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Precise Diagnosis, Treatment and Prognostic Evaluation of Complicated Adrenal Tumor Diseases

2021년 12월 17일 업데이트: Wang Weiqing, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

The adrenal gland is an important organ that produces life hormones. There are many types of adrenal tumors, which tend to occur in young adults and affect the whole body. It has the dual threat: hormone secretion and tumor metastasis. At present, there are four major dilemmas in the clinical diagnosis and treatment of adrenal tumors: 1) Pulse secretion of the hormones, which are affected by many factors; and the diagnostic value of single hormone is limited; 2) Traditional imaging cannot accurately reflect the characteristics of hormone secretion. The prognosis cannot be accurately predicted; 3) The molecular characteristics of tumor cells and the microenvironment are unclear, making it difficult to implement early diagnosis and precise treatment; 4) Traditional pathology cannot determine the nature and long-term prognosis of the tumor, which makes the treatment delay, and the disease prognosis is extremely poor. It threatens the lives of patients.

Starting from solving the above-mentioned key problems in the early stage, the research team has systematically established new clinical diagnostic technologies, hormone dynamic tests to accurately assess hormone secretion and segmented blood collection hormone determination technologies to accurately locate adrenal tumors; A series of important research results have been published in Science, Lancet Diabetes & Endocrinology, Cell Research, etc To sum up, the goal of this research is improving the early diagnosis rate of complicated adrenal tumors especially in malignant tumors, developing the optimal treatment plan, avoiding unnecessary surgical treatment, improving the quality of life of patients, reducing mortality. This project will further integrate the adrenal cortex and medulla hormone mass spectrometry detection and the molecular markers of adrenal tumors through phenotypic, functional imaging, and molecular pathological evaluations, and built a sensitive drug screening platform that integrates visual drug response and molecular characteristics, thereby achieving precise diagnosis and treatment of complicated adrenal tumors.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Luming Wu, PhD
  • 전화번호: 8621-64370045
  • 이메일: wulum@126.com

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
        • 모병
        • Ruijin Hospital
        • 연락하다:
          • Yiran Jiang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years old and ≤ 75 years
  • Diagnosis of Patients with primary aldosteronism, pheochromocytoma, and cortical cancer
  • Gender: males and females
  • Provide written informed consent
  • Satisfactory compliance

Exclusion Criteria:

  1. Patients with renal insufficiency (Cr>2 times the upper limit of normal).
  2. Patients with a history of liver cirrhosis.
  3. Patients who are currently using corticosteroids.
  4. Patients with cardiac insufficiency (NYHA cardiac function classification grade 3 and above or EF<50%).
  5. Patients with stroke and acute myocardial infarction in the past 6 months.
  6. Patients during pregnancy and lactation

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years old and ≤ 75 years
  • Diagnosis of Patients with primary aldosteronism, pheochromocytoma, and cortical cancer
  • Gender: males and females
  • Provide written informed consent
  • Satisfactory compliance

Exclusion Criteria:

  1. Patients with renal insufficiency (Cr>2 times the upper limit of normal).
  2. Patients with a history of liver cirrhosis.
  3. Patients who are currently using corticosteroids.
  4. Patients with cardiac insufficiency (NYHA cardiac function classification grade 3 and above or EF<50%).
  5. Patients with stroke and acute myocardial infarction in the past 6 months.
  6. Patients during pregnancy and lactation

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1 차 알도스테론주의
pheochromocytoma and adrenocortical carcinoma need surgery and primary aldosteronism need drug according to the genetic results
pheochromocytoma
pheochromocytoma and adrenocortical carcinoma need surgery and primary aldosteronism need drug according to the genetic results
adrenocortical carcinoma
pheochromocytoma and adrenocortical carcinoma need surgery and primary aldosteronism need drug according to the genetic results

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
tumor biochemical marker treatment response
기간: 20 years
  • Complete remission (normalization of tumor markers);

    • Partial remission (reduction of tumor markers ≥ 50%); ③No change (decrease of tumor markers <50% or increase ≤25%); ④Disease progression (tumor markers increased> 25%).
20 years
Tumor volume assessment: According to RECIST (version 1.1).
기간: 20 years
  • Complete response: All target lesions disappear, and the short axis of any pathological lymph nodes must be reduced to <10 mm.

    • Partial Response: The total diameter of the target lesions is reduced by at least 30% compared with the baseline.

      • Progressive Disease: Take the minimum value of the sum of the diameters of all target lesions measured during the study as the reference, and the relative increase in diameter sum by at least 20% ④Stable Disease: Based on the minimum value of the sum of the diameters of all target lesions measured during the study, the reduction of the target lesion did not reach PR, and the degree of increase did not reach PD, between PR and PD.
20 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 30일

기본 완료 (예상)

2040년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2041년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CCEMD-2020-0825

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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