- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04497896
Playtime Open Globe Injuries in Children
22. juli 2021 oppdatert av: Khaled Abdelazeem, Assiut University
Epidemiology, Aetiologies, and Complications of Playtime Open-globe Injuries in Children
This study investigated the epidemiology, aetiologies, and complications of playtime open-globe injuries in children at the Assiut University Hospital, Egypt, between January to July 2016.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
This prospective study was conducted at the Department of Ophthalmology, Assiut University Hospital, which is the largest tertiary referral hospital in Upper Egypt and provides 24-hour ophthalmic emergency services for six governorates.
The study included all children (age ≤18 years) admitted with open-globe injuries that occurred during playtime over a 6-month study period.
Demographic information (age and sex), the site and mechanism of injury, the site of ocular laceration (corneal, scleral or corneoscleral) and associated complications were recorded and analysed.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
81
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
all children (age ≤18 years) admitted to Assiut university hospital with open-globe injuries that occurred during playtime over a 6-month study period (January-July 2016).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- all children (age ≤18 years) admitted with open-globe injuries that occurred during playtime over a 6-month study period (January-July 2016).
Exclusion Criteria:
- Open globe injuries in patients olader than 18 years.
- Closed globe injuries
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual acuity (in Decimal using Snellen chart) after repair of open globe injury
Tidsramme: 1 day
|
measurement of corrected distant visual acuity after wound repair.
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17300438
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .