Ændringer i nethinden og choroideal cirkulation efter hurtig opstigning til et højtliggende miljø
15. september 2020 opdateret af: Shanshan Yu, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Ændringer i nethinden og choroidal cirkulation efter hurtig opstigning til et miljø i høj højde vurderet ved OCT-angiografi
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse.
Formålet er at udforske effekten af hypobarisk hypoxi i høj højde på nethindens mikrocirkulation og ændringen af tykkelsen af nethinden og årehinden ved optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Yushu ligger på Qinghai-Tibet plateauet, en gennemsnitlig højde på 4000 m.
Det medicinske personale er begrænset i Yushu.
Zhongshan oftalmologisk center, sun yat-sen universitet i Yushu blindhed projekt har varet mange år.
Noget medicinsk personale, der ankom til Yushu, vil have et plateau-svar.
Hypoksi i stor højde på nethindens mikrocirkulation vurderet af OCTA er ikke blevet rapporteret.
Formålet med undersøgelsen er at observere ændringer i mikrocirkulationen efter at have udforsket et hypobarisk og hypoksi-miljø ved hjælp af OCTA og sammenhæng med plateau-responset.
OCTA er en ikke-invasiv undersøgelse og kunne se mikrocirkulationen af fundus direkte og hurtigt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Liang xiaoling
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
personalet vil tage til Yushu på det forebyggende blindhedsprojekt i 2020.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De emner, der planlægger at tage til Yushu inden for en måned.
- Boede ikke i den høje højde på mere end 1000 meter inden for 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand og uvillig til at give informeret samtykke.
- Enhver øjensygdom kan påvirke nethinden og choroidal cirkulation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe
Dette er en selvkontrolundersøgelse.
Emner, der planlægger at tage til 4000 m højde for at arbejde i to uger, vil blive tilmeldt.
Og før og efter de ankommer til stor højde, vil de have synsstyrke, OCTA og intraokulært tryk; blodtryk, iltmåling i blodet.
|
Deltagerne skal til 4000m højde for at arbejde i to uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i nethindens mikrocirkulation
Tidsramme: 1 måned
|
den vaskulære tæthed målt ved OCTA
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i nethindens tykkelse
Tidsramme: 1 måned
|
nethindens tykkelse målt ved OCTA
|
1 måned
|
|
Ændringer i koroidal tykkelse
Tidsramme: 1 måned
|
den subfoveale choroidale tykkelse målt ved OCTA
|
1 måned
|
|
Korrelationen af nethindens mikrocirkulation med højdesygdommen
Tidsramme: 1 måned
|
Forholdet mellem retinal vaskulær tæthed målt ved OCTA og graden af højdesygdom målt ved akut bjergsyge (AMS) scoringssystem
|
1 måned
|
|
Ændringer af intraokulært tryk
Tidsramme: 1 måned
|
Ændringerne i det intraokulære tryk målt med icare Tonometer
|
1 måned
|
|
Ændringerne af blodtryk, herunder systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 måned
|
Ændringerne i blodtryk målt med blodtryksmåler
|
1 måned
|
|
Ændringerne af blodets ilt
Tidsramme: 1 måned
|
Ændringerne i blodets ilt målt med pulsoximeter
|
1 måned
|
|
graden af højdesygdom
Tidsramme: 1 måned
|
graden af højdesyge blev vurderet ved akut bjergsyge (AMS) scoringssystem
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaoling Liang, M.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020051
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Efter at resultatet er offentliggjort online, vil data blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .