Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HPV-pedagogisk intervensjon for å øke aksept og fullføringsrate for gratis HPV-vaksinering blant underbetjente voksne pasienter

20. mars 2024 oppdatert av: Mayo Clinic

Aksept og fullføringsrate for gratis HPV-vaksinasjon blant underbetjente voksne pasienter (alder 18–45)

Denne fase IV-studien undersøker virkningen av et utdanningsprogram på humant papillomavirus (HPV) og dets virkninger på aksept og fullføringsrater av et gratis HPV-vaksinasjonsprogram hos undertjente voksne pasienter. Deltakelse i HPV-utdanningsprogrammet kan øke HPV-vaksinasjonsraten blant lavinntekts uforsikrede voksne pasienter og til slutt forhindre HPV-relaterte kreftformer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem akseptabiliteten og fullføringsraten for gratis HPV-vaksinasjon blant undertjente voksne pasienter ved Volunteer in Medicine Clinic (VIM) i Jacksonville, Florida.

II. Finn ut om et utdanningsprogram om HPV-vaksinasjon øker aksepten av gratis HPV-vaksinasjon blant undertjente voksne pasienter ved Volunteer in Medicine Clinic (VIM) i Jacksonville, Florida.

III. Bestem baseline-prevalensen for fullføringsrater for HPV-vaksinasjon blant VIM-pasienter i alderen 18–45.

IV. Finn ut om det er forskjeller i aksept og fullføringsrater for HPV-vaksinasjon, blant VIM-pasienter av forskjellig kjønn, alder (18-26 versus [vs] 27-45), etnisitet eller rase, etter et utdanningsprogram om HPV som en del av denne protokollen deltakelse.

OVERSIKT:

Pasienter mottar undervisningsmateriell om HPV og blir spurt om deres vilje til å fortsette med den første HPV-vaksinasjonen. Pasienter som uttrykker interesse for å motta HPV-vaksinasjonen, får deretter den første dosen av HPV-vaksinen og de neste 2 dosene ca. 2 måneder og 6 måneder etter den første vaksinen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hovedetterforsker:
          • Gerardo Colon-Otero, M.D.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ved VIM-klinikken
  • Ingen historie med HPV-vaksinasjon
  • Ingen historie med allergi mot HPV-vaksinasjonsinnhold
  • Vilje til å delta i klinisk utprøving
  • For kvinnelige pasienter, ingen historie med positiv HPV-testing eller unormale Papanicolaou (Pap) utstryk
  • Pasienter som leser og forstår engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som tidligere hadde mottatt HPV-vaksinen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forebygging (HPV-utdanningsprogram)
Pasienter mottar undervisningsmateriell om HPV og blir spurt om deres vilje til å fortsette med den første HPV-vaksinasjonen. Pasienter som uttrykker interesse for å motta HPV-vaksinasjonen, får deretter den første dosen av HPV-vaksinen og de neste 2 dosene ca. 2 måneder og 6 måneder etter den første vaksinen.
Hjelpestudier
Motta undervisningsmateriell om HPV
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aksept- og gjennomføringsrater for gratis HPV-vaksinasjon
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i aksept og fullføringsgrad av HPV-vaksinasjon, blant pasienter av ulikt kjønn, etnisk eller rase
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerardo Colon-Otero, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18-010455 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2020-04723 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon av humant papillomavirus

Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon

3
Abonnere