Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Precise Diagnosis, Treatment and Prognostic Evaluation of Complicated Adrenal Tumor Diseases

17 de diciembre de 2021 actualizado por: Wang Weiqing, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

The adrenal gland is an important organ that produces life hormones. There are many types of adrenal tumors, which tend to occur in young adults and affect the whole body. It has the dual threat: hormone secretion and tumor metastasis. At present, there are four major dilemmas in the clinical diagnosis and treatment of adrenal tumors: 1) Pulse secretion of the hormones, which are affected by many factors; and the diagnostic value of single hormone is limited; 2) Traditional imaging cannot accurately reflect the characteristics of hormone secretion. The prognosis cannot be accurately predicted; 3) The molecular characteristics of tumor cells and the microenvironment are unclear, making it difficult to implement early diagnosis and precise treatment; 4) Traditional pathology cannot determine the nature and long-term prognosis of the tumor, which makes the treatment delay, and the disease prognosis is extremely poor. It threatens the lives of patients.

Starting from solving the above-mentioned key problems in the early stage, the research team has systematically established new clinical diagnostic technologies, hormone dynamic tests to accurately assess hormone secretion and segmented blood collection hormone determination technologies to accurately locate adrenal tumors; A series of important research results have been published in Science, Lancet Diabetes & Endocrinology, Cell Research, etc To sum up, the goal of this research is improving the early diagnosis rate of complicated adrenal tumors especially in malignant tumors, developing the optimal treatment plan, avoiding unnecessary surgical treatment, improving the quality of life of patients, reducing mortality. This project will further integrate the adrenal cortex and medulla hormone mass spectrometry detection and the molecular markers of adrenal tumors through phenotypic, functional imaging, and molecular pathological evaluations, and built a sensitive drug screening platform that integrates visual drug response and molecular characteristics, thereby achieving precise diagnosis and treatment of complicated adrenal tumors.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Luming Wu, PhD
  • Número de teléfono: 8621-64370045
  • Correo electrónico: wulum@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
        • Reclutamiento
        • Ruijin Hospital
        • Contacto:
          • Yiran Jiang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years old and ≤ 75 years
  • Diagnosis of Patients with primary aldosteronism, pheochromocytoma, and cortical cancer
  • Gender: males and females
  • Provide written informed consent
  • Satisfactory compliance

Exclusion Criteria:

  1. Patients with renal insufficiency (Cr>2 times the upper limit of normal).
  2. Patients with a history of liver cirrhosis.
  3. Patients who are currently using corticosteroids.
  4. Patients with cardiac insufficiency (NYHA cardiac function classification grade 3 and above or EF<50%).
  5. Patients with stroke and acute myocardial infarction in the past 6 months.
  6. Patients during pregnancy and lactation

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years old and ≤ 75 years
  • Diagnosis of Patients with primary aldosteronism, pheochromocytoma, and cortical cancer
  • Gender: males and females
  • Provide written informed consent
  • Satisfactory compliance

Exclusion Criteria:

  1. Patients with renal insufficiency (Cr>2 times the upper limit of normal).
  2. Patients with a history of liver cirrhosis.
  3. Patients who are currently using corticosteroids.
  4. Patients with cardiac insufficiency (NYHA cardiac function classification grade 3 and above or EF<50%).
  5. Patients with stroke and acute myocardial infarction in the past 6 months.
  6. Patients during pregnancy and lactation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
aldosteronismo primario
pheochromocytoma and adrenocortical carcinoma need surgery and primary aldosteronism need drug according to the genetic results
pheochromocytoma
pheochromocytoma and adrenocortical carcinoma need surgery and primary aldosteronism need drug according to the genetic results
adrenocortical carcinoma
pheochromocytoma and adrenocortical carcinoma need surgery and primary aldosteronism need drug according to the genetic results

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tumor biochemical marker treatment response
Periodo de tiempo: 20 years
  • Complete remission (normalization of tumor markers);

    • Partial remission (reduction of tumor markers ≥ 50%); ③No change (decrease of tumor markers <50% or increase ≤25%); ④Disease progression (tumor markers increased> 25%).
20 years
Tumor volume assessment: According to RECIST (version 1.1).
Periodo de tiempo: 20 years
  • Complete response: All target lesions disappear, and the short axis of any pathological lymph nodes must be reduced to <10 mm.

    • Partial Response: The total diameter of the target lesions is reduced by at least 30% compared with the baseline.

      • Progressive Disease: Take the minimum value of the sum of the diameters of all target lesions measured during the study as the reference, and the relative increase in diameter sum by at least 20% ④Stable Disease: Based on the minimum value of the sum of the diameters of all target lesions measured during the study, the reduction of the target lesion did not reach PR, and the degree of increase did not reach PD, between PR and PD.
20 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2040

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2041

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Complicated Adrenal Tumor Diseases

Ensayos clínicos sobre surgery or drug

Suscribir