- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04469361
Effekten af træning på hæmodynamiske faktorer hos balletdanser
Effekten af ballettræning på plantar venepumpeaktivitet hos ballerinaer
Klassisk balletdans er en demonstration af komplekse motoriske færdigheder, der skal afsløres i æstetiske kombinationer og gentagne gange, og det kræver intensiv brug af underekstremiteterne inden for ekstreme bevægelsesmuligheder (ROM). Fordi ballettræning afhænger af avancerede tekniske færdigheder, involverer det intensiv fysisk træning og forårsager overbelastning af bevægeapparatet og foddeformiteter såsom pes planus.
Plantar venepumpe (PVP) er et netværk af flere venøse kar placeret mellem musklerne i fodbuen. PVP betragtes som det første trin i venøs tilbagevenden og udledninger i den posterior tibiale vene (PTV). PVP rapporteres at være aktiv under gang, mens den er inaktiv i hvileposition. Der er forskellige syn på mekanismerne, der muliggør aktivering af den 1-3. Den generelle opfattelse er, at under standfasen af gangarten, får plantarbuens udfladning med vægtoverførsel venerne i denne region til at indsnævres og skaber en kraft, der pumper blodet op.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken slags hæmodynamiske ændringer ballettræning forårsager i underekstremiteten
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier (for balerinaer):
- modtager ballettræning mindst 10 timer om ugen i mindst 4 år
- modtage formelt dansetræningssystem
Inklusionskriterier (for ikke-dansergruppe)
- aldrig modtaget formel dansetræning
- have en stillesiddende livsstil
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med en historie med fod- eller ankeloperationer,
- Deltagere med bindevævssygdom,
- Deltagere med stiv pes planus-cavus,
- Deltagere med kronisk venøs insufficiens
- Deltagere med akut ankelskade de seneste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ballerinaer
Balerina-elever, der har trænet mindst 4 år
|
Forskellen i navikulær højde mellem siddende og stående stilling blev registreret (mm) som mængden af navikulært fald.
Venøse returparametre for posterior tibialvene blev målt, når deltageren påførte kraft svarende til deres egen kropsvægt på plantaroverfladen af deres højre ben i rygliggende stilling
I stående blev venøse returparametre målt for den bageste tibiale vene, når deltagerne flyttede hele deres vægt til højre ben i 3 sekunder med deres benmuskler så afslappede som muligt og deres knæled i fuld forlængelse.
I stående blev trykfordelingen i mellemfoden målt, når deltagerne flyttede hele deres vægt til højre ben
|
Kvindelige studerende
Kvindelige studerende med stillesiddende livsstil
|
Forskellen i navikulær højde mellem siddende og stående stilling blev registreret (mm) som mængden af navikulært fald.
Venøse returparametre for posterior tibialvene blev målt, når deltageren påførte kraft svarende til deres egen kropsvægt på plantaroverfladen af deres højre ben i rygliggende stilling
I stående blev venøse returparametre målt for den bageste tibiale vene, når deltagerne flyttede hele deres vægt til højre ben i 3 sekunder med deres benmuskler så afslappede som muligt og deres knæled i fuld forlængelse.
I stående blev trykfordelingen i mellemfoden målt, når deltagerne flyttede hele deres vægt til højre ben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af navikulært fald
Tidsramme: Ændring fra baseline navikulær højde i præ-intervention og umiddelbart efter intervention/
|
Navikulært fald blev målt i mm
|
Ændring fra baseline navikulær højde i præ-intervention og umiddelbart efter intervention/
|
Evaluering af diameter af tibialis posterior vene i rygliggende
Tidsramme: Ændring fra baseline diameter af tibialis posterior vene under intervention
|
Diameter af tibialis posterior vene blev målt i mm
|
Ændring fra baseline diameter af tibialis posterior vene under intervention
|
Evaluering af flowhastighed af tibialis posterior vene i rygliggende
Tidsramme: Ændring fra baseline flowhastighed af tibialis posterior vene under intervention
|
Strømningshastigheden af tibialis posterior vene blev målt i cm/s
|
Ændring fra baseline flowhastighed af tibialis posterior vene under intervention
|
Evaluering af volumenstrøm af tibialis posterior vene i liggende
Tidsramme: Ændring fra baseline volumenstrøm af tibialis posterior vene under intervention
|
Volumenstrøm af tibialis posterior vene blev målt i ml/min
|
Ændring fra baseline volumenstrøm af tibialis posterior vene under intervention
|
Evaluering af diameteren af tibialis posterior vene under vægtbæring
Tidsramme: Ændring fra baseline diameter af tibialis posterior under intervention
|
Diameter af tibialis posterior vene blev målt i mm
|
Ændring fra baseline diameter af tibialis posterior under intervention
|
Evaluering af flowhastighed af tibialis posterior vene under vægtbæring
Tidsramme: Ændring fra baseline flowhastighed af tibialis posterior vene under intervention
|
Strømningshastigheden af tibialis posterior vene blev målt i cm/s
|
Ændring fra baseline flowhastighed af tibialis posterior vene under intervention
|
Evaluering af volumenstrøm af tibialis posterior vene under vægtbæring
Tidsramme: Ændring fra baseline volumenstrøm af tibialis posterior vene under intervention
|
Volumenstrøm af tibialis posterior vene blev målt i ml/min
|
Ændring fra baseline volumenstrøm af tibialis posterior vene under intervention
|
Evaluering af mellemfods plantar tryk under vægtbæring
Tidsramme: Ændring fra baseline mellemfodstryk under intervention
|
Mellemfods plantartryk blev målt i gr/cm2
|
Ændring fra baseline mellemfodstryk under intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nilüfer Kablan, PhD, Marmara University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Guss-West C, Wulf G. Attentional Focus in Classical Ballet: A Survey Of Professional Dancers. J Dance Med Sci. 2016 Mar;20(1):23-9. doi: 10.12678/1089-313X.20.1.23.
- Allen N, Nevill A, Brooks J, Koutedakis Y, Wyon M. Ballet injuries: injury incidence and severity over 1 year. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Sep;42(9):781-90. doi: 10.2519/jospt.2012.3893. Epub 2012 Jul 19.
- Gardner AM, Fox RH. The venous pump of the human foot--preliminary report. Bristol Med Chir J. 1983 Jul;98(367):109-12. No abstract available.
- Kim TI, Forbang NI, Criqui MH, Allison MA. Association of foot and ankle characteristics with progression of venous disease. Vasc Med. 2015 Apr;20(2):105-11. doi: 10.1177/1358863X14568443.
- Pearson SJ, Whitaker AF. Footwear in classical ballet: a study of pressure distribution and related foot injury in the adolescent dancer. J Dance Med Sci. 2012;16(2):51-6.
- Khan K, Brown J, Way S, Vass N, Crichton K, Alexander R, Baxter A, Butler M, Wark J. Overuse injuries in classical ballet. Sports Med. 1995 May;19(5):341-57. doi: 10.2165/00007256-199519050-00004.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2017.129
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Navikulær faldmåling
-
Bahçeşehir UniversityRekrutteringNedre ekstremitetsproblem | Balanceforstyrrelser | FodskadeKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPes Planus
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringAggression | Problemadfærd | SelvskadeForenede Stater
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Afsluttet
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet
-
Nottingham Trent UniversityAfsluttetSunde deltagere | Lavt aktivitetsniveauDet Forenede Kongerige
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationAfsluttetMultipel sclerose | FodfaldCanada
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseRekrutteringAmputation af underekstremiteter | Drop fodForenede Stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet