- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04461743
Vývoj mikrocirkulace u pacientů po kardiochirurgických operacích
3. července 2020 aktualizováno: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Hodnotili jsme vliv na makrocirkulační hemodynamiku a mikrocirkulaci u pacientů po kardiochirurgickém výkonu a porovnávali vývoj těchto parametrů mezi pacienty s tkáňovou hypoperfuzí a normální perfuzí.
Zařazeni po sobě jdoucí pacienti po kardiochirurgickém výkonu, kteří vyžadovali mechanickou ventilaci a u kterých bylo možné měření sublingvální mikrocirkulace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnotili jsme vliv na makrocirkulační hemodynamiku a mikrocirkulaci u pacientů po kardiochirurgickém výkonu a porovnávali vývoj těchto parametrů mezi pacienty s tkáňovou hypoperfuzí a normální perfuzí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Nábor
- Department of Critical Care Medicine
-
Kontakt:
- Jingyuan Xu, Dr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Konsekutivní pacienti po kardiochirurgickém výkonu, kteří vyžadovali mechanickou ventilaci a u kterých bylo možné měření sublingvální mikrocirkulace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Konsekutivní pacienti po operaci srdce.
- Pacienti, u kterých byla možná měření sublingvální mikrocirkulace.
Kritéria vyloučení:
- umírající pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s normálním lak
|
Žádný zásah, pravidelná terapie
|
|
Pacienti s abnormálním lak
|
Žádný zásah, pravidelná terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrocirkulace
Časové okno: Extubace
|
PPV a MFI
|
Extubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jingyuan Xu, Southeast university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .