- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04516330
Kan MicroRNA forutsi multisentrisitet i brystkreft?
14. august 2020 oppdatert av: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University
Målet med denne studien er å finne ut om mikroRNA har en rolle i å forutsi multisentrisitet i brystkreft.
Hvis et spesifikt mikroRNA vil bli funnet å være relatert til multisentrisitet, vil det hjelpe oss å ta passende beslutninger om behandling av pasienter med multisentrisk brystkreft.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I studien som skal holdes ved Bezmialem Vakif University Medical Fakultet, Allmennkirurgisk avdeling, vil 20 unifokale og 20 multifokale brystkreftpasienter inkluderes.
Vev vil bli tatt fra både tumoralt og normalt brystvev, og de vil bli lagret i mikroRNA senere løsning under -80°C.
Deretter vil 84 mikroRNA-er bli studert i disse vevene for å se om de uttrykker noen av disse mikroRNA-ene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34306
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har brystkreft
- Har ingen annen malignitet
- Kvinnelig pasient
Ekskluderingskriterier:
- Har annen malignitet
- Under 18 år
- Mannlig pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: unifokal brystkreft
pasienter med unifokal brystkreft
|
miRNA er uttrykt i brystkreft
|
Aktiv komparator: multisentrisk brystkreft
pasienter som har multisentrisk brystkreft
|
miRNA er uttrykt i brystkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MikroRNA i multisentrisk brystkreft
Tidsramme: April 2014
|
Evaluering av 84 mikroRNA hos pasienter med multisentrisk brystkreft
|
April 2014
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingsplan i henhold til påvist mikroRNA hos pasienter med multisentrisk brystkreft
Tidsramme: April 2014
|
Hvis et spesifikt mikroRNA vil bli oppdaget hos pasienter med multisentrisk brystkreft, vil behandlingsplanen bli individualisert i henhold til det detekterte mikroRNA
|
April 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCBC-MIR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multisentrisk brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKaposi Sarkom | Primært effusjonslymfom | KSHV Associated Multicentric Castleman Disease | IL-6-relatert KSHV-assosiert cytokinsyndromForente stater
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
-
National Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåKSHV inflammatorisk cytokinsyndrom (KICS) | Kaposi Sarcoma Herpesvirus -Associated Multicentric Castleman DiseaseForente stater