- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04461106
Une nouvelle mesure de la consommation d'œufs et l'effet des œufs de marketing social
23 février 2023 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Une étude en deux phases pour étudier les nouveaux biomarqueurs de la consommation d'œufs et l'efficacité du marketing social des hubs d'œufs pour les nourrissons du Malawi
Environ 1600 enfants de 6 à 24 mois seront inscrits à partir de 8 centres d'œufs.
4 centres recevront une campagne de marketing social pour sensibiliser aux avantages des œufs tandis que les 4 autres ne recevront pas de campagne de marketing social.
Les enfants fourniront un échantillon d'urine pour l'analyse des métabolites en corrélation avec la consommation d'œufs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
815
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Blantyre, Malawi
- Project Peanut Butter
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Santé des enfants entre 6 et 24 mois
Critère d'exclusion:
- malnutrition aiguë
- anomalies congénitales
- maladie débilitante chronique telle qu'une maladie cardiaque, une paralysie cérébrale ou une infection par le VIH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Campagne de marketing social
Certains hubs d'œufs recevront une campagne de marketing social qui vise à sensibiliser aux avantages des œufs - « pourquoi les œufs » : augmenter la valeur des œufs du point de vue du consommateur et encourager la consommation d'œufs par les enfants (<5 ans) et les femmes enceintes/allaitantes.
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vise à sensibiliser aux avantages des œufs - « pourquoi les œufs » : augmenter la valeur des œufs du point de vue du consommateur et encourager la consommation d'œufs par les enfants (
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Aucune intervention: Aucune campagne de marketing social
Les autres câlins aux œufs ne recevront pas de campagne de marketing social.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité d'oeuf consommée quotidiennement
Délai: 12 mois
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Tel que déterminé par les concentrations de métabolites urinaires.
Les métabolites spécifiques seront identifiés au cours de l'étude.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine in St. Louis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Garcia-Perez I, Posma JM, Gibson R, Chambers ES, Hansen TH, Vestergaard H, Hansen T, Beckmann M, Pedersen O, Elliott P, Stamler J, Nicholson JK, Draper J, Mathers JC, Holmes E, Frost G. Objective assessment of dietary patterns by use of metabolic phenotyping: a randomised, controlled, crossover trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Mar;5(3):184-195. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30419-3. Epub 2017 Jan 13.
- S C Sri Harsha P, Abdul Wahab R, Cuparencu C, Dragsted LO, Brennan L. A Metabolomics Approach to the Identification of Urinary Biomarkers of Pea Intake. Nutrients. 2018 Dec 4;10(12):1911. doi: 10.3390/nu10121911.
- Koppmair S, Kassie M, Qaim M. Farm production, market access and dietary diversity in Malawi. Public Health Nutr. 2017 Feb;20(2):325-335. doi: 10.1017/S1368980016002135. Epub 2016 Sep 9.
- Eaton JC, Rothpletz-Puglia P, Dreker MR, Iannotti L, Lutter C, Kaganda J, Rayco-Solon P. Effectiveness of provision of animal-source foods for supporting optimal growth and development in children 6 to 59 months of age. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 19;2(2):CD012818. doi: 10.1002/14651858.CD012818.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2020
Première publication (Réel)
8 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202007077
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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