- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04474821
Intervenção educacional sobre o HPV para aumentar a taxa de aceitação e conclusão da vacinação gratuita contra o HPV entre pacientes adultos carentes
Taxa de aceitação e conclusão da vacinação gratuita contra o HPV entre pacientes adultos mal atendidos (18 a 45 anos)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar a aceitabilidade e as taxas de conclusão da vacinação gratuita contra o HPV entre os pacientes adultos carentes no Volunteer in Medicine Clinic (VIM) em Jacksonville, Flórida.
II. Determinar se um programa educacional sobre vacinação contra o HPV aumenta a aceitabilidade da vacinação gratuita contra o HPV entre os pacientes adultos carentes no Volunteer in Medicine Clinic (VIM) em Jacksonville, Flórida.
III. Determinar a prevalência da linha de base das taxas de conclusão da vacinação contra o HPV entre os pacientes VIM de 18 a 45 anos.
4. Determinar se existem diferenças nas taxas de aceitação e conclusão da vacinação contra o HPV, entre pacientes VIM de sexo diferente, idade (18-26 versus [vs] 27-45), etnia ou raça, seguindo um programa de educação sobre o HPV como parte deste protocolo participação.
CONTORNO:
Os pacientes recebem materiais educativos sobre o HPV e são questionados sobre sua disposição de prosseguir com a primeira vacinação contra o HPV. Os pacientes que manifestam interesse em receber a vacina contra o HPV recebem a primeira dose da vacina contra o HPV e as 2 doses seguintes aproximadamente 2 meses e 6 meses após a vacina inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Florida
-
Investigador principal:
- Gerardo Colon-Otero, M.D.
-
Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente da clínica VIM
- Sem história de vacinação contra o HPV
- Sem história de alergia ao conteúdo da vacina contra o HPV
- Vontade de participar em ensaio clínico
- Para pacientes do sexo feminino, sem história de teste de HPV positivo ou esfregaço de Papanicolaou (Papanicolau) anormal
- Pacientes que leem e entendem inglês
Critério de exclusão:
- Indivíduos que receberam anteriormente a vacina contra o HPV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Prevenção (programa educacional de HPV)
Os pacientes recebem materiais educativos sobre o HPV e são questionados sobre sua disposição de prosseguir com a primeira vacinação contra o HPV.
Os pacientes que manifestam interesse em receber a vacina contra o HPV recebem a primeira dose da vacina contra o HPV e as 2 doses seguintes aproximadamente 2 meses e 6 meses após a vacina inicial.
|
Estudos auxiliares
Receba materiais educativos sobre o HPV
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxas de aceitação e conclusão da vacinação gratuita contra o HPV
Prazo: Até 2 anos
|
Até 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Diferenças nas taxas de aceitação e conclusão da vacinação contra o HPV, entre pacientes de sexo, etnia ou raça diferentes
Prazo: Até 2 anos
|
Até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gerardo Colon-Otero, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-010455 (Outro identificador: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2020-04723 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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