Organ Dysfunction Associated With Intra Abdominal Pressures in Liver Transplantation (OIL)
2 febbraio 2021 aggiornato da: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Organ Dysfunction Associated With Intraabdominal Pressures in Liver Transplantation
Patients with end stage liver disease have varying degrees of intra-abdominal hypertension (IAH) due to the presence of ascites.
The perioperative events may either relieve or aggravate the intra-abdominal pressures.
Intra-abdominal hypertension has damaging effect on various organ systems.
There is an increase in intracranial pressures and a decrease in cerebral perfusion pressures associated with IAH .
In the heart, there is an increase of right atrial pressures, increase in systemic vascular resistance and decrease in cardiac output .
Pulmonary complications include increase in the peak, mean and plateau airway pressures, with decreased compliance .
Renal dysfunction is an early effect of raised intra-abdominal pressure, resulting from decreased renal blood flow, shunting of blood to the medulla, mechanical compression of the kidneys and increased pressures in the renal veins .
We would study the intra-abdominal pressures in liver transplant recipients and record hemodynamic, respiratory, cardiac and renal function prospectively.
Follow up data for 6 days for neurological, respiratory, cardiac and renal complications will be collected, along with hospital stay, ICU stay and mortality.
The association between intra-abdominal pressures and these outcomes will be analysed.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110070
- Reclutamento
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
Contatto:
- Karthik Ponnappan T, DM
- Numero di telefono: 9840163951
- Email: karthik.kaper@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
patients undergoing liver transplantation for various indications , including chronic liver disease due to alcohol, NASH , viral hepatitis among others.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients undergoing liver transplantation
- 18 to 65 years
Exclusion Criteria:
- pregnant patients
- primary diagnosis of Acute liver failure and acute on chronic liver failure
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Liver Transplant Recipients
adult patients undergoing liver transplantation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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28 day mortality
Lasso di tempo: 28 days
|
mortality of any cause in the fist 28 days after transplantation
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28 days
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duration of icu stay
Lasso di tempo: 28 days
|
time period spent in the intensive care unit
|
28 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acute kidney injury in 1st week
Lasso di tempo: 7 days
|
incidence of acute kidney injury in 1 week of transplantation
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7 days
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Respiratory complications
Lasso di tempo: 7 days
|
includes duration of ventilation, incidence of vap
|
7 days
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major neurological complications
Lasso di tempo: 7 days
|
any major neurological event
|
7 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Karthik Ponnappan, Institute of liver and Biliary Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
15 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ILBS - Liver Transplant-3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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