- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04497896
Playtime Open Globe Injuries in Children
22 juli 2021 bijgewerkt door: Khaled Abdelazeem, Assiut University
Epidemiology, Aetiologies, and Complications of Playtime Open-globe Injuries in Children
This study investigated the epidemiology, aetiologies, and complications of playtime open-globe injuries in children at the Assiut University Hospital, Egypt, between January to July 2016.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
This prospective study was conducted at the Department of Ophthalmology, Assiut University Hospital, which is the largest tertiary referral hospital in Upper Egypt and provides 24-hour ophthalmic emergency services for six governorates.
The study included all children (age ≤18 years) admitted with open-globe injuries that occurred during playtime over a 6-month study period.
Demographic information (age and sex), the site and mechanism of injury, the site of ocular laceration (corneal, scleral or corneoscleral) and associated complications were recorded and analysed.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
81
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
all children (age ≤18 years) admitted to Assiut university hospital with open-globe injuries that occurred during playtime over a 6-month study period (January-July 2016).
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- all children (age ≤18 years) admitted with open-globe injuries that occurred during playtime over a 6-month study period (January-July 2016).
Exclusion Criteria:
- Open globe injuries in patients olader than 18 years.
- Closed globe injuries
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual acuity (in Decimal using Snellen chart) after repair of open globe injury
Tijdsspanne: 1 day
|
measurement of corrected distant visual acuity after wound repair.
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17300438
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .