Cambiamenti della circolazione retinica e coroidale in seguito a una rapida ascesa in un ambiente ad alta quota
15 settembre 2020 aggiornato da: Shanshan Yu, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Cambiamenti della circolazione retinica e coroidale in seguito a una rapida ascesa in un ambiente ad alta quota valutati dall'angiografia OCT
Questo è uno studio osservazionale prospettico.
Lo scopo è quello di esplorare l'effetto dell'ipossia ipobarica di alta quota sulla microcircolazione retinica e il cambiamento dello spessore della retina e della coroide mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Yushu si trova nell'altopiano del Qinghai-Tibet, a un'altitudine media di 4000 m.
Il personale medico è limitato a Yushu.
Il centro oftalmico di Zhongshan, l'università di Sun Yat-sen nel progetto di cecità di Yushu è durato molti anni.
Alcuni membri del personale medico che sono arrivati a Yushu avranno una risposta stabile.
L'ipossia di alta quota sulla microcircolazione retinica valutata da OCTA non è stata segnalata.
Lo scopo dello studio è osservare i cambiamenti della microcircolazione dopo aver esplorato un ambiente ipobarico e ipossico utilizzando OCTA e la relazione con la risposta del plateau.
OCTA è un esame non invasivo e potrebbe vedere la microcircolazione del fondo direttamente e rapidamente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Liang xiaoling
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
lo staff andrà a Yushu per il progetto di cecità preventiva 2020.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti che intendono recarsi a Yushu entro un mese.
- Non ha vissuto in alta quota di oltre 1000 metri entro 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Incapace e non disposto a fornire il consenso informato.
- Qualsiasi malattia oculare può influenzare la circolazione retinica e coroidale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di studio
Questo è uno studio di autocontrollo.
Verranno arruolati soggetti che intendono recarsi a 4000 m di altitudine per lavorare per due settimane.
E prima e dopo l'arrivo in alta quota, avranno acuità visiva, OCTA e pressione intraoculare; pressione sanguigna, misurazione dell'ossigeno nel sangue.
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I partecipanti andranno a 4000 m di altitudine per lavorare per due settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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alterazioni del microcircolo retinico
Lasso di tempo: 1 mese
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la densità vascolare misurata da OCTA
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni dello spessore retinico
Lasso di tempo: 1 mese
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lo spessore retinico misurato da OCTA
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1 mese
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Cambiamenti di spessore coroideale
Lasso di tempo: 1 mese
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lo spessore coroidale subfoveale misurato da OCTA
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1 mese
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La correlazione della microcircolazione retinica con il mal di montagna
Lasso di tempo: 1 mese
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La relazione tra la densità vascolare retinica misurata dall'OCTA e il grado di malattia da altitudine misurata dal sistema di punteggio del mal di montagna acuto (AMS)
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1 mese
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Le variazioni della pressione intraoculare
Lasso di tempo: 1 mese
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Le variazioni della pressione intraoculare misurate dal tonometro icare
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1 mese
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I cambiamenti della pressione sanguigna compresa la pressione sanguigna sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 1 mese
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I cambiamenti della pressione sanguigna misurati dal misuratore di pressione sanguigna
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1 mese
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I cambiamenti di ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: 1 mese
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I cambiamenti di ossigeno nel sangue misurati dal pulsossimetro
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1 mese
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il grado di malattia da altitudine
Lasso di tempo: 1 mese
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il grado di malattia da altitudine è stato valutato mediante il sistema di punteggio del mal di montagna acuto (AMS).
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaoling Liang, M.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020051
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Dopo che il risultato sarà pubblicato online, i dati verranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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