Ett nytt mått på äggkonsumtion och effekten av sociala marknadsföringsägg
23 februari 2023 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
En tvåfasstudie för att undersöka nya biomarkörer för äggkonsumtion och social marknadsförings effektivitet hos ägghubbar för malawiska spädbarn
Cirka 1600 barn 6 till 24 månader gamla kommer att registreras från 8 äggnav.
4 hubbar kommer att ta emot social marknadsföringskampanj för att öka medvetenheten om fördelarna med ägg medan de andra 4 inte kommer att få social marknadsföringskampanj.
Barn kommer att ge ett urinprov för analys av metaboliter för att korrelera med äggkonsumtion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
815
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Project Peanut Butter
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsobarn mellan 6 och 24 månaders ålder
Exklusions kriterier:
- akut undernäring
- medfödda abnormiteter
- kronisk invaliditetssjukdom som hjärtsjukdom, cerebral pares eller HIV-infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Social marknadsföringskampanj
Utvalda äggnav kommer att få en social marknadsföringskampanj som syftar till att öka medvetenheten om fördelarna med ägg - "varför ägg": öka värdet av ägg ur ett konsumentperspektiv och uppmuntra konsumtion av ägg av barn (<5 år) och gravida/ammande kvinnor.
|
syftar till att öka medvetenheten om fördelarna med ägg - "varför ägg": öka värdet av ägg ur ett konsumentperspektiv och uppmuntra barns konsumtion av ägg (
|
|
Inget ingripande: Ingen social marknadsföringskampanj
Andra äggkramar kommer inte att få social marknadsföringskampanj.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden ägg som konsumeras dagligen
Tidsram: 12 månader
|
Som bestäms av urinmetabolitkoncentrationer.
De specifika metaboliterna kommer att identifieras under studiens gång.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine in St. Louis
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Garcia-Perez I, Posma JM, Gibson R, Chambers ES, Hansen TH, Vestergaard H, Hansen T, Beckmann M, Pedersen O, Elliott P, Stamler J, Nicholson JK, Draper J, Mathers JC, Holmes E, Frost G. Objective assessment of dietary patterns by use of metabolic phenotyping: a randomised, controlled, crossover trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Mar;5(3):184-195. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30419-3. Epub 2017 Jan 13.
- S C Sri Harsha P, Abdul Wahab R, Cuparencu C, Dragsted LO, Brennan L. A Metabolomics Approach to the Identification of Urinary Biomarkers of Pea Intake. Nutrients. 2018 Dec 4;10(12):1911. doi: 10.3390/nu10121911.
- Koppmair S, Kassie M, Qaim M. Farm production, market access and dietary diversity in Malawi. Public Health Nutr. 2017 Feb;20(2):325-335. doi: 10.1017/S1368980016002135. Epub 2016 Sep 9.
- Eaton JC, Rothpletz-Puglia P, Dreker MR, Iannotti L, Lutter C, Kaganda J, Rayco-Solon P. Effectiveness of provision of animal-source foods for supporting optimal growth and development in children 6 to 59 months of age. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 19;2(2):CD012818. doi: 10.1002/14651858.CD012818.pub2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Första postat (Faktisk)
8 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202007077
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .