- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04487873
Fobie COVID-19 u pacientů s bronchiektázií během pandemie COVID-19
12. května 2021 aktualizováno: Merve Firat, Hacettepe University
Fobie z COVID-19 a kvalita života u pacientů s bronchiektázií během pandemie Covid-19
V literatuře neexistují žádné studie hodnotící fobii COVID-19, kvalitu života, zdravotní úzkost, úroveň fyzické aktivity a kvalitu spánku u pacientů s bronchiektáziemi během pandemie COVID-19.
Vyšetřovatelé budou hodnotit tyto parametry u pacientů s bronchiektáziemi a porovnávat nálezy zdravých jedinců během pandemie COVID-19
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
74
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti pacienti a zdraví jedinci ve věku 18-60 let, u kterých byla diagnostikována bronchiektázie bez cystické fibrózy a jejichž místním jazykem je turečtina.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poté, co byla diagnostikována bronchiektázie necystická fibróza
- Žádná akutní exacerbace bronchiektázie nebo infekce v posledních 2 týdnech
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Mít kognitivní problém
- Nebýt gramotný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bronchiektázie
Poté, co byla diagnostikována bronchiektázie necystická fibróza
|
|
Zdraví jedinci
Zdraví jedinci bez chronického onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fobie z COVID-19
Časové okno: 5 minut
|
Fobie z COVID-19 byla hodnocena pomocí stupnice fobie COVID-19 (C19P-S) a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 20–100.
Nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
5 minut
|
|
Qol
Časové okno: 10 minut
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí Nottingham Health Profile
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní úzkost
Časové okno: 10 minut
|
Zdravotní úzkost byla hodnocena pomocí Inventáře zdravotní úzkosti
|
10 minut
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 5 minut
|
Úroveň fyzické aktivity byla hodnocena pomocí International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
|
5 minut
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 10 minut
|
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aslıhan Cakmak, MSc, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. července 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
18. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 20/602
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .