Comparison of Patients With and Without Foreign Body Aspiration After Bronchoscopy.
8. července 2020 aktualizováno: Ahmet Gökhan Güler, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Comparison of Symptoms and Findings and Short-term Results After Bronchoscopy in Patients With and Without the Foreign Body in Children Under 5 Years Old Who Underwent Bronchoscopy With Suspicion of Foreign Body Aspiration. A Prospective Study.
To compare patients under 5 years of age with foreign body aspiration and without foreign body aspiration with radiological and blood gas results.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Foreign body aspiration in children is a serious cause of mortality and morbidity.
It is a preventable and treatable disease.
Difficulties in diagnosis arise in non-radiopaque foreign body aspirations.
Recently, when there is a suspicious history, bronchoscopy is recommended.
Bronchoscopy is used to both diagnose and treat foreign body aspiration.
Bronchoscopy seems to continue to be performed in suspicious cases until a method to establish a definitive diagnosis of foreign body aspirations before the operation is invented.
In our study, to compare patients under 5 years of age with foreign body aspiration and without foreign body aspiration with radiological and blood gas results.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mustafa sabih kaya
- Telefonní číslo: +905316828311
- E-mail: sabihkaya@gmail.com
Studijní místa
-
-
Onikisubat
-
Kahramanmaras, Onikisubat, Krocan, 46050
- Nábor
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Suspected foreign body aspiration
Exclusion Criteria:
infection, trauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Foreign body aspiration.
Patients undergoing bronchoscopy with suspicion of foreign body aspiration.
There is a foreign body in the bronchoscopy performed on these patients and it is the treated group.
|
After general anesthesia, the airway is checked with a rigid bronchoscope suitable for the age.
If there is a foreign body, it is removed by forceps.
|
|
Aktivní komparátor: Group with no foreign body aspiration
Patients undergoing bronchoscopy with suspicion of foreign body aspiration, but there is no foreign body in bronchoscopy.
|
After general anesthesia, the airway is checked with a rigid bronchoscope suitable for the age.
If there is a foreign body, it is removed by forceps.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Foreign body aspiration
Časové okno: 1 week
|
The presence of a foreign body in the airway by bronchoscopy, radiological findings, blood gas
|
1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/02-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .