Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Organ Dysfunction Associated With Intra Abdominal Pressures in Liver Transplantation (OIL)

2. února 2021 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Organ Dysfunction Associated With Intraabdominal Pressures in Liver Transplantation

Patients with end stage liver disease have varying degrees of intra-abdominal hypertension (IAH) due to the presence of ascites. The perioperative events may either relieve or aggravate the intra-abdominal pressures. Intra-abdominal hypertension has damaging effect on various organ systems. There is an increase in intracranial pressures and a decrease in cerebral perfusion pressures associated with IAH . In the heart, there is an increase of right atrial pressures, increase in systemic vascular resistance and decrease in cardiac output . Pulmonary complications include increase in the peak, mean and plateau airway pressures, with decreased compliance . Renal dysfunction is an early effect of raised intra-abdominal pressure, resulting from decreased renal blood flow, shunting of blood to the medulla, mechanical compression of the kidneys and increased pressures in the renal veins . We would study the intra-abdominal pressures in liver transplant recipients and record hemodynamic, respiratory, cardiac and renal function prospectively. Follow up data for 6 days for neurological, respiratory, cardiac and renal complications will be collected, along with hospital stay, ICU stay and mortality. The association between intra-abdominal pressures and these outcomes will be analysed.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Nábor
        • Institute of liver and Biliary Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

patients undergoing liver transplantation for various indications , including chronic liver disease due to alcohol, NASH , viral hepatitis among others.

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing liver transplantation
  • 18 to 65 years

Exclusion Criteria:

  • pregnant patients
  • primary diagnosis of Acute liver failure and acute on chronic liver failure

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Liver Transplant Recipients
adult patients undergoing liver transplantation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28 day mortality
Časové okno: 28 days
mortality of any cause in the fist 28 days after transplantation
28 days
duration of icu stay
Časové okno: 28 days
time period spent in the intensive care unit
28 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acute kidney injury in 1st week
Časové okno: 7 days
incidence of acute kidney injury in 1 week of transplantation
7 days
Respiratory complications
Časové okno: 7 days
includes duration of ventilation, incidence of vap
7 days
major neurological complications
Časové okno: 7 days
any major neurological event
7 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karthik Ponnappan, Institute of liver and Biliary Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit