- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04467307
Comparison of Patients With and Without Foreign Body Aspiration After Bronchoscopy.
8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ahmet Gökhan Güler, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Comparison of Symptoms and Findings and Short-term Results After Bronchoscopy in Patients With and Without the Foreign Body in Children Under 5 Years Old Who Underwent Bronchoscopy With Suspicion of Foreign Body Aspiration. A Prospective Study.
To compare patients under 5 years of age with foreign body aspiration and without foreign body aspiration with radiological and blood gas results.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Foreign body aspiration in children is a serious cause of mortality and morbidity.
It is a preventable and treatable disease.
Difficulties in diagnosis arise in non-radiopaque foreign body aspirations.
Recently, when there is a suspicious history, bronchoscopy is recommended.
Bronchoscopy is used to both diagnose and treat foreign body aspiration.
Bronchoscopy seems to continue to be performed in suspicious cases until a method to establish a definitive diagnosis of foreign body aspirations before the operation is invented.
In our study, to compare patients under 5 years of age with foreign body aspiration and without foreign body aspiration with radiological and blood gas results.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Onikisubat
-
Kahramanmaras, Onikisubat, Indyk, 46050
- Rekrutacyjny
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
Suspected foreign body aspiration
Exclusion Criteria:
infection, trauma
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Foreign body aspiration.
Patients undergoing bronchoscopy with suspicion of foreign body aspiration.
There is a foreign body in the bronchoscopy performed on these patients and it is the treated group.
|
After general anesthesia, the airway is checked with a rigid bronchoscope suitable for the age.
If there is a foreign body, it is removed by forceps.
|
|
Aktywny komparator: Group with no foreign body aspiration
Patients undergoing bronchoscopy with suspicion of foreign body aspiration, but there is no foreign body in bronchoscopy.
|
After general anesthesia, the airway is checked with a rigid bronchoscope suitable for the age.
If there is a foreign body, it is removed by forceps.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Foreign body aspiration
Ramy czasowe: 1 week
|
The presence of a foreign body in the airway by bronchoscopy, radiological findings, blood gas
|
1 week
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/02-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .