- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04499196
Glukokortikoide und pulmonale Hypertonie
17. März 2022 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Prospektive Studie von Glukokortikoiden als Mechanismus zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie
Pädiatrische idiopathische pulmonale Hypertonie hat eine signifikante Morbidität und Mortalität.
Ein sich ständig erweiternder Wissensbestand weist auf den wichtigen Beitrag der Entzündung zur Pathogenese und erfolgreichen Behandlung mit Glucocorticoiden hin.
In den letzten Jahren haben die Forscher Steroide bei Patienten mit schwerer pulmonaler Hypertonie als Teil eines Behandlungsschemas eingesetzt.
Diese grundlegenden wissenschaftlichen Studien identifizieren möglicherweise eine biochemische Ätiologie für die Entwicklung von Krankheiten und können auch durch die Verabreichung von Steroiden beeinflusst werden.
Zusätzlich gibt es einen im Handel erhältlichen Assay, der auf alle oben genannten Moleküle testet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Manish Aggarwal, MD
- Telefonnummer: 314-273-8329
- E-Mail: maggarwal@wustl.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ronald M Grady, MD
- Telefonnummer: 314-454-6095
- E-Mail: rmgrady@wustl.edu
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Rekrutierung
- St. Louis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Manish Aggarwal, MD
- Telefonnummer: 314-454-6095
- E-Mail: maggarwal@wustl.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neugeborene mit BPD
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- verfrüht, BPD, >36 wga
- Nachweis einer pulmonalen Hypertonie durch Echokardiogramm
Ausschlusskriterien:
- schlechte Belüftung/Sauerstoffversorgung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Echoschätzung des RV-Drucks
Zeitfenster: 5 Tage
|
5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tuder RM, Groves B, Badesch DB, Voelkel NF. Exuberant endothelial cell growth and elements of inflammation are present in plexiform lesions of pulmonary hypertension. Am J Pathol. 1994 Feb;144(2):275-85.
- Perros F, Dorfmuller P, Montani D, Hammad H, Waelput W, Girerd B, Raymond N, Mercier O, Mussot S, Cohen-Kaminsky S, Humbert M, Lambrecht BN. Pulmonary lymphoid neogenesis in idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 1;185(3):311-21. doi: 10.1164/rccm.201105-0927OC. Epub 2011 Nov 22.
- Savai R, Pullamsetti SS, Kolbe J, Bieniek E, Voswinckel R, Fink L, Scheed A, Ritter C, Dahal BK, Vater A, Klussmann S, Ghofrani HA, Weissmann N, Klepetko W, Banat GA, Seeger W, Grimminger F, Schermuly RT. Immune and inflammatory cell involvement in the pathology of idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Nov 1;186(9):897-908. doi: 10.1164/rccm.201202-0335OC. Epub 2012 Sep 6.
- Stenmark KR, Meyrick B, Galie N, Mooi WJ, McMurtry IF. Animal models of pulmonary arterial hypertension: the hope for etiological discovery and pharmacological cure. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2009 Dec;297(6):L1013-32. doi: 10.1152/ajplung.00217.2009. Epub 2009 Sep 11.
- Langleben D, Reid LM. Effect of methylprednisolone on monocrotaline-induced pulmonary vascular disease and right ventricular hypertrophy. Lab Invest. 1985 Mar;52(3):298-303.
- Wang W, Wang YL, Chen XY, Li YT, Hao W, Jin YP, Han B. Dexamethasone attenuates development of monocrotaline-induced pulmonary arterial hypertension. Mol Biol Rep. 2011 Jun;38(5):3277-84. doi: 10.1007/s11033-010-0390-x. Epub 2011 Mar 23.
- Ogawa A, Nakamura K, Mizoguchi H, Fujii N, Fujio H, Kusano KF, Ohe T, Ito H. Prednisolone ameliorates idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Jan 1;183(1):139-40. doi: 10.1164/ajrccm.183.1.139. No abstract available.
- Ogawa A, Nakamura K, Matsubara H, Fujio H, Ikeda T, Kobayashi K, Miyazaki I, Asanuma M, Miyaji K, Miura D, Kusano KF, Date H, Ohe T. Prednisolone inhibits proliferation of cultured pulmonary artery smooth muscle cells of patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension. Circulation. 2005 Sep 20;112(12):1806-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.536169. Epub 2005 Sep 12. Erratum In: Circulation. 2006 Apr 18;113(15):e713.
- Aggarwal M, Grady RM. Glucocorticoids for treating paediatric pulmonary hypertension: a novel use for a common medication. Cardiol Young. 2017 Sep;27(7):1410-1412. doi: 10.1017/S1047951117000464. Epub 2017 May 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juli 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
29. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
29. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Lungenverletzung
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- Beatmungsinduzierte Lungenschädigung
- Hypertonie
- Lungenkrankheit
- Bluthochdruck, Lungen
- Hypoxie
- Bronchopulmonale Dysplasie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Glukokortikoide
Andere Studien-ID-Nummern
- LD2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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