- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04474821
Intervento educativo HPV per aumentare il tasso di accettazione e completamento della vaccinazione HPV gratuita tra i pazienti adulti scarsamente serviti
Tasso di accettazione e completamento della vaccinazione HPV gratuita tra i pazienti adulti scarsamente serviti (età 18-45)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Determinare i tassi di accettabilità e di completamento della vaccinazione HPV gratuita tra i pazienti adulti svantaggiati presso la Volunteer in Medicine Clinic (VIM) di Jacksonville, in Florida.
II. Determina se un programma educativo sulla vaccinazione contro l'HPV aumenta l'accettabilità della vaccinazione gratuita contro l'HPV tra i pazienti adulti meno abbienti presso la Volunteer in Medicine Clinic (VIM) di Jacksonville, in Florida.
III. Determinare la prevalenza al basale dei tassi di completamento della vaccinazione HPV tra i pazienti VIM di età compresa tra 18 e 45 anni.
IV. Determinare se vi sono differenze nei tassi di accettazione e di completamento della vaccinazione contro l'HPV, tra pazienti VIM di sesso, età (18-26 contro [vs] 27-45), etnia o razza, seguendo un programma di educazione sull'HPV come parte di questo protocollo partecipazione.
SCHEMA:
I pazienti ricevono materiale informativo sull'HPV e viene richiesta la loro disponibilità a procedere con la prima vaccinazione contro l'HPV. I pazienti che esprimono interesse a ricevere la vaccinazione HPV, ricevono quindi la prima dose del vaccino HPV e le successive 2 dosi circa 2 mesi e 6 mesi dopo il vaccino iniziale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente della clinica VIM
- Nessuna storia di vaccinazione contro l'HPV
- Nessuna storia di allergia al contenuto della vaccinazione HPV
- Disponibilità a partecipare a studi clinici
- Per le pazienti di sesso femminile, nessuna storia di test HPV positivi o strisci di Papanicolaou (Pap) anormali
- Pazienti che leggono e comprendono l'inglese
Criteri di esclusione:
- Individui che avevano precedentemente ricevuto il vaccino HPV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prevenzione (programma educativo HPV)
I pazienti ricevono materiale informativo sull'HPV e viene richiesta la loro disponibilità a procedere con la prima vaccinazione contro l'HPV.
I pazienti che esprimono interesse a ricevere la vaccinazione HPV, ricevono quindi la prima dose del vaccino HPV e le successive 2 dosi circa 2 mesi e 6 mesi dopo il vaccino iniziale.
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Studi accessori
Ricevi materiale didattico sull'HPV
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tassi di accettazione e completamento della vaccinazione HPV gratuita
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Fino a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenze nei tassi di accettazione e completamento della vaccinazione contro l'HPV, tra pazienti di diverso sesso, etnia o razza
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gerardo Colon-Otero, M.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da virus tumorali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Infezioni da papillomavirus
- Tecniche investigative
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Servizi sanitari per bambini
- Servizi sanitari della comunità
- Servizi sanitari preventivi
- Fattori socioeconomici
- Caratteristiche della popolazione
- Metodi
- Intervento precoce, educativo
- Stato educativo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-010455 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2020-04723 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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