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Intervenção educacional sobre o HPV para aumentar a taxa de aceitação e conclusão da vacinação gratuita contra o HPV entre pacientes adultos carentes

20 de março de 2024 atualizado por: Mayo Clinic

Taxa de aceitação e conclusão da vacinação gratuita contra o HPV entre pacientes adultos mal atendidos (18 a 45 anos)

Este estudo de fase IV examina o impacto de um programa de educação sobre o vírus do papiloma humano (HPV) e seus efeitos sobre as taxas de aceitação e conclusão de um programa gratuito de vacinação contra o HPV em pacientes adultos carentes. A participação no programa educacional sobre o HPV pode aumentar as taxas de vacinação contra o HPV entre pacientes adultos de baixa renda sem plano de saúde e, em última análise, prevenir cânceres relacionados ao HPV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar a aceitabilidade e as taxas de conclusão da vacinação gratuita contra o HPV entre os pacientes adultos carentes no Volunteer in Medicine Clinic (VIM) em Jacksonville, Flórida.

II. Determinar se um programa educacional sobre vacinação contra o HPV aumenta a aceitabilidade da vacinação gratuita contra o HPV entre os pacientes adultos carentes no Volunteer in Medicine Clinic (VIM) em Jacksonville, Flórida.

III. Determinar a prevalência da linha de base das taxas de conclusão da vacinação contra o HPV entre os pacientes VIM de 18 a 45 anos.

4. Determinar se existem diferenças nas taxas de aceitação e conclusão da vacinação contra o HPV, entre pacientes VIM de sexo diferente, idade (18-26 versus [vs] 27-45), etnia ou raça, seguindo um programa de educação sobre o HPV como parte deste protocolo participação.

CONTORNO:

Os pacientes recebem materiais educativos sobre o HPV e são questionados sobre sua disposição de prosseguir com a primeira vacinação contra o HPV. Os pacientes que manifestam interesse em receber a vacina contra o HPV recebem a primeira dose da vacina contra o HPV e as 2 doses seguintes aproximadamente 2 meses e 6 meses após a vacina inicial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Investigador principal:
          • Gerardo Colon-Otero, M.D.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente da clínica VIM
  • Sem história de vacinação contra o HPV
  • Sem história de alergia ao conteúdo da vacina contra o HPV
  • Vontade de participar em ensaio clínico
  • Para pacientes do sexo feminino, sem história de teste de HPV positivo ou esfregaço de Papanicolaou (Papanicolau) anormal
  • Pacientes que leem e entendem inglês

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que receberam anteriormente a vacina contra o HPV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Prevenção (programa educacional de HPV)
Os pacientes recebem materiais educativos sobre o HPV e são questionados sobre sua disposição de prosseguir com a primeira vacinação contra o HPV. Os pacientes que manifestam interesse em receber a vacina contra o HPV recebem a primeira dose da vacina contra o HPV e as 2 doses seguintes aproximadamente 2 meses e 6 meses após a vacina inicial.
Estudos auxiliares
Receba materiais educativos sobre o HPV
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de aceitação e conclusão da vacinação gratuita contra o HPV
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças nas taxas de aceitação e conclusão da vacinação contra o HPV, entre pacientes de sexo, etnia ou raça diferentes
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gerardo Colon-Otero, M.D., Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18-010455 (Outro identificador: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2020-04723 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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