- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04497896
Playtime Open Globe Injuries in Children
22 juillet 2021 mis à jour par: Khaled Abdelazeem, Assiut University
Epidemiology, Aetiologies, and Complications of Playtime Open-globe Injuries in Children
This study investigated the epidemiology, aetiologies, and complications of playtime open-globe injuries in children at the Assiut University Hospital, Egypt, between January to July 2016.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This prospective study was conducted at the Department of Ophthalmology, Assiut University Hospital, which is the largest tertiary referral hospital in Upper Egypt and provides 24-hour ophthalmic emergency services for six governorates.
The study included all children (age ≤18 years) admitted with open-globe injuries that occurred during playtime over a 6-month study period.
Demographic information (age and sex), the site and mechanism of injury, the site of ocular laceration (corneal, scleral or corneoscleral) and associated complications were recorded and analysed.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
81
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
all children (age ≤18 years) admitted to Assiut university hospital with open-globe injuries that occurred during playtime over a 6-month study period (January-July 2016).
La description
Inclusion Criteria:
- all children (age ≤18 years) admitted with open-globe injuries that occurred during playtime over a 6-month study period (January-July 2016).
Exclusion Criteria:
- Open globe injuries in patients olader than 18 years.
- Closed globe injuries
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Visual acuity (in Decimal using Snellen chart) after repair of open globe injury
Délai: 1 day
|
measurement of corrected distant visual acuity after wound repair.
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2020
Première publication (Réel)
4 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17300438
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .