- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04469361
Vliv tréninku na hemodynamické faktory u baletního tanečníka
Vliv baletního tréninku na aktivitu plantární žilní pumpy u balerín
Klasický baletní tanec je ukázkou komplexních pohybových dovedností, které lze odhalit v estetických kombinacích a opakovaně, a vyžaduje intenzivní používání dolních končetin v extrémním rozsahu pohybu (ROM). Protože baletní cvičení závisí na pokročilých technických dovednostech, zahrnuje intenzivní fyzický trénink a způsobuje přetížení pohybového aparátu a deformity chodidel, jako je pes planus.
Plantární žilní pumpa (PVP) je síť více žilních cév umístěných mezi svaly nožní klenby. PVP je považován za první krok žilního návratu a výboje do zadní tibiální žíly (PTV). Uvádí se, že PVP je aktivní během chůze, zatímco v klidové poloze je neaktivní. Existují různé názory na mechanismy umožňující jeho aktivaci 1-3. Obecný názor je, že během stojné fáze chůze zploštění plantárního oblouku s přenosem hmotnosti způsobuje zúžení žil v této oblasti a vytváří sílu, která pumpuje krev nahoru.
Cílem této studie je zjistit, jaké hemodynamické změny způsobuje baletní trénink na dolní končetině
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení (pro baleríny):
- absolvování baletního tréninku minimálně 10 hodin týdně po dobu minimálně 4 let
- absolvování formálního tanečního tréninkového systému
Kritéria zařazení (pro netaneční skupinu)
- nikdy nedostal formální taneční výcvik
- se sedavým způsobem života
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s anamnézou operace nohy nebo kotníku,
- Účastníci s onemocněním pojivové tkáně,
- Účastníci s rigidním pes planus-cavus,
- Účastníci s chronickou žilní nedostatečností
- Účastníci s akutním poraněním kotníku v posledních 3 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Baleríny
Studenti baleríny, kteří trénovali alespoň 4 roky
|
Rozdíl ve výšce lodičky mezi polohami vsedě a vestoje byl zaznamenán (mm) jako velikost poklesu lodičky.
Parametry žilního návratu zadní tibiální žíly byly měřeny, když účastník aplikoval sílu ekvivalentní hmotnosti vlastního těla na plantární povrch pravé nohy v poloze na zádech
Ve stoji byly měřeny parametry žilního návratu na zadní tibiální žíle, když účastníci přesunuli veškerou svou váhu na pravou nohu na 3 sekundy s co možná nejvíce uvolněnými svaly na nohou a kolenním kloubem v plné extenzi.
Ve stoji bylo měřeno rozložení tlaku ve střední části chodidla, když účastníci přesunuli veškerou svou váhu na pravou nohu
|
Studentky
Studentky se sedavým způsobem života
|
Rozdíl ve výšce lodičky mezi polohami vsedě a vestoje byl zaznamenán (mm) jako velikost poklesu lodičky.
Parametry žilního návratu zadní tibiální žíly byly měřeny, když účastník aplikoval sílu ekvivalentní hmotnosti vlastního těla na plantární povrch pravé nohy v poloze na zádech
Ve stoji byly měřeny parametry žilního návratu na zadní tibiální žíle, když účastníci přesunuli veškerou svou váhu na pravou nohu na 3 sekundy s co možná nejvíce uvolněnými svaly na nohou a kolenním kloubem v plné extenzi.
Ve stoji bylo měřeno rozložení tlaku ve střední části chodidla, když účastníci přesunuli veškerou svou váhu na pravou nohu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení navicular dropu
Časové okno: Změna od základní navikulární výšky před intervencí a bezprostředně po intervenci/
|
Navicular drop byl měřen v mm
|
Změna od základní navikulární výšky před intervencí a bezprostředně po intervenci/
|
Hodnocení průměru vena tibialis posterior vleže
Časové okno: Změna od výchozího průměru zadní tibialis vena během intervence
|
Průměr vena tibialis posterior byl měřen v mm
|
Změna od výchozího průměru zadní tibialis vena během intervence
|
Hodnocení rychlosti proudění vena tibialis posterior vleže
Časové okno: Změna rychlosti toku ve vena tibialis posterior od výchozí hodnoty během intervence
|
Rychlost toku vena tibialis posterior byla měřena v cm/s
|
Změna rychlosti toku ve vena tibialis posterior od výchozí hodnoty během intervence
|
Hodnocení objemového průtoku vena tibialis posterior vleže
Časové okno: Změna od výchozího objemového průtoku vena tibialis posterior během intervence
|
Objemový průtok vena tibialis posterior byl měřen v ml/min
|
Změna od výchozího objemového průtoku vena tibialis posterior během intervence
|
Hodnocení průměru vena tibialis posterior při nošení zátěže
Časové okno: Změna od výchozího průměru tibialis posterior během intervence
|
Průměr vena tibialis posterior byl měřen v mm
|
Změna od výchozího průměru tibialis posterior během intervence
|
Hodnocení rychlosti proudění vena tibialis posterior při nošení zátěže
Časové okno: Změna rychlosti toku ve vena tibialis posterior od výchozí hodnoty během intervence
|
Rychlost toku vena tibialis posterior byla měřena v cm/s
|
Změna rychlosti toku ve vena tibialis posterior od výchozí hodnoty během intervence
|
Hodnocení objemového průtoku vena tibialis posterior při nošení zátěže
Časové okno: Změna od výchozího objemového průtoku vena tibialis posterior během intervence
|
Objemový průtok vena tibialis posterior byl měřen v ml/min
|
Změna od výchozího objemového průtoku vena tibialis posterior během intervence
|
Hodnocení plantárního tlaku ve střední části chodidla během nesení váhy
Časové okno: Změna od výchozího tlaku ve střední části chodidla během intervence
|
Plantární tlak ve střední části chodidla byl měřen v gr/cm2
|
Změna od výchozího tlaku ve střední části chodidla během intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nilüfer Kablan, PhD, Marmara University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Guss-West C, Wulf G. Attentional Focus in Classical Ballet: A Survey Of Professional Dancers. J Dance Med Sci. 2016 Mar;20(1):23-9. doi: 10.12678/1089-313X.20.1.23.
- Allen N, Nevill A, Brooks J, Koutedakis Y, Wyon M. Ballet injuries: injury incidence and severity over 1 year. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Sep;42(9):781-90. doi: 10.2519/jospt.2012.3893. Epub 2012 Jul 19.
- Gardner AM, Fox RH. The venous pump of the human foot--preliminary report. Bristol Med Chir J. 1983 Jul;98(367):109-12. No abstract available.
- Kim TI, Forbang NI, Criqui MH, Allison MA. Association of foot and ankle characteristics with progression of venous disease. Vasc Med. 2015 Apr;20(2):105-11. doi: 10.1177/1358863X14568443.
- Pearson SJ, Whitaker AF. Footwear in classical ballet: a study of pressure distribution and related foot injury in the adolescent dancer. J Dance Med Sci. 2012;16(2):51-6.
- Khan K, Brown J, Way S, Vass N, Crichton K, Alexander R, Baxter A, Butler M, Wark J. Overuse injuries in classical ballet. Sports Med. 1995 May;19(5):341-57. doi: 10.2165/00007256-199519050-00004.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2017.129
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Venózní nedostatečnost
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityChildren's Hospital Colorado; St. Jude Children's Research Hospital; Nationwide...StaženoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Komplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníSpojené státy
Klinické studie na Měření navikulárního poklesu
-
University of SevilleNábor
-
Istanbul Gelisim UniversityIstanbul Bilgi University; Beykoz UniversityDokončeno
-
Baskent UniversityDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...NeznámýKvalita života | Únava | Chronická obstrukční plicní nemoc | Deformace chodidla | Aktivita, MotorKrocan
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Bahçeşehir UniversityNáborProblém dolních končetin | Poruchy rovnováhy | Poranění nohyKrocan
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityDokončenoPrevence zranění | Dynamický kolenní valgus | Posturální stabilitaKrocan
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
University Hospital, GhentUniversity GhentDokončenoDeprese | Deprese | Úzkostné poruchy | Přežvykování | Obecná úzkostná porucha | Opakující se negativní myšlení | ZnepokojujícíBelgie