- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04461106
Munien kulutuksen uusi mitta ja sosiaalisen markkinoinnin kananmunien vaikutus
torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Kaksivaiheinen tutkimus, jossa tutkitaan uusia munankulutuksen biomarkkereita ja munakeskittymien sosiaalisen markkinoinnin tehokkuutta malawilaisille vauvoille
Noin 1 600 6–24 kuukauden ikäistä lasta otetaan mukaan 8 munakeskukseen.
Neljälle keskukselle järjestetään sosiaalinen markkinointikampanja, jolla lisätään tietoisuutta kananmunien eduista, kun taas muut 4 eivät saa sosiaalista markkinointikampanjaa.
Lapset antavat virtsanäytteen aineenvaihduntatuotteiden analysoimiseksi kananmunan kulutuksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
815
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Project Peanut Butter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveyslapset 6-24 kuukauden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti aliravitsemus
- synnynnäisiä epämuodostumia
- krooninen heikkoussairaus, kuten sydänsairaus, aivohalvaus tai HIV-infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sosiaalinen markkinointikampanja
Valituille munakeskuksille järjestetään sosiaalinen markkinointikampanja, jonka tavoitteena on lisätä tietoisuutta kananmunien eduista - "miksi munat": kananmunien arvon lisääminen kuluttajan näkökulmasta ja kananmunien nauttimisen kannustaminen lapsille (<5-vuotiaille) ja raskaana oleville/imettäville naisille.
|
Tavoitteena on lisätä tietoisuutta munien hyödyistä - "miksi munat": munien arvon lisääminen kuluttajan näkökulmasta ja kannustaa lapsia kuluttamaan kananmunia (
|
|
Ei väliintuloa: Ei sosiaalista markkinointikampanjaa
Muut munahalaukset eivät saa sosiaalista markkinointikampanjaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäin kulutetun kananmunan määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Virtsan metaboliittipitoisuuksista määritettynä.
Tarkat metaboliitit tunnistetaan tutkimuksen aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine in St. Louis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garcia-Perez I, Posma JM, Gibson R, Chambers ES, Hansen TH, Vestergaard H, Hansen T, Beckmann M, Pedersen O, Elliott P, Stamler J, Nicholson JK, Draper J, Mathers JC, Holmes E, Frost G. Objective assessment of dietary patterns by use of metabolic phenotyping: a randomised, controlled, crossover trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Mar;5(3):184-195. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30419-3. Epub 2017 Jan 13.
- S C Sri Harsha P, Abdul Wahab R, Cuparencu C, Dragsted LO, Brennan L. A Metabolomics Approach to the Identification of Urinary Biomarkers of Pea Intake. Nutrients. 2018 Dec 4;10(12):1911. doi: 10.3390/nu10121911.
- Koppmair S, Kassie M, Qaim M. Farm production, market access and dietary diversity in Malawi. Public Health Nutr. 2017 Feb;20(2):325-335. doi: 10.1017/S1368980016002135. Epub 2016 Sep 9.
- Eaton JC, Rothpletz-Puglia P, Dreker MR, Iannotti L, Lutter C, Kaganda J, Rayco-Solon P. Effectiveness of provision of animal-source foods for supporting optimal growth and development in children 6 to 59 months of age. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 19;2(2):CD012818. doi: 10.1002/14651858.CD012818.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202007077
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .