Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Veränderungen der Netzhaut- und Aderhautzirkulation nach schnellem Aufstieg in eine Umgebung in großer Höhe

15. September 2020 aktualisiert von: Shanshan Yu, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Veränderungen der Netzhaut- und Aderhautzirkulation nach schnellem Aufstieg in eine hochgelegene Umgebung, bewertet durch OCT-Angiographie

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Der Zweck besteht darin, die Auswirkung von hypobarer Hypoxie in großer Höhe auf die Mikrozirkulation der Netzhaut und die Veränderung der Dicke der Netzhaut und der Aderhaut durch optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Yushu liegt auf dem Qinghai-Tibet-Plateau, einer durchschnittlichen Höhe von 4000 m. Das medizinische Personal in Yushu ist begrenzt. Das Blindheitsprojekt des Augenzentrums Zhongshan der Sun Yat-Sen-Universität in Yushu dauerte viele Jahre. Einige medizinische Mitarbeiter, die in Yushu angekommen sind, werden eine Plateau-Reaktion haben. Über die durch OCTA bewertete Höhenhypoxie auf die Mikrozirkulation der Netzhaut wurde nicht berichtet. Ziel der Studie ist es, die Veränderungen der Mikrozirkulation nach der Erkundung einer hypobaren und hypoxischen Umgebung mit OCTA und den Zusammenhang mit der Plateau-Reaktion zu beobachten. OCTA ist eine nicht-invasive Untersuchung und könnte die Mikrozirkulation des Fundus direkt und schnell erkennen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Liang xiaoling

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Mitarbeiter werden im Rahmen des präventiven Blindheitsprojekts 2020 nach Yushu gehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Probanden, die planen, innerhalb eines Monats nach Yushu zu gehen.
  2. Habe innerhalb von 6 Monaten nicht in der Höhenlage von mehr als 1000 Metern gelebt.

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähig und nicht willens, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  2. Jede Augenerkrankung kann die Durchblutung der Netzhaut und der Aderhaut beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Dies ist eine Selbstkontrollstudie. Eingeschrieben werden Probanden, die vorhaben, für zwei Wochen auf 4000 m Höhe zu arbeiten, um dort zu arbeiten. Und bevor und nachdem sie in großer Höhe ankommen, haben sie Sehschärfe, OCTA und Augeninnendruck; Blutdruck, Blutsauerstoffmessung.
Verhalten: Umgebung mit hoher Einstellung
Die Teilnehmer werden für zwei Wochen auf 4000 m Höhe arbeiten, um dort zu arbeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Mikrozirkulation in der Netzhaut
Zeitfenster: 1 Monat
die mittels OCTA gemessene Gefäßdichte
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Netzhautdicke
Zeitfenster: 1 Monat
die mit OCTA gemessene Netzhautdicke
1 Monat
Veränderungen der Aderhautdicke
Zeitfenster: 1 Monat
die subfoveale Aderhautdicke, gemessen mit OCTA
1 Monat
Die Korrelation der retinalen Mikrozirkulation mit der Höhenkrankheit
Zeitfenster: 1 Monat
Die Beziehung zwischen der Netzhautgefäßdichte, gemessen mit OCTA, und dem Grad der Höhenkrankheit, gemessen mit dem Bewertungssystem für akute Höhenkrankheit (AMS).
1 Monat
Die Veränderungen des Augeninnendrucks
Zeitfenster: 1 Monat
Die Veränderungen des Augeninnendrucks, gemessen mit dem icare Tonometer
1 Monat
Die Veränderungen des Blutdrucks, einschließlich des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 1 Monat
Die mit dem Blutdruckmessgerät gemessenen Blutdruckänderungen
1 Monat
Die Veränderungen des Blutsauerstoffs
Zeitfenster: 1 Monat
Die Veränderungen des Blutsauerstoffs werden mit einem Pulsoximeter gemessen
1 Monat
der Grad der Höhenkrankheit
Zeitfenster: 1 Monat
Der Grad der Höhenkrankheit wurde mithilfe des AMS-Bewertungssystems (Acute Mountain Sickness) beurteilt
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaoling Liang, M.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020051

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem die Ergebnisse online veröffentlicht wurden, werden die Daten weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Höhenretinopathie

Klinische Studien zur Umgebung mit hoher Einstellung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren