věku od 6 do 24 měsíců
Kritéria vyloučení:
- akutní podvýživa
- vrozené abnormality
- chronické oslabení, jako je srdeční onemocnění, dětská mozková obrna nebo infekce HIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sociální marketingová kampaň
Vybraná vaječná centra obdrží sociální marketingovou kampaň, jejímž cílem je zvýšit povědomí o výhodách vajec – „proč vejce“: zvýšení hodnoty vajec z pohledu spotřebitele a podpora konzumace vajec dětmi (<5 let) a těhotnými/kojícími ženami.
|
si klade za cíl zvýšit povědomí o výhodách vajec – „proč vejce“: zvýšení hodnoty vajec z pohledu spotřebitele a podpora konzumace vajec dětmi (
|
|
Žádný zásah: Žádná sociální marketingová kampaň
Jiná objetí vejce neobdrží sociální marketingovou kampaň.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství zkonzumovaných vajec denně
Časové okno: 12 měsíců
|
Stanoveno podle koncentrací metabolitů v moči.
Specifické metabolity budou identifikovány v průběhu studie.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine in St. Louis
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Garcia-Perez I, Posma JM, Gibson R, Chambers ES, Hansen TH, Vestergaard H, Hansen T, Beckmann M, Pedersen O, Elliott P, Stamler J, Nicholson JK, Draper J, Mathers JC, Holmes E, Frost G. Objective assessment of dietary patterns by use of metabolic phenotyping: a randomised, controlled, crossover trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Mar;5(3):184-195. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30419-3. Epub 2017 Jan 13.
- S C Sri Harsha P, Abdul Wahab R, Cuparencu C, Dragsted LO, Brennan L. A Metabolomics Approach to the Identification of Urinary Biomarkers of Pea Intake. Nutrients. 2018 Dec 4;10(12):1911. doi: 10.3390/nu10121911.
- Koppmair S, Kassie M, Qaim M. Farm production, market access and dietary diversity in Malawi. Public Health Nutr. 2017 Feb;20(2):325-335. doi: 10.1017/S1368980016002135. Epub 2016 Sep 9.
- Eaton JC, Rothpletz-Puglia P, Dreker MR, Iannotti L, Lutter C, Kaganda J, Rayco-Solon P. Effectiveness of provision of animal-source foods for supporting optimal growth and development in children 6 to 59 months of age. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 19;2(2):CD012818. doi: 10.1002/14651858.CD012818.pub2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202007077
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociální marketingová kampaň
-
Washington University School of MedicineUniversity of Rhode Island; Pwani University; Egerton UniversityAktivní, ne náborPodvýživa, dítě | Růst; Zakrnělý, výživnýKeňa
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
University of Southern CaliforniaDokončenoElektronické systémy dodávání nikotinuSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
The International Livestock Research Institute...Bill and Melinda Gates Foundation; Department for International Development... a další spolupracovníciUkončenoBezpečnost potravin | Dětská výživaKeňa
-
Arizona State UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborObezita | Úprava stravy | Děti, Pouze | Dospívající chování | Výběr potravin | Potravinové návyky | Chování, stravování | ŠkolaSpojené státy
-
Sohag UniversityDokončenoSociální úzkostná poruchaEgypt