Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Organ Dysfunction Associated With Intra Abdominal Pressures in Liver Transplantation (OIL)

2 februari 2021 uppdaterad av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Organ Dysfunction Associated With Intraabdominal Pressures in Liver Transplantation

Patients with end stage liver disease have varying degrees of intra-abdominal hypertension (IAH) due to the presence of ascites. The perioperative events may either relieve or aggravate the intra-abdominal pressures. Intra-abdominal hypertension has damaging effect on various organ systems. There is an increase in intracranial pressures and a decrease in cerebral perfusion pressures associated with IAH . In the heart, there is an increase of right atrial pressures, increase in systemic vascular resistance and decrease in cardiac output . Pulmonary complications include increase in the peak, mean and plateau airway pressures, with decreased compliance . Renal dysfunction is an early effect of raised intra-abdominal pressure, resulting from decreased renal blood flow, shunting of blood to the medulla, mechanical compression of the kidneys and increased pressures in the renal veins . We would study the intra-abdominal pressures in liver transplant recipients and record hemodynamic, respiratory, cardiac and renal function prospectively. Follow up data for 6 days for neurological, respiratory, cardiac and renal complications will be collected, along with hospital stay, ICU stay and mortality. The association between intra-abdominal pressures and these outcomes will be analysed.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Rekrytering
        • Institute of liver and Biliary Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patients undergoing liver transplantation for various indications , including chronic liver disease due to alcohol, NASH , viral hepatitis among others.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing liver transplantation
  • 18 to 65 years

Exclusion Criteria:

  • pregnant patients
  • primary diagnosis of Acute liver failure and acute on chronic liver failure

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Liver Transplant Recipients
adult patients undergoing liver transplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 day mortality
Tidsram: 28 days
mortality of any cause in the fist 28 days after transplantation
28 days
duration of icu stay
Tidsram: 28 days
time period spent in the intensive care unit
28 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acute kidney injury in 1st week
Tidsram: 7 days
incidence of acute kidney injury in 1 week of transplantation
7 days
Respiratory complications
Tidsram: 7 days
includes duration of ventilation, incidence of vap
7 days
major neurological complications
Tidsram: 7 days
any major neurological event
7 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karthik Ponnappan, Institute of liver and Biliary Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversjukdomar

3
Prenumerera