Glukokortikoidy a plicní hypertenze
17. března 2022 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Prospektivní studie glukokortikoidů jako mechanismu léčby plicní hypertenze
Dětská idiopatická plicní hypertenze má významnou morbiditu a mortalitu.
Stále se rozšiřující soubor znalostí ukazuje na významný příspěvek zánětu k patogenezi a úspěšné léčbě glukokortikoidy.
Během posledních několika let výzkumníci používali steroidy u pacientů s těžkou plicní hypertenzí jako součást léčebného režimu.
Tyto základní vědecké studie možná identifikují biochemickou etiologii rozvoje onemocnění a mohou být také ovlivněny podáváním steroidů.
Navíc existuje komerčně dostupný test, který testuje všechny výše uvedené molekuly.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Manish Aggarwal, MD
- Telefonní číslo: 314-273-8329
- E-mail: maggarwal@wustl.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ronald M Grady, MD
- Telefonní číslo: 314-454-6095
- E-mail: rmgrady@wustl.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- St. Louis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Manish Aggarwal, MD
- Telefonní číslo: 314-454-6095
- E-mail: maggarwal@wustl.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
novorozenci s BPD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předčasné, BPD, >36 wga
- průkaz plicní hypertenze pomocí echokardiogramu
Kritéria vyloučení:
- špatná ventilace/okysličení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Echo odhad tlaku RV
Časové okno: 5 dní
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tuder RM, Groves B, Badesch DB, Voelkel NF. Exuberant endothelial cell growth and elements of inflammation are present in plexiform lesions of pulmonary hypertension. Am J Pathol. 1994 Feb;144(2):275-85.
- Perros F, Dorfmuller P, Montani D, Hammad H, Waelput W, Girerd B, Raymond N, Mercier O, Mussot S, Cohen-Kaminsky S, Humbert M, Lambrecht BN. Pulmonary lymphoid neogenesis in idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 1;185(3):311-21. doi: 10.1164/rccm.201105-0927OC. Epub 2011 Nov 22.
- Savai R, Pullamsetti SS, Kolbe J, Bieniek E, Voswinckel R, Fink L, Scheed A, Ritter C, Dahal BK, Vater A, Klussmann S, Ghofrani HA, Weissmann N, Klepetko W, Banat GA, Seeger W, Grimminger F, Schermuly RT. Immune and inflammatory cell involvement in the pathology of idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Nov 1;186(9):897-908. doi: 10.1164/rccm.201202-0335OC. Epub 2012 Sep 6.
- Stenmark KR, Meyrick B, Galie N, Mooi WJ, McMurtry IF. Animal models of pulmonary arterial hypertension: the hope for etiological discovery and pharmacological cure. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2009 Dec;297(6):L1013-32. doi: 10.1152/ajplung.00217.2009. Epub 2009 Sep 11.
- Langleben D, Reid LM. Effect of methylprednisolone on monocrotaline-induced pulmonary vascular disease and right ventricular hypertrophy. Lab Invest. 1985 Mar;52(3):298-303.
- Wang W, Wang YL, Chen XY, Li YT, Hao W, Jin YP, Han B. Dexamethasone attenuates development of monocrotaline-induced pulmonary arterial hypertension. Mol Biol Rep. 2011 Jun;38(5):3277-84. doi: 10.1007/s11033-010-0390-x. Epub 2011 Mar 23.
- Ogawa A, Nakamura K, Mizoguchi H, Fujii N, Fujio H, Kusano KF, Ohe T, Ito H. Prednisolone ameliorates idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Jan 1;183(1):139-40. doi: 10.1164/ajrccm.183.1.139. No abstract available.
- Ogawa A, Nakamura K, Matsubara H, Fujio H, Ikeda T, Kobayashi K, Miyazaki I, Asanuma M, Miyaji K, Miura D, Kusano KF, Date H, Ohe T. Prednisolone inhibits proliferation of cultured pulmonary artery smooth muscle cells of patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension. Circulation. 2005 Sep 20;112(12):1806-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.536169. Epub 2005 Sep 12. Erratum In: Circulation. 2006 Apr 18;113(15):e713.
- Aggarwal M, Grady RM. Glucocorticoids for treating paediatric pulmonary hypertension: a novel use for a common medication. Cardiol Young. 2017 Sep;27(7):1410-1412. doi: 10.1017/S1047951117000464. Epub 2017 May 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
29. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
29. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Poranění plic vyvolané ventilátorem
- Hypertenze
- Plicní onemocnění
- Hypertenze, plicní
- Hypoxie
- Bronchopulmonální dysplazie
- Fyziologické účinky léků
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Glukokortikoidy
Další identifikační čísla studie
- LD2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .