- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04463745
Organ Dysfunction Associated With Intra Abdominal Pressures in Liver Transplantation (OIL)
2. februar 2021 oppdatert av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Organ Dysfunction Associated With Intraabdominal Pressures in Liver Transplantation
Patients with end stage liver disease have varying degrees of intra-abdominal hypertension (IAH) due to the presence of ascites.
The perioperative events may either relieve or aggravate the intra-abdominal pressures.
Intra-abdominal hypertension has damaging effect on various organ systems.
There is an increase in intracranial pressures and a decrease in cerebral perfusion pressures associated with IAH .
In the heart, there is an increase of right atrial pressures, increase in systemic vascular resistance and decrease in cardiac output .
Pulmonary complications include increase in the peak, mean and plateau airway pressures, with decreased compliance .
Renal dysfunction is an early effect of raised intra-abdominal pressure, resulting from decreased renal blood flow, shunting of blood to the medulla, mechanical compression of the kidneys and increased pressures in the renal veins .
We would study the intra-abdominal pressures in liver transplant recipients and record hemodynamic, respiratory, cardiac and renal function prospectively.
Follow up data for 6 days for neurological, respiratory, cardiac and renal complications will be collected, along with hospital stay, ICU stay and mortality.
The association between intra-abdominal pressures and these outcomes will be analysed.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110070
- Rekruttering
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
Ta kontakt med:
- Karthik Ponnappan T, DM
- Telefonnummer: 9840163951
- E-post: karthik.kaper@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients undergoing liver transplantation for various indications , including chronic liver disease due to alcohol, NASH , viral hepatitis among others.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients undergoing liver transplantation
- 18 to 65 years
Exclusion Criteria:
- pregnant patients
- primary diagnosis of Acute liver failure and acute on chronic liver failure
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Liver Transplant Recipients
adult patients undergoing liver transplantation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 day mortality
Tidsramme: 28 days
|
mortality of any cause in the fist 28 days after transplantation
|
28 days
|
|
duration of icu stay
Tidsramme: 28 days
|
time period spent in the intensive care unit
|
28 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acute kidney injury in 1st week
Tidsramme: 7 days
|
incidence of acute kidney injury in 1 week of transplantation
|
7 days
|
|
Respiratory complications
Tidsramme: 7 days
|
includes duration of ventilation, incidence of vap
|
7 days
|
|
major neurological complications
Tidsramme: 7 days
|
any major neurological event
|
7 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karthik Ponnappan, Institute of liver and Biliary Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
15. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2021
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ILBS - Liver Transplant-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .