- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04467307
Comparison of Patients With and Without Foreign Body Aspiration After Bronchoscopy.
8 luglio 2020 aggiornato da: Ahmet Gökhan Güler, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Comparison of Symptoms and Findings and Short-term Results After Bronchoscopy in Patients With and Without the Foreign Body in Children Under 5 Years Old Who Underwent Bronchoscopy With Suspicion of Foreign Body Aspiration. A Prospective Study.
To compare patients under 5 years of age with foreign body aspiration and without foreign body aspiration with radiological and blood gas results.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Foreign body aspiration in children is a serious cause of mortality and morbidity.
It is a preventable and treatable disease.
Difficulties in diagnosis arise in non-radiopaque foreign body aspirations.
Recently, when there is a suspicious history, bronchoscopy is recommended.
Bronchoscopy is used to both diagnose and treat foreign body aspiration.
Bronchoscopy seems to continue to be performed in suspicious cases until a method to establish a definitive diagnosis of foreign body aspirations before the operation is invented.
In our study, to compare patients under 5 years of age with foreign body aspiration and without foreign body aspiration with radiological and blood gas results.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: mustafa sabih kaya
- Numero di telefono: +905316828311
- Email: sabihkaya@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Onikisubat
-
Kahramanmaras, Onikisubat, Tacchino, 46050
- Reclutamento
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Suspected foreign body aspiration
Exclusion Criteria:
infection, trauma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Foreign body aspiration.
Patients undergoing bronchoscopy with suspicion of foreign body aspiration.
There is a foreign body in the bronchoscopy performed on these patients and it is the treated group.
|
After general anesthesia, the airway is checked with a rigid bronchoscope suitable for the age.
If there is a foreign body, it is removed by forceps.
|
Comparatore attivo: Group with no foreign body aspiration
Patients undergoing bronchoscopy with suspicion of foreign body aspiration, but there is no foreign body in bronchoscopy.
|
After general anesthesia, the airway is checked with a rigid bronchoscope suitable for the age.
If there is a foreign body, it is removed by forceps.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Foreign body aspiration
Lasso di tempo: 1 week
|
The presence of a foreign body in the airway by bronchoscopy, radiological findings, blood gas
|
1 week
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/02-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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