- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04461106
Nowa miara spożycia jaj i wpływ jaj marketingu społecznościowego
23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Dwufazowe badanie mające na celu zbadanie nowych biomarkerów spożycia jaj i skuteczności marketingu społecznego koncentratów jaj dla niemowląt z Malawi
Około 1600 dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy zostanie zapisanych z 8 ośrodków jajowych.
4 ośrodki otrzymają społeczną kampanię marketingową mającą na celu podniesienie świadomości na temat korzyści płynących ze spożywania jaj, podczas gdy pozostałe 4 nie otrzymają społecznej kampanii marketingowej.
Dzieci dostarczą próbkę moczu do analizy metabolitów, aby skorelować je ze spożyciem jaj.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
815
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Project Peanut Butter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowie dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- ostre niedożywienie
- wady wrodzone
- przewlekłe choroby osłabiające, takie jak choroby serca, porażenie mózgowe lub zakażenie wirusem HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kampania Marketingu Społecznego
Wybrane centra jaj otrzymają społeczną kampanię marketingową, której celem jest podniesienie świadomości na temat korzyści płynących z jajek – „dlaczego jajka”: zwiększenie wartości jaj z punktu widzenia konsumenta i zachęcenie do spożycia jaj przez dzieci (<5 lat) oraz kobiety w ciąży/karmiące.
|
ma na celu podniesienie świadomości na temat korzyści płynących z jaj – „dlaczego jajka”: zwiększenie wartości jaj z punktu widzenia konsumenta i zachęcenie do spożycia jaj przez dzieci (
|
|
Brak interwencji: Brak kampanii marketingu społecznego
Inne uściski jajka nie otrzymają społecznej kampanii marketingowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość spożywanego jajka dziennie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jak określono na podstawie stężeń metabolitów w moczu.
Konkretne metabolity zostaną zidentyfikowane w trakcie badań.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine in St. Louis
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Garcia-Perez I, Posma JM, Gibson R, Chambers ES, Hansen TH, Vestergaard H, Hansen T, Beckmann M, Pedersen O, Elliott P, Stamler J, Nicholson JK, Draper J, Mathers JC, Holmes E, Frost G. Objective assessment of dietary patterns by use of metabolic phenotyping: a randomised, controlled, crossover trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Mar;5(3):184-195. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30419-3. Epub 2017 Jan 13.
- S C Sri Harsha P, Abdul Wahab R, Cuparencu C, Dragsted LO, Brennan L. A Metabolomics Approach to the Identification of Urinary Biomarkers of Pea Intake. Nutrients. 2018 Dec 4;10(12):1911. doi: 10.3390/nu10121911.
- Koppmair S, Kassie M, Qaim M. Farm production, market access and dietary diversity in Malawi. Public Health Nutr. 2017 Feb;20(2):325-335. doi: 10.1017/S1368980016002135. Epub 2016 Sep 9.
- Eaton JC, Rothpletz-Puglia P, Dreker MR, Iannotti L, Lutter C, Kaganda J, Rayco-Solon P. Effectiveness of provision of animal-source foods for supporting optimal growth and development in children 6 to 59 months of age. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 19;2(2):CD012818. doi: 10.1002/14651858.CD012818.pub2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202007077
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zahamowanie odżywiania
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Department for International Development, United Kingdom; University of Sydney; Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA) i inni współpracownicyZakończonyStunting u dzieci poniżej 2 roku życiaBangladesz
Badania kliniczne na Kampania Marketingu Społecznego
-
Washington University School of MedicineUniversity of Rhode Island; Pwani University; Egerton UniversityAktywny, nie rekrutującyNiedożywienie, dziecko | Wzrost; Karłowatość, OdżywczyKenia
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZdrowie ludnościStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaZakończonyElektroniczne systemy dostarczania nikotynyStany Zjednoczone
-
The International Livestock Research Institute...Bill and Melinda Gates Foundation; Department for International Development,... i inni współpracownicyZakończonyBezpieczeństwo żywności | Żywienie dzieciKenia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyOtyłość | Modyfikacja diety | Dzieci, Tylko | Zachowanie nastolatków | Wybór żywności | Nawyki żywieniowe | Zachowanie, jedzenie | SzkołaStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone