- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04469361
Het effect van training op hemodynamische factoren bij balletdansers
Het effect van ballettraining op plantaire veneuze pompactiviteit bij ballerina's
Klassieke balletdans is een demonstratie van complexe motorische vaardigheden die in esthetische combinaties en herhaaldelijk moet worden onthuld, en het vereist intensief gebruik van de onderste ledematen binnen extreme bewegingsbereik (ROM). Omdat balletbeoefening afhankelijk is van geavanceerde technische vaardigheden, gaat het gepaard met intensieve fysieke training en veroorzaakt het overbelasting van het bewegingsapparaat en voetafwijkingen zoals pes planus.
Plantaire veneuze pomp (PVP) is een netwerk van meerdere veneuze vaten die zich tussen de spieren van de voetboog bevinden. PVP wordt beschouwd als de eerste stap van veneuze terugkeer en mondt uit in de posterieure tibiale ader (PTV). PVP is naar verluidt actief tijdens het lopen, terwijl het in rustpositie inactief is. Er zijn verschillende opvattingen over de mechanismen die de activering mogelijk maken 1-3. De algemene opvatting is dat tijdens de standfase van het lopen de afplatting van de voetzoolboog met gewichtsoverdracht ervoor zorgt dat de aderen in dit gebied smaller worden en een kracht creëert die het bloed omhoog pompt.
Het doel van deze studie is te onderzoeken wat voor soort hemodynamische veranderingen ballettraining veroorzaakt in de onderste extremiteit
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria (voor balerina's):
- gedurende minimaal 4 jaar minimaal 10 uur per week balletopleiding volgen
- het ontvangen van een formeel danstrainingssysteem
Inclusiecriteria (voor niet-dansergroep)
- nooit een formele dansopleiding gevolgd
- een sedentaire levensstijl hebben
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van voet- of enkeloperaties,
- Deelnemers met bindweefselziekte,
- Deelnemers met rigide pes planus-cavus,
- Deelnemers met chronische veneuze insufficiëntie
- Deelnemers met acuut enkelletsel in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ballerina's
Balerina-studenten die minimaal 4 jaar hebben getraind
|
Het verschil in hoefkatrolhoogte tussen zittende en staande posities werd geregistreerd (mm) als de hoeveelheid hoefkatrolval.
Veneuze retourparameters van de posterieure tibiale ader werden gemeten wanneer de deelnemer een kracht uitoefende die gelijk is aan hun eigen lichaamsgewicht op het plantaire oppervlak van hun rechterbeen in rugligging
In staande houding werden de veneuze retourparameters gemeten van de posterieure tibiale ader wanneer deelnemers al hun gewicht gedurende 3 seconden naar het rechterbeen verplaatsten met hun beenspieren zo ontspannen mogelijk en hun kniegewricht volledig gestrekt.
Bij het staan werd de drukverdeling van de middenvoet gemeten wanneer deelnemers al hun gewicht naar het rechterbeen verplaatsten
|
|
Vrouwelijke studenten
Vrouwelijke studenten met een sedentaire levensstijl
|
Het verschil in hoefkatrolhoogte tussen zittende en staande posities werd geregistreerd (mm) als de hoeveelheid hoefkatrolval.
Veneuze retourparameters van de posterieure tibiale ader werden gemeten wanneer de deelnemer een kracht uitoefende die gelijk is aan hun eigen lichaamsgewicht op het plantaire oppervlak van hun rechterbeen in rugligging
In staande houding werden de veneuze retourparameters gemeten van de posterieure tibiale ader wanneer deelnemers al hun gewicht gedurende 3 seconden naar het rechterbeen verplaatsten met hun beenspieren zo ontspannen mogelijk en hun kniegewricht volledig gestrekt.
