- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04516330
Kan MicroRNA'er forudsige multicentricitet i brystkræft?
14. august 2020 opdateret af: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om mikroRNA'er har en rolle i at forudsige multicentricitet i brystkræft.
Hvis et specifikt mikroRNA viser sig at være relateret til multicentricitet, vil det hjælpe os med at træffe passende beslutninger om behandling af patienter med multicentrisk brystkræft.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen, der vil blive afholdt på Bezmialem Vakif University Medical Faculty, General Surgery Department, vil 20 unifokale og 20 multifokale brystkræftpatienter blive inkluderet.
Væv vil blive taget fra både tumoralt og normalt brystvæv, og de vil blive gemt i mikroRNA senere opløsning under -80°C.
Derefter vil 84 mikroRNA'er blive undersøgt i disse væv for at se, om de udtrykker nogen af disse mikroRNA'er.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34306
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har brystkræft
- Har ingen anden malignitet
- Kvindelig patient
Ekskluderingskriterier:
- Har anden malignitet
- Under 18 år
- Mandlig patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: unifokal brystkræft
patienter med unifokal brystkræft
|
miRNA'er udtrykt i brystkræft
|
|
Aktiv komparator: multicentrisk brystkræft
patienter med multicentrisk brystkræft
|
miRNA'er udtrykt i brystkræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MicroRNA'er i multicentrisk brystkræft
Tidsramme: April 2014
|
Evaluering af 84 mikroRNA'er hos patienter med multicentrisk brystkræft
|
April 2014
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsplan i henhold til det påviste mikroRNA hos patienter med multicentrisk brystkræft
Tidsramme: April 2014
|
Hvis et specifikt mikroRNA vil blive påvist hos patienter med multicentrisk brystkræft, vil behandlingsplanen blive individualiseret i henhold til det påviste mikroRNA
|
April 2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2020
Først opslået (Faktiske)
18. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCBC-MIR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .