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Comparison of Patients With and Without Foreign Body Aspiration After Bronchoscopy.

8. Juli 2020 aktualisiert von: Ahmet Gökhan Güler, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Comparison of Symptoms and Findings and Short-term Results After Bronchoscopy in Patients With and Without the Foreign Body in Children Under 5 Years Old Who Underwent Bronchoscopy With Suspicion of Foreign Body Aspiration. A Prospective Study.

To compare patients under 5 years of age with foreign body aspiration and without foreign body aspiration with radiological and blood gas results.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Foreign body aspiration in children is a serious cause of mortality and morbidity. It is a preventable and treatable disease. Difficulties in diagnosis arise in non-radiopaque foreign body aspirations. Recently, when there is a suspicious history, bronchoscopy is recommended. Bronchoscopy is used to both diagnose and treat foreign body aspiration. Bronchoscopy seems to continue to be performed in suspicious cases until a method to establish a definitive diagnosis of foreign body aspirations before the operation is invented. In our study, to compare patients under 5 years of age with foreign body aspiration and without foreign body aspiration with radiological and blood gas results.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Onikisubat
      • Kahramanmaras, Onikisubat, Truthahn, 46050
        • Rekrutierung
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Suspected foreign body aspiration

Exclusion Criteria:

infection, trauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Foreign body aspiration.
Patients undergoing bronchoscopy with suspicion of foreign body aspiration. There is a foreign body in the bronchoscopy performed on these patients and it is the treated group.
After general anesthesia, the airway is checked with a rigid bronchoscope suitable for the age. If there is a foreign body, it is removed by forceps.
Aktiver Komparator: Group with no foreign body aspiration
Patients undergoing bronchoscopy with suspicion of foreign body aspiration, but there is no foreign body in bronchoscopy.
After general anesthesia, the airway is checked with a rigid bronchoscope suitable for the age. If there is a foreign body, it is removed by forceps.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Foreign body aspiration
Zeitfenster: 1 week
The presence of a foreign body in the airway by bronchoscopy, radiological findings, blood gas
1 week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/02-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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