- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04497896
Playtime Open Globe Injuries in Children
22. července 2021 aktualizováno: Khaled Abdelazeem, Assiut University
Epidemiology, Aetiologies, and Complications of Playtime Open-globe Injuries in Children
This study investigated the epidemiology, aetiologies, and complications of playtime open-globe injuries in children at the Assiut University Hospital, Egypt, between January to July 2016.
Přehled studie
Detailní popis
This prospective study was conducted at the Department of Ophthalmology, Assiut University Hospital, which is the largest tertiary referral hospital in Upper Egypt and provides 24-hour ophthalmic emergency services for six governorates.
The study included all children (age ≤18 years) admitted with open-globe injuries that occurred during playtime over a 6-month study period.
Demographic information (age and sex), the site and mechanism of injury, the site of ocular laceration (corneal, scleral or corneoscleral) and associated complications were recorded and analysed.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
81
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
all children (age ≤18 years) admitted to Assiut university hospital with open-globe injuries that occurred during playtime over a 6-month study period (January-July 2016).
Popis
Inclusion Criteria:
- all children (age ≤18 years) admitted with open-globe injuries that occurred during playtime over a 6-month study period (January-July 2016).
Exclusion Criteria:
- Open globe injuries in patients olader than 18 years.
- Closed globe injuries
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual acuity (in Decimal using Snellen chart) after repair of open globe injury
Časové okno: 1 day
|
measurement of corrected distant visual acuity after wound repair.
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17300438
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .