- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04529629
Precise Diagnosis, Treatment and Prognostic Evaluation of Complicated Adrenal Tumor Diseases
The adrenal gland is an important organ that produces life hormones. There are many types of adrenal tumors, which tend to occur in young adults and affect the whole body. It has the dual threat: hormone secretion and tumor metastasis. At present, there are four major dilemmas in the clinical diagnosis and treatment of adrenal tumors: 1) Pulse secretion of the hormones, which are affected by many factors; and the diagnostic value of single hormone is limited; 2) Traditional imaging cannot accurately reflect the characteristics of hormone secretion. The prognosis cannot be accurately predicted; 3) The molecular characteristics of tumor cells and the microenvironment are unclear, making it difficult to implement early diagnosis and precise treatment; 4) Traditional pathology cannot determine the nature and long-term prognosis of the tumor, which makes the treatment delay, and the disease prognosis is extremely poor. It threatens the lives of patients.
Starting from solving the above-mentioned key problems in the early stage, the research team has systematically established new clinical diagnostic technologies, hormone dynamic tests to accurately assess hormone secretion and segmented blood collection hormone determination technologies to accurately locate adrenal tumors; A series of important research results have been published in Science, Lancet Diabetes & Endocrinology, Cell Research, etc To sum up, the goal of this research is improving the early diagnosis rate of complicated adrenal tumors especially in malignant tumors, developing the optimal treatment plan, avoiding unnecessary surgical treatment, improving the quality of life of patients, reducing mortality. This project will further integrate the adrenal cortex and medulla hormone mass spectrometry detection and the molecular markers of adrenal tumors through phenotypic, functional imaging, and molecular pathological evaluations, and built a sensitive drug screening platform that integrates visual drug response and molecular characteristics, thereby achieving precise diagnosis and treatment of complicated adrenal tumors.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yiran Jiang, MD
- Telefonní číslo: 8621-64370045
- E-mail: rainy0409@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Luming Wu, PhD
- Telefonní číslo: 8621-64370045
- E-mail: wulum@126.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
- Nábor
- Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Yiran Jiang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old and ≤ 75 years
- Diagnosis of Patients with primary aldosteronism, pheochromocytoma, and cortical cancer
- Gender: males and females
- Provide written informed consent
- Satisfactory compliance
Exclusion Criteria:
- Patients with renal insufficiency (Cr>2 times the upper limit of normal).
- Patients with a history of liver cirrhosis.
- Patients who are currently using corticosteroids.
- Patients with cardiac insufficiency (NYHA cardiac function classification grade 3 and above or EF<50%).
- Patients with stroke and acute myocardial infarction in the past 6 months.
- Patients during pregnancy and lactation
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old and ≤ 75 years
- Diagnosis of Patients with primary aldosteronism, pheochromocytoma, and cortical cancer
- Gender: males and females
- Provide written informed consent
- Satisfactory compliance
Exclusion Criteria:
- Patients with renal insufficiency (Cr>2 times the upper limit of normal).
- Patients with a history of liver cirrhosis.
- Patients who are currently using corticosteroids.
- Patients with cardiac insufficiency (NYHA cardiac function classification grade 3 and above or EF<50%).
- Patients with stroke and acute myocardial infarction in the past 6 months.
- Patients during pregnancy and lactation
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Primární aldosteronismus
|
pheochromocytoma and adrenocortical carcinoma need surgery and primary aldosteronism need drug according to the genetic results
|
|
pheochromocytoma
|
pheochromocytoma and adrenocortical carcinoma need surgery and primary aldosteronism need drug according to the genetic results
|
|
adrenocortical carcinoma
|
pheochromocytoma and adrenocortical carcinoma need surgery and primary aldosteronism need drug according to the genetic results
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tumor biochemical marker treatment response
Časové okno: 20 years
|
|
20 years
|
|
Tumor volume assessment: According to RECIST (version 1.1).
Časové okno: 20 years
|
|
20 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCEMD-2020-0825
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na surgery or drug
-
Ornovi, Inc.Staženo
-
Anne Louise Tølbøll SørensenZatím nenabírámeMnohočetný myelom | Waldenstromova makroglobulinémieDánsko
-
Laval UniversityNeznámýPoranění předního zkříženého vazu | ACLKanada
-
Neuroventi Inc.NáborPorucha autistického spektra (ASDKorejská republika
-
University of MiamiDokončeno
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterMoscow City Oncology Hospital No. 62; City Clinical Oncology Hospital No 1; The... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
KU LeuvenBaxter Healthcare Corporation; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAktivní, ne náborZávažné onemocnění | HladověníBelgie
-
Fujian Cancer HospitalZatím nenabíráme
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.Zatím nenabírámeHER 2 Rakovina prsu s nízkou expresí
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteDokončeno