Změny retinální a choroidální cirkulace po rychlém výstupu do prostředí s vysokou nadmořskou výškou
15. září 2020 aktualizováno: Shanshan Yu, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Změny retinální a choroidální cirkulace po rychlém výstupu do prostředí s vysokou nadmořskou výškou Hodnoceno pomocí OCT angiografie
Toto je prospektivní observační studie.
Cílem je prozkoumat vliv hypobarické hypoxie ve vysokých nadmořských výškách na retinální mikrocirkulaci a změnu tloušťky sítnice a cévnatky pomocí optické koherentní tomografické angiografie (OCTA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Yushu leží na náhorní plošině Qinghai-Tibet s průměrnou nadmořskou výškou 4000 m.
Zdravotnický personál je v Yushu omezený.
Oční centrum Zhongshan, univerzita Sun Yat-sen v Yushu, projekt slepoty trvá mnoho let.
Někteří zdravotničtí pracovníci, kteří dorazili do Yushu, budou mít plató.
Hypoxie ve vysoké nadmořské výšce na retinální mikrocirkulaci hodnocená pomocí OCTA nebyla hlášena.
Cílem studie je sledovat změny mikrocirkulace po průzkumu hypobarického a hypoxického prostředí pomocí OCTA a vztah k plató odpovědi.
OCTA je neinvazivní vyšetření a dokáže přímo a rychle vidět mikrocirkulaci fundu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Liang xiaoling
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zaměstnanci pojedou do Yushu v rámci projektu preventivní slepoty 2020.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které plánují jet do Yushu do jednoho měsíce.
- Během 6 měsíců nežil ve vysoké nadmořské výšce více než 1000 metrů.
Kritéria vyloučení:
- Neschopný a neochotný poskytnout informovaný souhlas.
- Jakékoli oční onemocnění může ovlivnit retinální a choroidální oběh.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina
Toto je studie sebekontroly.
Zapsáni budou subjekty, které plánují vyjet do nadmořské výšky 4000 m pracovat na dva týdny.
A předtím a poté, co dorazí do vysoké nadmořské výšky, budou mít zrakovou ostrost, OCTA a nitrooční tlak; krevní tlak, měření kyslíku v krvi.
|
Účastníci půjdou pracovat do nadmořské výšky 4000 m na dva týdny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny mikrocirkulace sítnice
Časové okno: 1 měsíc
|
vaskulární hustota měřená pomocí OCTA
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka sítnice se mění
Časové okno: 1 měsíc
|
tloušťka sítnice měřená pomocí OCTA
|
1 měsíc
|
|
Tloušťka cévnatky se mění
Časové okno: 1 měsíc
|
subfoveální choroidální tloušťka měřená pomocí OCTA
|
1 měsíc
|
|
Korelace retinální mikrocirkulace s výškovou nemocí
Časové okno: 1 měsíc
|
Vztah mezi retinální vaskulární hustotou měřenou pomocí OCTA a stupněm výškového onemocnění měřeným systémem hodnocení akutní horské nemoci (AMS)
|
1 měsíc
|
|
Změny nitroočního tlaku
Časové okno: 1 měsíc
|
Změny nitroočního tlaku měřené tonometrem icare
|
1 měsíc
|
|
Změny krevního tlaku včetně systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: 1 měsíc
|
Změny krevního tlaku měřené měřičem krevního tlaku
|
1 měsíc
|
|
Změny krevního kyslíku
Časové okno: 1 měsíc
|
Změny krevního kyslíku měřené pulzním oxymetrem
|
1 měsíc
|
|
stupeň výškové nemoci
Časové okno: 1 měsíc
|
stupeň výškové nemoci byl hodnocen bodovacím systémem akutní horské nemoci (AMS).
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaoling Liang, M.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Po zveřejnění výsledku online budou data sdílena.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .