Glicocorticoides e Hipertensão Pulmonar
17 de março de 2022 atualizado por: Washington University School of Medicine
Estudo Prospectivo de Glicocorticoides como Mecanismo de Tratamento da Hipertensão Pulmonar
A hipertensão pulmonar idiopática pediátrica tem morbidade e mortalidade significativas.
Um corpo de conhecimento em constante expansão indica a importante contribuição da inflamação para a patogênese e o sucesso do tratamento com glicocorticóides.
Nos últimos anos, os investigadores utilizaram esteróides em pacientes com hipertensão pulmonar grave como parte de um regime de tratamento.
Esses estudos científicos básicos possivelmente identificam uma etiologia bioquímica para o desenvolvimento da doença e também podem ser afetados pela administração de esteróides.
Além disso, existe um ensaio comercialmente disponível que testa todas as moléculas acima.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manish Aggarwal, MD
- Número de telefone: 314-273-8329
- E-mail: maggarwal@wustl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ronald M Grady, MD
- Número de telefone: 314-454-6095
- E-mail: rmgrady@wustl.edu
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- St. Louis Children's Hospital
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Contato:
- Manish Aggarwal, MD
- Número de telefone: 314-454-6095
- E-mail: maggarwal@wustl.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
neonatos com DBP
Descrição
Critério de inclusão:
- prematuro, DBP, >36 wga
- evidência de hipertensão pulmonar por ecocardiograma
Critério de exclusão:
- má ventilação/oxigenação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estimativa de eco da pressão RV
Prazo: 5 dias
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tuder RM, Groves B, Badesch DB, Voelkel NF. Exuberant endothelial cell growth and elements of inflammation are present in plexiform lesions of pulmonary hypertension. Am J Pathol. 1994 Feb;144(2):275-85.
- Perros F, Dorfmuller P, Montani D, Hammad H, Waelput W, Girerd B, Raymond N, Mercier O, Mussot S, Cohen-Kaminsky S, Humbert M, Lambrecht BN. Pulmonary lymphoid neogenesis in idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 1;185(3):311-21. doi: 10.1164/rccm.201105-0927OC. Epub 2011 Nov 22.
- Savai R, Pullamsetti SS, Kolbe J, Bieniek E, Voswinckel R, Fink L, Scheed A, Ritter C, Dahal BK, Vater A, Klussmann S, Ghofrani HA, Weissmann N, Klepetko W, Banat GA, Seeger W, Grimminger F, Schermuly RT. Immune and inflammatory cell involvement in the pathology of idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Nov 1;186(9):897-908. doi: 10.1164/rccm.201202-0335OC. Epub 2012 Sep 6.
- Stenmark KR, Meyrick B, Galie N, Mooi WJ, McMurtry IF. Animal models of pulmonary arterial hypertension: the hope for etiological discovery and pharmacological cure. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2009 Dec;297(6):L1013-32. doi: 10.1152/ajplung.00217.2009. Epub 2009 Sep 11.
- Langleben D, Reid LM. Effect of methylprednisolone on monocrotaline-induced pulmonary vascular disease and right ventricular hypertrophy. Lab Invest. 1985 Mar;52(3):298-303.
- Wang W, Wang YL, Chen XY, Li YT, Hao W, Jin YP, Han B. Dexamethasone attenuates development of monocrotaline-induced pulmonary arterial hypertension. Mol Biol Rep. 2011 Jun;38(5):3277-84. doi: 10.1007/s11033-010-0390-x. Epub 2011 Mar 23.
- Ogawa A, Nakamura K, Mizoguchi H, Fujii N, Fujio H, Kusano KF, Ohe T, Ito H. Prednisolone ameliorates idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Jan 1;183(1):139-40. doi: 10.1164/ajrccm.183.1.139. No abstract available.
- Ogawa A, Nakamura K, Matsubara H, Fujio H, Ikeda T, Kobayashi K, Miyazaki I, Asanuma M, Miyaji K, Miura D, Kusano KF, Date H, Ohe T. Prednisolone inhibits proliferation of cultured pulmonary artery smooth muscle cells of patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension. Circulation. 2005 Sep 20;112(12):1806-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.536169. Epub 2005 Sep 12. Erratum In: Circulation. 2006 Apr 18;113(15):e713.
- Aggarwal M, Grady RM. Glucocorticoids for treating paediatric pulmonary hypertension: a novel use for a common medication. Cardiol Young. 2017 Sep;27(7):1410-1412. doi: 10.1017/S1047951117000464. Epub 2017 May 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
29 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
29 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lesão Pulmonar Induzida por Ventilador
- Hipertensão
- Doenças pulmonares
- Hipertensão Pulmonar
- Hipóxia
- Displasia broncopulmonar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Glicocorticóides
Outros números de identificação do estudo
- LD2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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