- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04499196
Glucocorticoïdes et hypertension pulmonaire
17 mars 2022 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Étude prospective des glucocorticoïdes en tant que mécanisme de traitement de l'hypertension pulmonaire
L'hypertension pulmonaire idiopathique pédiatrique a une morbidité et une mortalité importantes.
Un corpus de connaissances en constante expansion indique la contribution importante de l'inflammation à la pathogenèse et au succès du traitement par les glucocorticoïdes.
Au cours des dernières années, les chercheurs ont utilisé des stéroïdes chez des patients souffrant d'hypertension pulmonaire sévère dans le cadre d'un schéma thérapeutique.
Ces études scientifiques fondamentales identifient peut-être une étiologie biochimique pour le développement de la maladie et peuvent également être affectées par l'administration de stéroïdes.
De plus, il existe un test disponible dans le commerce qui teste toutes les molécules ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manish Aggarwal, MD
- Numéro de téléphone: 314-273-8329
- E-mail: maggarwal@wustl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ronald M Grady, MD
- Numéro de téléphone: 314-454-6095
- E-mail: rmgrady@wustl.edu
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- St. Louis Children's Hospital
-
Contact:
- Manish Aggarwal, MD
- Numéro de téléphone: 314-454-6095
- E-mail: maggarwal@wustl.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
nouveau-nés avec BPD
La description
Critère d'intégration:
- prématuré, BPD,> 36 wga
- preuve d'hypertension pulmonaire par échocardiogramme
Critère d'exclusion:
- mauvaise ventilation/oxygénation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Estimation de l'écho de la pression VD
Délai: 5 jours
|
5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tuder RM, Groves B, Badesch DB, Voelkel NF. Exuberant endothelial cell growth and elements of inflammation are present in plexiform lesions of pulmonary hypertension. Am J Pathol. 1994 Feb;144(2):275-85.
- Perros F, Dorfmuller P, Montani D, Hammad H, Waelput W, Girerd B, Raymond N, Mercier O, Mussot S, Cohen-Kaminsky S, Humbert M, Lambrecht BN. Pulmonary lymphoid neogenesis in idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 1;185(3):311-21. doi: 10.1164/rccm.201105-0927OC. Epub 2011 Nov 22.
- Savai R, Pullamsetti SS, Kolbe J, Bieniek E, Voswinckel R, Fink L, Scheed A, Ritter C, Dahal BK, Vater A, Klussmann S, Ghofrani HA, Weissmann N, Klepetko W, Banat GA, Seeger W, Grimminger F, Schermuly RT. Immune and inflammatory cell involvement in the pathology of idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Nov 1;186(9):897-908. doi: 10.1164/rccm.201202-0335OC. Epub 2012 Sep 6.
- Stenmark KR, Meyrick B, Galie N, Mooi WJ, McMurtry IF. Animal models of pulmonary arterial hypertension: the hope for etiological discovery and pharmacological cure. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2009 Dec;297(6):L1013-32. doi: 10.1152/ajplung.00217.2009. Epub 2009 Sep 11.
- Langleben D, Reid LM. Effect of methylprednisolone on monocrotaline-induced pulmonary vascular disease and right ventricular hypertrophy. Lab Invest. 1985 Mar;52(3):298-303.
- Wang W, Wang YL, Chen XY, Li YT, Hao W, Jin YP, Han B. Dexamethasone attenuates development of monocrotaline-induced pulmonary arterial hypertension. Mol Biol Rep. 2011 Jun;38(5):3277-84. doi: 10.1007/s11033-010-0390-x. Epub 2011 Mar 23.
- Ogawa A, Nakamura K, Mizoguchi H, Fujii N, Fujio H, Kusano KF, Ohe T, Ito H. Prednisolone ameliorates idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Jan 1;183(1):139-40. doi: 10.1164/ajrccm.183.1.139. No abstract available.
- Ogawa A, Nakamura K, Matsubara H, Fujio H, Ikeda T, Kobayashi K, Miyazaki I, Asanuma M, Miyaji K, Miura D, Kusano KF, Date H, Ohe T. Prednisolone inhibits proliferation of cultured pulmonary artery smooth muscle cells of patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension. Circulation. 2005 Sep 20;112(12):1806-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.536169. Epub 2005 Sep 12. Erratum In: Circulation. 2006 Apr 18;113(15):e713.
- Aggarwal M, Grady RM. Glucocorticoids for treating paediatric pulmonary hypertension: a novel use for a common medication. Cardiol Young. 2017 Sep;27(7):1410-1412. doi: 10.1017/S1047951117000464. Epub 2017 May 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
29 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
29 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2020
Première publication (Réel)
5 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
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- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Lésion pulmonaire induite par la ventilation
- Hypertension
- Maladies pulmonaires
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- Hypoxie
- Dysplasie bronchopulmonaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Glucocorticoïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- LD2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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