- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04461314
Služba horké linky pro mládež a mladé dospělé zneužívající drogy
Horká linka MedPAC: Horká linka lékařského poradenství pro peer závislost pro mládež a mladé dospělé zneužívající drogy
Cíl: Poskytování peer poradenských služeb poskytovaných studentskými poradci se zdravotním vzděláním prostřednictvím horké linky pro mládež a mladé dospělé ve věku 35 let nebo mladší.
Cíle:
i. Zvýšit protidrogovou informovanost mladých lidí obecně a identifikovat vysoce rizikovou/skrytou mládež a mladé dospělé ve věku 35 nebo méně let v Hongkongu; a ii. Školit vysokoškolské studenty s lékařským vzděláním jako peer poradce; a iii. Poskytovat službu horké linky pro zneužívání drog studenty s lékařským vzděláním jako peer poradci mladistvým a mladým dospělým ve věku 35 let nebo mladším a dalším lidem, kteří volají o pomoc, včetně rodinných příslušníků, přátel a odborníků drogově závislých; a iv. Zlepšit znalosti drogově závislé mládeže a mladých dospělých o nebezpečí zneužívání drog, negativním postoji a vnímání zneužívání drog prostřednictvím telefonické peer poradenské služby poskytované studenty se zdravotním vzděláním; a v. Zvýšit záměr přestat a chování vyhledávající pomoc u mládeže a mladých dospělých užívajících drogy; vi. Zvýšit míru snížení a míru abstinence od zneužívání drog a snížit míru recidivy u mládeže a mladých dospělých užívajících drogy prostřednictvím telefonické peer poradenské služby.
Přehled studie
Detailní popis
Služba MedPAC Hotline bude propagována vysoce rizikovou a drogově zneužívanou mládeží a mladými dospělými prostřednictvím různých platforem, jmenovitě škol a organizací poskytujících služby pro mládež, průmyslových odvětví, komunity, hromadných sdělovacích prostředků a internetu, sociálních médií, plakátů a přístupu sněhové koule.
Služba horké linky bude fungovat od 17 hodin. do 21:00 ve všední den a od 14 hodin. do 20 hodin o víkendu. Peer poradce nebo výzkumný asistent bude odpovídat na telefonické dotazy od 9:30 do 17:00. ve všední dny.
Asi 50 vysokoškolských studentů bude vyškoleno jako peer poradci prostřednictvím strukturovaného školícího programu. Studenti budou vyzváni, aby před, bezprostředně a 6 měsíců po tréninkovém programu vyplnili před-, po a 6-ti měsíční dotazník, aby prozkoumali jejich změny ve znalostech a postojích k poradenství v oblasti závislostí. Bude také proveden průzkum spokojenosti, který změří jejich vnímání kvality vzdělávacího programu.
Peer poradci budou využívat telefonické poradenství vedené Peer Brief Motivational Interviewing (BMI) k motivaci a podpoře drogově závislé nebo vysoce rizikové mládeže a mladých dospělých k rehabilitaci ze zneužívání drog, pomoci jim zvládat abstinenční příznaky a pomoci identifikovat bariéry a facilitátoři k rehabilitaci ze zneužívání drog v rámci telefonického poradenství. Peer poradci poskytnou doporučení, pokud mládež a mladí dospělí potřebují vhodnou léčbu a rehabilitační služby.
Mládež a mladí dospělí užívající drogy budou po zapojení do programu MedPAC Hotline Service po dobu 1 týdne, 1 měsíce, 3 měsíců, 6 měsíců, 9 měsíců a 1 roku vyzváni k vyplnění následných dotazníků po telefonu. Samostatně hlášené osoby, které přestaly kouřit při 6měsíčním a 1letém sledování, byly vyzvány, aby podstoupily test moči k ověření abstinenčního stavu v souvislosti s užíváním drog.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wei Xia, PhD
- Telefonní číslo: +85239176650
- E-mail: xiavive@hku.hk
Studijní místa
-
-
Pokfulam
-
Hong Kong, Pokfulam, Hongkong
- Nábor
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení cílové skupiny služeb pro tento program odvykání je, že současní uživatelé drog v Hongkongu, kteří by (1) měli být ve věku 35 nebo méně let, (2) být schopni komunikovat v kantonštině a (3) mít v minulosti užívání drog za posledních 12 měsíců (včetně všech typů drog, jako jsou narkotika, analgetika, halucinogeny, tlumivé látky, stimulanty, uklidňující prostředky a další rekreační drogy).
