- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04463745
Organ Dysfunction Associated With Intra Abdominal Pressures in Liver Transplantation (OIL)
2 februari 2021 uppdaterad av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Organ Dysfunction Associated With Intraabdominal Pressures in Liver Transplantation
Patients with end stage liver disease have varying degrees of intra-abdominal hypertension (IAH) due to the presence of ascites.
The perioperative events may either relieve or aggravate the intra-abdominal pressures.
Intra-abdominal hypertension has damaging effect on various organ systems.
There is an increase in intracranial pressures and a decrease in cerebral perfusion pressures associated with IAH .
In the heart, there is an increase of right atrial pressures, increase in systemic vascular resistance and decrease in cardiac output .
Pulmonary complications include increase in the peak, mean and plateau airway pressures, with decreased compliance .
Renal dysfunction is an early effect of raised intra-abdominal pressure, resulting from decreased renal blood flow, shunting of blood to the medulla, mechanical compression of the kidneys and increased pressures in the renal veins .
We would study the intra-abdominal pressures in liver transplant recipients and record hemodynamic, respiratory, cardiac and renal function prospectively.
Follow up data for 6 days for neurological, respiratory, cardiac and renal complications will be collected, along with hospital stay, ICU stay and mortality.
The association between intra-abdominal pressures and these outcomes will be analysed.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110070
- Rekrytering
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
Kontakt:
- Karthik Ponnappan T, DM
- Telefonnummer: 9840163951
- E-post: karthik.kaper@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients undergoing liver transplantation for various indications , including chronic liver disease due to alcohol, NASH , viral hepatitis among others.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients undergoing liver transplantation
- 18 to 65 years
Exclusion Criteria:
- pregnant patients
- primary diagnosis of Acute liver failure and acute on chronic liver failure
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Liver Transplant Recipients
adult patients undergoing liver transplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
28 day mortality
Tidsram: 28 days
|
mortality of any cause in the fist 28 days after transplantation
|
28 days
|
duration of icu stay
Tidsram: 28 days
|
time period spent in the intensive care unit
|
28 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Acute kidney injury in 1st week
Tidsram: 7 days
|
incidence of acute kidney injury in 1 week of transplantation
|
7 days
|
Respiratory complications
Tidsram: 7 days
|
includes duration of ventilation, incidence of vap
|
7 days
|
major neurological complications
Tidsram: 7 days
|
any major neurological event
|
7 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Karthik Ponnappan, Institute of liver and Biliary Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
15 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2020
Första postat (Faktisk)
9 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2021
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ILBS - Liver Transplant-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leversjukdomar
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering