- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04474821
Vzdělávací intervence proti HPV s cílem zvýšit míru přijetí a dokončení bezplatného očkování proti HPV u nedostatečně pečovaných dospělých pacientů
Míra přijetí a dokončení bezplatného očkování proti HPV u nedostatečně pečovaných dospělých pacientů (věk 18–45)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Určete přijatelnost a míru dokončení bezplatného očkování proti HPV u nedostatečně obsluhovaných dospělých pacientů na Klinice dobrovolníků v lékařství (VIM) v Jacksonville na Floridě.
II. Zjistěte, zda vzdělávací program o očkování proti HPV zvyšuje přijatelnost bezplatného očkování proti HPV mezi nedostatečnými dospělými pacienty na klinice Volunteer in Medicine Clinic (VIM) v Jacksonville na Floridě.
III. Určete výchozí prevalenci míry dokončení očkování proti HPV u pacientů s VIM ve věku 18–45 let.
IV. Zjistěte, zda existují rozdíly v míře přijetí a dokončení očkování proti HPV mezi pacienty s VIM různého pohlaví, věku (18–26 oproti [vs.] 27–45), etnické příslušnosti nebo rasy, na základě vzdělávacího programu o HPV jako součásti tohoto protokolu účast.
OBRYS:
Pacienti dostávají edukační materiály o HPV a jsou požádáni o jejich ochotu přistoupit k prvnímu očkování proti HPV. Pacienti, kteří projeví zájem o očkování proti HPV, pak dostanou první dávku vakcíny proti HPV a další 2 dávky přibližně 2 měsíce a 6 měsíců po úvodní vakcíně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient kliniky VIM
- Žádná historie očkování proti HPV
- Žádná anamnéza alergie na obsah očkování proti HPV
- Ochota zúčastnit se klinického hodnocení
- U pacientek není v anamnéze pozitivní test na HPV nebo abnormální Papanicolaouův (Pap) nátěr
- Pacienti, kteří čtou a rozumí angličtině
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří dříve dostali vakcínu proti HPV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prevence (HPV vzdělávací program)
Pacienti dostávají edukační materiály o HPV a jsou požádáni o jejich ochotu přistoupit k prvnímu očkování proti HPV.
Pacienti, kteří projeví zájem o očkování proti HPV, pak dostanou první dávku vakcíny proti HPV a další 2 dávky přibližně 2 měsíce a 6 měsíců po úvodní vakcíně.
|
Pomocná studia
Získejte vzdělávací materiály o HPV
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra přijetí a dokončení bezplatného očkování proti HPV
Časové okno: Až 2 roky
|
Až 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíly v míře přijetí a dokončení očkování proti HPV u pacientů různého pohlaví, etnického původu nebo rasy
Časové okno: Až 2 roky
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerardo Colon-Otero, M.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- DNA virové infekce
- Nádorové virové infekce
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Papilomavirové infekce
- Vyšetřovací techniky
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Služby zdraví dětí
- Komunitní zdravotnické služby
- Preventivní zdravotní služby
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Metody
- Včasný zásah, vzdělávací
- Vzdělávací status
Další identifikační čísla studie
- 18-010455 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2020-04723 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .