- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04499196
Glucocorticoïden en pulmonale hypertensie
17 maart 2022 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Prospectieve studie van glucocorticoïden als een mechanisme om pulmonale hypertensie te behandelen
Pediatrische idiopathische pulmonale hypertensie heeft significante morbiditeit en mortaliteit.
Een steeds groter wordende hoeveelheid kennis wijst op de belangrijke bijdrage van ontstekingen aan de pathogenese en succesvolle behandeling met glucocorticoïden.
De afgelopen jaren hebben de onderzoekers steroïden gebruikt bij patiënten met ernstige pulmonale hypertensie als onderdeel van een behandelingsregime.
Deze wetenschappelijke basisstudies identificeren mogelijk een biochemische etiologie voor de ontwikkeling van ziekte en kunnen ook worden beïnvloed door de toediening van steroïden.
Bovendien is er een in de handel verkrijgbare test die op alle bovengenoemde moleculen test.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Manish Aggarwal, MD
- Telefoonnummer: 314-273-8329
- E-mail: maggarwal@wustl.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ronald M Grady, MD
- Telefoonnummer: 314-454-6095
- E-mail: rmgrady@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- St. Louis Children's Hospital
-
Contact:
- Manish Aggarwal, MD
- Telefoonnummer: 314-454-6095
- E-mail: maggarwal@wustl.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
pasgeborenen met BPS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- prematuur, borderline-stoornis, >36 wga
- pulmonale hypertensie bewijs door echocardiogram
Uitsluitingscriteria:
- slechte ventilatie/oxygenatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Echoschatting van RV-druk
Tijdsspanne: 5 dagen
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tuder RM, Groves B, Badesch DB, Voelkel NF. Exuberant endothelial cell growth and elements of inflammation are present in plexiform lesions of pulmonary hypertension. Am J Pathol. 1994 Feb;144(2):275-85.
- Perros F, Dorfmuller P, Montani D, Hammad H, Waelput W, Girerd B, Raymond N, Mercier O, Mussot S, Cohen-Kaminsky S, Humbert M, Lambrecht BN. Pulmonary lymphoid neogenesis in idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 1;185(3):311-21. doi: 10.1164/rccm.201105-0927OC. Epub 2011 Nov 22.
- Savai R, Pullamsetti SS, Kolbe J, Bieniek E, Voswinckel R, Fink L, Scheed A, Ritter C, Dahal BK, Vater A, Klussmann S, Ghofrani HA, Weissmann N, Klepetko W, Banat GA, Seeger W, Grimminger F, Schermuly RT. Immune and inflammatory cell involvement in the pathology of idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Nov 1;186(9):897-908. doi: 10.1164/rccm.201202-0335OC. Epub 2012 Sep 6.
- Stenmark KR, Meyrick B, Galie N, Mooi WJ, McMurtry IF. Animal models of pulmonary arterial hypertension: the hope for etiological discovery and pharmacological cure. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2009 Dec;297(6):L1013-32. doi: 10.1152/ajplung.00217.2009. Epub 2009 Sep 11.
- Langleben D, Reid LM. Effect of methylprednisolone on monocrotaline-induced pulmonary vascular disease and right ventricular hypertrophy. Lab Invest. 1985 Mar;52(3):298-303.
- Wang W, Wang YL, Chen XY, Li YT, Hao W, Jin YP, Han B. Dexamethasone attenuates development of monocrotaline-induced pulmonary arterial hypertension. Mol Biol Rep. 2011 Jun;38(5):3277-84. doi: 10.1007/s11033-010-0390-x. Epub 2011 Mar 23.
- Ogawa A, Nakamura K, Mizoguchi H, Fujii N, Fujio H, Kusano KF, Ohe T, Ito H. Prednisolone ameliorates idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Jan 1;183(1):139-40. doi: 10.1164/ajrccm.183.1.139. No abstract available.
- Ogawa A, Nakamura K, Matsubara H, Fujio H, Ikeda T, Kobayashi K, Miyazaki I, Asanuma M, Miyaji K, Miura D, Kusano KF, Date H, Ohe T. Prednisolone inhibits proliferation of cultured pulmonary artery smooth muscle cells of patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension. Circulation. 2005 Sep 20;112(12):1806-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.536169. Epub 2005 Sep 12. Erratum In: Circulation. 2006 Apr 18;113(15):e713.
- Aggarwal M, Grady RM. Glucocorticoids for treating paediatric pulmonary hypertension: a novel use for a common medication. Cardiol Young. 2017 Sep;27(7):1410-1412. doi: 10.1017/S1047951117000464. Epub 2017 May 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
29 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
29 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Longletsel
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Door beademing veroorzaakt longletsel
- Hypertensie
- Longziekten
- Hypertensie, pulmonaal
- Hypoxie
- Bronchopulmonale dysplasie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Glucocorticoïden
Andere studie-ID-nummers
- LD2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GlucoCorticoïde
-
Paul Peng, MD PhD MSCRNog niet aan het wervenComputertomografie | Overgevoeligheidsreactie | Premedicatie | Allergische reactie op contrastmiddelen
-
Nanjing Medical UniversityWervingVasculitis van grote bloedvatenChina
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNog niet aan het wervenDiffuus grootcellig B-cellymfoom | Refractair non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend non-Hodgkin-lymfoomChina