Organ Dysfunction Associated With Intra Abdominal Pressures in Liver Transplantation (OIL)
2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Organ Dysfunction Associated With Intraabdominal Pressures in Liver Transplantation
Patients with end stage liver disease have varying degrees of intra-abdominal hypertension (IAH) due to the presence of ascites.
The perioperative events may either relieve or aggravate the intra-abdominal pressures.
Intra-abdominal hypertension has damaging effect on various organ systems.
There is an increase in intracranial pressures and a decrease in cerebral perfusion pressures associated with IAH .
In the heart, there is an increase of right atrial pressures, increase in systemic vascular resistance and decrease in cardiac output .
Pulmonary complications include increase in the peak, mean and plateau airway pressures, with decreased compliance .
Renal dysfunction is an early effect of raised intra-abdominal pressure, resulting from decreased renal blood flow, shunting of blood to the medulla, mechanical compression of the kidneys and increased pressures in the renal veins .
We would study the intra-abdominal pressures in liver transplant recipients and record hemodynamic, respiratory, cardiac and renal function prospectively.
Follow up data for 6 days for neurological, respiratory, cardiac and renal complications will be collected, along with hospital stay, ICU stay and mortality.
The association between intra-abdominal pressures and these outcomes will be analysed.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110070
- Recrutamento
- Institute of liver and Biliary Sciences
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Contato:
- Karthik Ponnappan T, DM
- Número de telefone: 9840163951
- E-mail: karthik.kaper@gmail.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
patients undergoing liver transplantation for various indications , including chronic liver disease due to alcohol, NASH , viral hepatitis among others.
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients undergoing liver transplantation
- 18 to 65 years
Exclusion Criteria:
- pregnant patients
- primary diagnosis of Acute liver failure and acute on chronic liver failure
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Liver Transplant Recipients
adult patients undergoing liver transplantation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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28 day mortality
Prazo: 28 days
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mortality of any cause in the fist 28 days after transplantation
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28 days
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duration of icu stay
Prazo: 28 days
|
time period spent in the intensive care unit
|
28 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acute kidney injury in 1st week
Prazo: 7 days
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incidence of acute kidney injury in 1 week of transplantation
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7 days
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Respiratory complications
Prazo: 7 days
|
includes duration of ventilation, incidence of vap
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7 days
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major neurological complications
Prazo: 7 days
|
any major neurological event
|
7 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karthik Ponnappan, Institute of liver and Biliary Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILBS - Liver Transplant-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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