Bij het staan werd de drukverdeling van de middenvoet gemeten wanneer deelnemers al hun gewicht naar het rechterbeen verplaatsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van hoefkatrol
Tijdsspanne: Verandering van basislijn hoefkatrolhoogte in pre-interventie en onmiddellijk na de interventie/
|
Naviculaire daling werd gemeten in mm
|
Verandering van basislijn hoefkatrolhoogte in pre-interventie en onmiddellijk na de interventie/
|
|
Evaluatie van de diameter van de achterste ader van de tibialis in rugligging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsdiameter van de ader van de tibialis posterior tijdens de interventie
|
De diameter van de achterste ader van de tibialis werd gemeten in mm
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsdiameter van de ader van de tibialis posterior tijdens de interventie
|
|
Evaluatie van de stroomsnelheid van de achterste ader van de tibialis in rugligging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline stroomsnelheid van tibialis posterieure ader tijdens interventie
|
De stroomsnelheid van de achterste ader van de tibialis werd gemeten in cm/s
|
Verandering ten opzichte van baseline stroomsnelheid van tibialis posterieure ader tijdens interventie
|
|
Evaluatie van de volumestroom van de achterste ader van de tibialis in rugligging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline volumestroom van tibialis posterior ader tijdens interventie
|
De volumestroom van de achterste ader van de tibialis werd gemeten in ml/min
|
Verandering ten opzichte van baseline volumestroom van tibialis posterior ader tijdens interventie
|
|
Evaluatie van de diameter van de achterste ader van de tibialis tijdens gewichtsbelasting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijndiameter van tibialis posterior tijdens interventie
|
De diameter van de achterste ader van de tibialis werd gemeten in mm
|
Verandering ten opzichte van de basislijndiameter van tibialis posterior tijdens interventie
|
|
Evaluatie van de stroomsnelheid van de achterste ader van de tibialis tijdens gewichtsbelasting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline stroomsnelheid van tibialis posterieure ader tijdens interventie
|
De stroomsnelheid van de achterste ader van de tibialis werd gemeten in cm/s
|
Verandering ten opzichte van baseline stroomsnelheid van tibialis posterieure ader tijdens interventie
|
|
Evaluatie van de volumestroom van de achterste ader van de tibialis tijdens gewichtsbelasting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline volumestroom van tibialis posterior ader tijdens interventie
|
De volumestroom van de achterste ader van de tibialis werd gemeten in ml/min
|
Verandering ten opzichte van baseline volumestroom van tibialis posterior ader tijdens interventie
|
|
Evaluatie van de plantaire druk in de middenvoet tijdens gewichtsbelasting
Tijdsspanne: Verandering van basislijn middenvoetdruk tijdens interventie
|
De plantaire druk van de middenvoet werd gemeten in gr/cm2
|
Verandering van basislijn middenvoetdruk tijdens interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nilüfer Kablan, PhD, Marmara University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Guss-West C, Wulf G. Attentional Focus in Classical Ballet: A Survey Of Professional Dancers. J Dance Med Sci. 2016 Mar;20(1):23-9. doi: 10.12678/1089-313X.20.1.23.
- Allen N, Nevill A, Brooks J, Koutedakis Y, Wyon M. Ballet injuries: injury incidence and severity over 1 year. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Sep;42(9):781-90. doi: 10.2519/jospt.2012.3893. Epub 2012 Jul 19.
- Gardner AM, Fox RH. The venous pump of the human foot--preliminary report. Bristol Med Chir J. 1983 Jul;98(367):109-12. No abstract available.
- Kim TI, Forbang NI, Criqui MH, Allison MA. Association of foot and ankle characteristics with progression of venous disease. Vasc Med. 2015 Apr;20(2):105-11. doi: 10.1177/1358863X14568443.
- Pearson SJ, Whitaker AF. Footwear in classical ballet: a study of pressure distribution and related foot injury in the adolescent dancer. J Dance Med Sci. 2012;16(2):51-6.
- Khan K, Brown J, Way S, Vass N, Crichton K, Alexander R, Baxter A, Butler M, Wark J. Overuse injuries in classical ballet. Sports Med. 1995 May;19(5):341-57. doi: 10.2165/00007256-199519050-00004.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2017.129
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Naviculaire druppelmeting
-
Superior UniversityActief, niet wervendFasciitis plantarisPakistan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het werven
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASAWervingCABG | Hartziekte | Bloedstroom | CABG-transplantaatintegriteit | Transittijd FlowmetingVerenigde Staten
-
Yale UniversityVoltooid
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupWervingZweer | Diabetische voetzweer | Diabetische voetzweren (DFU) | Voetzweer chronischVerenigde Staten
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Voltooid
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWervingZiekte van DupuytrenBelgië
-
University Institute of MaiaNog niet aan het wervenFysieke prestatieparametersPortugal
-
University of EdinburghNHS LothianVoltooid