- Kritéria pro zařazení peer poradců poskytujících poradenské služby v tomto programu odvykání jsou ti, kteří by (1) měli být ve věku 18–35 let, (2) být schopni komunikovat v kantonštině, (3) mít lékařské vzdělání, (4) absolvovat školení kurzy a projít hodnocením kvalifikace peer poradce.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří jsou psychicky nebo fyzicky neschopní komunikovat, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Poradenství vedené vrstevníky
|
Asi 50 vysokoškolských studentů bude vyškoleno jako peer poradci prostřednictvím strukturovaného školícího programu. Před, bezprostředně a 6 měsíců po tréninkovém programu bude proveden dotazník, který si sami zadají před, po a po 6 měsících, aby se prověřily jejich změny znalostí a postojů. Bude také proveden průzkum spokojenosti, který změří, jak účastníci vnímají kvalitu vzdělávacího programu. Mládež a mladí dospělí, kteří zneužívají drogy, obdrží telefonické poradenství v rámci krátkého motivačního rozhovoru (BMI) vedeného vrstevníky k rehabilitaci ze zneužívání drog. Peer poradci poskytnou doporučení, pokud mládež a mladí dospělí potřebují vhodnou léčbu a rehabilitační služby. Uživatelům drog bude po 1 týdnu, 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 1 roce poskytnuto poradenství a pozvání k vyplnění následných dotazníků. Samostatně nahlášené osoby, které přestaly kouřit, budou při 6měsíčním a 1letém sledování vyzvány, aby podstoupily test moči, aby se potvrdila abstinence zneužívání drog. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve spotřebě léků při 12měsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Spotřeba drog u uživatele drog se měří po 12 měsících sledování.
Dotazník dotazující se na frekvenci užívání drog v posledních 30 dnech bude použit pro hodnocení změny ve spotřebě drog, kterou sám uvedl.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní abstinence, kterou sami uvedli, při 6měsíčním a 12měsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Samostatně hlášená drogová abstinence (neužívat drogu alespoň 30 dní během doby sledování) v 6. a 12. měsíci.
K hodnocení abstinence, kterou sami uvedli, bude použit dotazník s dotazem na stav užívání drog, zkušenosti s odvykáním.
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna spotřeby léků při 6měsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spotřeba drog u uživatele drog se měří při 6měsíčním sledování.
Dotazník dotazující se na četnost užívání drog za posledních 30 dní bude sloužit k posouzení změny ve spotřebě drog, kterou sám uvedl.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna v riziku relapsu mezi odvykajícími
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Riziko recidivy odvykání drog se měří při 12měsíčním sledování.
K hodnocení rizika relapsu při 12měsíčním sledování bude použit dotazník využívající Stimulant Relapse Risk Scale (SRRS) s otázkami úmyslu užívat drogy, kompulzivity k drogám a impulsu a důvěry vyhýbat se drogám apod.
Čím vyšší skóre, tím vyšší je riziko relapsu.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna fáze kontemplace
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Změna kontemplačního stadia u uživatele drog po 6 a 12 měsících sledování.
K posouzení stadia kontemplace v 6. a 12. měsíci bude použit dotazník s dotazem na úmysl skoncovat se zneužíváním drog a zkušenost s drogovou abstinencí, aby odpovídaly fázi v žebříčku kontemplace.
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změny vnímaných léčebných potřeb a motivace k řešení problematiky zneužívání drog
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Změna vnímaných potřeb léčby a motivace uživatele drog k řešení problému mezi uživateli drog v 6. a 12. měsíci.
K posouzení míry záměru a motivace k léčbě v rámci řešení problému zneužívání drog bude použit dotazník využívající škály léčebných potřeb/motivace (TCU MOTForm).
Čím vyšší skóre, tím vyšší jsou vnímané potřeby léčby a motivace.
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna sebeúčinnosti uživatelů drog, aby se vyhnuli užívání drog
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Změna sebeúčinnosti abúzu drog, aby se vyhnul užívání drog při 6měsíčním a 12měsíčním sledování.
Dotazník zvládání recidivy u adolescentů (ARCQ) bude použit pro hodnocení sebeúčinnosti, abychom se vyhnuli užívání drog.
Obsahuje 6 otázek pro daný stav o drogovém pokušení.
Čím vyšší je skóre, tím vyšší je sebeúčinnost uživatelů drog vyhnout se užívání drog.
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Zlepšení znalostí a postoje uživatelů drog k rizikům zneužívání drog
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Zlepšení znalostí a postoje uživatele drog k rizikům zneužívání drog při 6měsíčním a 12měsíčním sledování.
Ke zhodnocení změny znalostí a postojů ke zneužívání drog bude použit dotazník zjišťující znalosti a postoje ke zneužívání drog se škálou nazvanou „znalosti a postoje ke zneužívání drog pro uživatele drog“.
Čím vyšší skóre, tím lepší znalosti a přístup.
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Zlepšení znalostí a postoje peer poradce k rizikům zneužívání drog
Časové okno: Základní stav, bezprostředně po tréninkovém programu a 6 měsíců
|
Zlepšení znalostí a postoje peer poradce k rizikům zneužívání drog bezprostředně po tréninkovém programu a po 6 měsících bude měřeno škálou nazvanou „znalosti a postoje ke zneužívání drog pro peer poradce“ ve strukturovaném dotazníku, který se bude sám vykazovat.
Čím vyšší skóre, tím lepší znalosti a přístup.
|
Základní stav, bezprostředně po tréninkovém programu a 6 měsíců
|
|
Spokojenost peer poradců s tréninkovým programem pro zneužívání drog
Časové okno: Ihned po tréninkovém programu
|
Bude shromažďována spokojenost peer poradců s programem školení o zneužívání drog.
K vyhodnocení spokojenosti bezprostředně po školení bude použit dotazník dotazující se na komentáře k obsahu, praktičnosti, mluvčích od peer poradců se škálou spokojenosti.
Čím vyšší skóre, tím větší spokojenost s tréninkovým programem.
|
Ihned po tréninkovém programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MedPAC Hotline
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .