- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04461314
Hotline for stofmisbrugende unge og unge voksne
MedPAC Hotline: En medicinsk peer-afhængighedsrådgivningshotline for stofmisbrugende unge og unge voksne
Formål: At yde peer-rådgivning leveret af studievejledere med medicinsk baggrund via en hotline til stofmisbrugende unge og unge voksne på 35 år eller derunder.
Mål:
jeg. At øge bevidstheden om bekæmpelse af narkotika hos unge generelt og identificere højrisiko/skjult stofmisbrugende unge og unge voksne på 35 år eller derunder i Hong Kong; og ii. At uddanne universitetsstuderende med en medicinsk baggrund som peer-rådgivere; og iii. At levere hotline for stofmisbrug af studerende med medicinsk baggrund som peer-rådgivere til stofmisbrugende unge og unge voksne på 35 år eller derunder og andre mennesker, der ringer efter hjælp, herunder stofmisbrugeres familiemedlemmer, venner og fagfolk; og iv. At forbedre stofmisbrugende unge og unge voksnes viden om faren ved stofmisbrug, negative holdninger og opfattelse af stofmisbruget gennem den telefoniske peer-rådgivning, som tilbydes af studerende med medicinsk baggrund; og v. At øge intentionen om at holde op og den hjælpsøgende adfærd blandt de stofmisbrugende unge og unge voksne; vi. At øge reduktionsraten og afholdenheden fra stofmisbrug og mindske tilbagefaldsraten blandt stofmisbrugende unge og unge voksne gennem den telefoniske peer-rådgivningstjeneste.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MedPAC Hotline Service vil blive forfremmet til højrisiko- og stofmisbrugende unge og unge voksne gennem en række forskellige platforme, nemlig skoler og ungdomsserviceorganisationer, industrier, samfund, massemedier og internet, sociale medier, plakater og sneboldtilgang.
Hotline-tjenesten vil fungere fra kl. til 21.00. på hverdage og fra kl. til 20.00. på weekend. En peer counselor eller en forskningsassistent vil besvare de telefoniske henvendelser fra 9:30 til 17:00. på hverdage.
Omkring 50 universitetsstuderende vil blive uddannet som peer-vejledere gennem et struktureret uddannelsesprogram. De studerende vil blive inviteret til at udfylde det før-, efter- og 6-måneders selvadministrerede spørgeskema før, umiddelbart og 6 måneder efter træningsprogrammet for at undersøge deres ændringer i viden om og holdninger til afhængighedsrådgivning. Der vil også blive gennemført en tilfredshedsundersøgelse for at måle deres opfattelse af kvaliteten af uddannelsesprogrammet.
Peer-rådgivere vil bruge telefonbaseret, Peer-led Brief Motivational Interviewing (BMI) rådgivning til at motivere og tilskynde stofmisbrugende eller højrisikounge og unge voksne til at rehabilitere fra stofmisbrug, hjælpe dem med at håndtere abstinenssymptomerne og hjælpe med at identificere barrierer og facilitatorer for at rehabilitere fra stofmisbrug i telefonrådgivningen. Peer-vejlederne vil give henvisningsråd, hvis den unge og den unge har behov for passende behandlings- og rehabiliteringstilbud.
De stofmisbrugende unge og unge voksne vil blive rådgivet og inviteret til at udfylde opfølgende spørgeskemaer over telefonen efter at have deltaget i MedPAC Hotline Service-programmet i 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 1 år. Selvrapporterede afbrydelser efter 6-måneders og 1-års opfølgning blev inviteret til at få en urintest for at validere stofmisbrugsafholdenhedsstatus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wei Xia, PhD
- Telefonnummer: +85239176650
- E-mail: xiavive@hku.hk
Studiesteder
-
-
Pokfulam
-
Hong Kong, Pokfulam, Hong Kong
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne for målgruppen for dette quitline-program er, at nuværende stofmisbrugere i Hong Kong, som skal (1) være 35 år eller derunder, (2) kunne kommunikere på kantonesisk og (3) har en historie med stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder (inklusive alle typer stoffer såsom narkotiske analgetika, hallucinogener, depressiva, stimulanser, beroligende midler og andre rekreative stoffer).
- Inklusionskriterierne for peer-rådgivere, der yder rådgivning i dette quitline-program, er dem, der skal (1) være i alderen 18 - 35, (2) være i stand til at kommunikere på kantonesisk, (3) have en medicinsk baggrund, (4) gennemføre uddannelsen kurser og bestå evalueringen af peer counselor kvalifikation.
Ekskluderingskriterier:
- De, der er psykisk eller fysisk ude af stand til at kommunikere, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Peer-ledet rådgivning
|
Omkring 50 universitetsstuderende vil blive uddannet som peer-vejledere gennem et struktureret uddannelsesprogram. Et før og efter og 6 måneders selvadministreret spørgeskema vil blive gennemført før, umiddelbart og 6 måneder efter træningsprogrammet for at undersøge deres ændringer i viden og holdninger. Der vil også blive gennemført en tilfredshedsundersøgelse for at måle deltagernes opfattelse af kvaliteten af uddannelsesprogrammet. Stofmisbrugende unge og unge voksne vil modtage telefonbaseret, Peer-led Brief Motivational Interviewing (BMI) rådgivning for at rehabilitere fra stofmisbrug. Peer-vejlederne vil give henvisningsrådgivning, hvis den unge og den unge har behov for passende behandlings- og rehabiliteringstilbud. Stofmisbrugerne vil blive rådgivet og inviteret til at udfylde opfølgende spørgeskemaer efter 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 1 år. Selvrapporterede ophørere ved 6-måneders og 1-års opfølgning vil blive inviteret til at få en urintest for at validere stofmisbrugsafholdenheden. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i medicinforbrug ved 12 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Stofmisbrugerens stofforbrug måles til 12 måneders opfølgning.
Et spørgeskema, der spørger om hyppigheden af stofbrug inden for de seneste 30 dage, vil blive brugt til at vurdere den selvrapporterede ændring i stofforbruget.
|
Baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages selvrapporteret stofabstinens ved 6-måneders og 12-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Selvrapporteret stofabstinens (brug ikke medicin i mindst 30 dage i opfølgningstidspunktet) efter 6 måneder og 12 måneder.
Et spørgeskema, der spørger om stofbrugsstatus, ophørserfaring vil blive brugt til at vurdere den selvrapporterede stofabstinens.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i medicinforbrug ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Stofmisbrugerens stofforbrug måles ved 6 måneders opfølgning.
Et spørgeskema, der spørger hyppigheden af stofbrug inden for de seneste 30 dage, vil blive brugt til at vurdere den selvrapporterede ændring i stofforbruget.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ændring i risikoen for tilbagefald blandt de, der afslutter
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Risikoen for tilbagefald af medicinafbrydere måles ved 12-måneders opfølgning.
Et spørgeskema, der anvender Stimulant Relapse Risk Scale (SRRS) med spørgsmålene om intention om at bruge stoffer, tvangsevne til stoffer og fremdrift og tillid til at undgå stoffer mv. vil blive brugt til at vurdere tilbagefaldsrisikoen ved 12-måneders opfølgning.
Jo højere score, jo højere risiko for tilbagefald.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Ændring af kontemplationsstadiet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Stofmisbrugerens ændring af kontemplationsstadiet ved 6-måneders og 12-måneders opfølgning.
Et spørgeskema, der spørger intentionen om at holde op med stofmisbrug og oplevelse af stofafholdenhed for at matche stadiet i kontemplationsstigen, vil blive brugt til at vurdere overvejelsesstadiet på 6 måneder og 12 måneder.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændringer i det oplevede behandlingsbehov og motivation til at løse problemet med stofmisbrug
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Stofmisbrugerens ændring af oplevet behandlingsbehov og motivation for at løse problemet blandt stofmisbrugere ved 6-måneders og 12-månedersalderen.
Et spørgeskema ved hjælp af Treatment Needs/Motivation Scales (TCU MOTForm) vil blive brugt til at vurdere niveauet af intentionen og motivationen til at modtage behandling for at løse stofmisbrugsproblemet.
Jo højere score, jo højere opleves behandlingsbehov og motivation.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring af stofmisbrugeres selveffektivitet for at undgå stofbrug
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Stofmisbrugerens ændring af selveffektivitet for at undgå stofbrug ved 6-måneders og 12-måneders opfølgning.
Adolescent Relapse Coping Questionnaire (ARCQ) vil blive brugt til at evaluere selveffektiviteten for at undgå stofbrug.
Den består af 6 spørgsmål til en given tilstand om stoffristelse.
Jo højere score, jo højere er stofmisbrugernes selveffektivitet for at undgå stofbrug.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Stofmisbrugerens forbedring af viden og holdning til stofmisbrugsfarer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Stofmisbrugerens forbedring af viden og holdning til stofmisbrugsfarer ved 6-måneders og 12-måneders opfølgning.
Et spørgeskema, der spørger om viden og holdning til stofmisbrug med en skala kaldet "viden og holdning til stofmisbrug for stofmisbruger" vil blive brugt til at vurdere ændringen af viden og holdning til stofmisbrug.
Jo højere score, jo bedre viden og holdning.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Peer-vejleders forbedring af viden og holdning til stofmisbrugsfarer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træningsprogrammet og 6 måneder
|
Peerrådgivers forbedring af viden og holdning til stofmisbrugsfarer umiddelbart efter uddannelsesprogrammet og efter 6 måneder vil blive målt efter en skala kaldet "viden og holdning til stofmisbrug for peer counsellor" i et selvrapporterende struktureret spørgeskema.
Jo højere score, jo bedre viden og holdning.
|
Baseline, umiddelbart efter træningsprogrammet og 6 måneder
|
|
Tilfredshed blandt peer-rådgivere til uddannelsesprogrammet for stofmisbrug
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsprogrammet
|
Tilfredshed fra peer-rådgivere til stofmisbrugstræningsprogrammet vil blive indsamlet.
Et spørgeskema, der spørger om kommentarer til indhold, gennemførlighed, talere fra peer-rådgiverne med tilfredshedsskalaen vil blive brugt til at evaluere tilfredsheden umiddelbart efter træningsprogrammet.
Jo højere score, jo større tilfredshed med træningsprogrammet.
|
Umiddelbart efter træningsprogrammet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MedPAC Hotline
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .