- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04516330
Czy MicroRNA może przewidzieć wieloośrodkowość w raku piersi?
14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University
Celem tego badania jest ustalenie, czy mikroRNA odgrywają rolę w przewidywaniu wieloośrodkowości w raku piersi.
Jeśli okaże się, że określony mikroRNA jest powiązany z wieloośrodkowością, pomoże nam to w podejmowaniu właściwych decyzji dotyczących leczenia pacjentek z wieloośrodkowym rakiem piersi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu, które odbędzie się na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu im. Bezmialem Vakif na Oddziale Chirurgii Ogólnej, zostanie włączonych 20 pacjentek z jednoogniskowym i 20 wieloogniskowym rakiem piersi.
Tkanki zostaną pobrane zarówno z tkanek nowotworowych, jak i prawidłowych piersi i zostaną później zapisane w roztworze mikroRNA w temperaturze -80°C.
Następnie 84 mikroRNA zostanie zbadanych w tych tkankach, aby sprawdzić, czy wyrażają którekolwiek z tych mikroRNA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34306
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak piersi
- Brak innego nowotworu złośliwego
- Pacjentka
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie innego nowotworu złośliwego
- Poniżej 18-tego roku życia
- Pacjent płci męskiej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: jednoogniskowy rak piersi
pacjentek z jednoogniskowym rakiem piersi
|
miRNA ulegające ekspresji w raku piersi
|
|
Aktywny komparator: wieloośrodkowy rak piersi
chorych na wieloośrodkowego raka piersi
|
miRNA ulegające ekspresji w raku piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MikroRNA w wieloośrodkowym raku piersi
Ramy czasowe: Kwiecień 2014 r
|
Ocena 84 mikroRNA u pacjentów z wieloośrodkowym rakiem piersi
|
Kwiecień 2014 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Plan leczenia według wykrytego mikroRNA u pacjentek z wieloośrodkowym rakiem piersi
Ramy czasowe: Kwiecień 2014 r
|
Jeśli określony mikroRNA zostanie wykryty u pacjentek z wieloośrodkowym rakiem piersi, plan leczenia zostanie zindywidualizowany zgodnie z wykrytym mikroRNA
|
Kwiecień 2014 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCBC-MIR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .