Comparison of Patients With and Without Foreign Body Aspiration After Bronchoscopy.
8. juli 2020 opdateret af: Ahmet Gökhan Güler, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Comparison of Symptoms and Findings and Short-term Results After Bronchoscopy in Patients With and Without the Foreign Body in Children Under 5 Years Old Who Underwent Bronchoscopy With Suspicion of Foreign Body Aspiration. A Prospective Study.
To compare patients under 5 years of age with foreign body aspiration and without foreign body aspiration with radiological and blood gas results.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Foreign body aspiration in children is a serious cause of mortality and morbidity.
It is a preventable and treatable disease.
Difficulties in diagnosis arise in non-radiopaque foreign body aspirations.
Recently, when there is a suspicious history, bronchoscopy is recommended.
Bronchoscopy is used to both diagnose and treat foreign body aspiration.
Bronchoscopy seems to continue to be performed in suspicious cases until a method to establish a definitive diagnosis of foreign body aspirations before the operation is invented.
In our study, to compare patients under 5 years of age with foreign body aspiration and without foreign body aspiration with radiological and blood gas results.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mustafa sabih kaya
- Telefonnummer: +905316828311
- E-mail: sabihkaya@gmail.com
Studiesteder
-
-
Onikisubat
-
Kahramanmaras, Onikisubat, Kalkun, 46050
- Rekruttering
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Suspected foreign body aspiration
Exclusion Criteria:
infection, trauma
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Foreign body aspiration.
Patients undergoing bronchoscopy with suspicion of foreign body aspiration.
There is a foreign body in the bronchoscopy performed on these patients and it is the treated group.
|
After general anesthesia, the airway is checked with a rigid bronchoscope suitable for the age.
If there is a foreign body, it is removed by forceps.
|
|
Aktiv komparator: Group with no foreign body aspiration
Patients undergoing bronchoscopy with suspicion of foreign body aspiration, but there is no foreign body in bronchoscopy.
|
After general anesthesia, the airway is checked with a rigid bronchoscope suitable for the age.
If there is a foreign body, it is removed by forceps.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreign body aspiration
Tidsramme: 1 week
|
The presence of a foreign body in the airway by bronchoscopy, radiological findings, blood gas
|
1 week
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/02-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .