- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04516330
Může MicroRNA předpovídat multicentricitu u rakoviny prsu?
14. srpna 2020 aktualizováno: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University
Cílem této studie je zjistit, zda mají mikroRNA roli v predikci multicentricity u rakoviny prsu.
Pokud se zjistí, že konkrétní mikroRNA souvisí s multicentricitou, pomůže nám to učinit vhodná rozhodnutí o léčbě pacientek s multicentrickým karcinomem prsu.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie, která bude probíhat na lékařské fakultě Univerzity Bezmialem Vakif, oddělení všeobecné chirurgie, bude zahrnuto 20 unifokálních a 20 multifokálních pacientek s rakovinou prsu.
Tkáně budou odebrány z nádorové i normální prsní tkáně a budou uloženy v pozdějším roztoku microRNA pod -80°C.
Poté bude v těchto tkáních studováno 84 mikroRNA, aby se zjistilo, zda exprimují některou z těchto mikroRNA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34306
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít rakovinu prsu
- Bez jiné malignity
- Pacientka
Kritéria vyloučení:
- Mít jinou malignitu
- Do 18 let
- Mužský pacient
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: unifokální rakovina prsu
pacientky s unifokální rakovinou prsu
|
miRNA exprimovaná u rakoviny prsu
|
Aktivní komparátor: multicentrický karcinom prsu
pacientky s multicentrickým karcinomem prsu
|
miRNA exprimovaná u rakoviny prsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
MikroRNA u multicentrické rakoviny prsu
Časové okno: Dubna 2014
|
Hodnocení 84 mikroRNA u pacientek s multicentrickým karcinomem prsu
|
Dubna 2014
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Léčebný plán dle zjištěné mikroRNA u pacientek s multicentrickým karcinomem prsu
Časové okno: Dubna 2014
|
Pokud bude u pacientek s multicentrickým karcinomem prsu detekována specifická mikroRNA, bude plán léčby individualizován podle zjištěné mikroRNA
|
Dubna 2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCBC-MIR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multicentrická rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika