- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04529629
Precise Diagnosis, Treatment and Prognostic Evaluation of Complicated Adrenal Tumor Diseases
The adrenal gland is an important organ that produces life hormones. There are many types of adrenal tumors, which tend to occur in young adults and affect the whole body. It has the dual threat: hormone secretion and tumor metastasis. At present, there are four major dilemmas in the clinical diagnosis and treatment of adrenal tumors: 1) Pulse secretion of the hormones, which are affected by many factors; and the diagnostic value of single hormone is limited; 2) Traditional imaging cannot accurately reflect the characteristics of hormone secretion. The prognosis cannot be accurately predicted; 3) The molecular characteristics of tumor cells and the microenvironment are unclear, making it difficult to implement early diagnosis and precise treatment; 4) Traditional pathology cannot determine the nature and long-term prognosis of the tumor, which makes the treatment delay, and the disease prognosis is extremely poor. It threatens the lives of patients.
Starting from solving the above-mentioned key problems in the early stage, the research team has systematically established new clinical diagnostic technologies, hormone dynamic tests to accurately assess hormone secretion and segmented blood collection hormone determination technologies to accurately locate adrenal tumors; A series of important research results have been published in Science, Lancet Diabetes & Endocrinology, Cell Research, etc To sum up, the goal of this research is improving the early diagnosis rate of complicated adrenal tumors especially in malignant tumors, developing the optimal treatment plan, avoiding unnecessary surgical treatment, improving the quality of life of patients, reducing mortality. This project will further integrate the adrenal cortex and medulla hormone mass spectrometry detection and the molecular markers of adrenal tumors through phenotypic, functional imaging, and molecular pathological evaluations, and built a sensitive drug screening platform that integrates visual drug response and molecular characteristics, thereby achieving precise diagnosis and treatment of complicated adrenal tumors.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yiran Jiang, MD
- Número de teléfono: 8621-64370045
- Correo electrónico: rainy0409@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luming Wu, PhD
- Número de teléfono: 8621-64370045
- Correo electrónico: wulum@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Ruijin Hospital
-
Contacto:
- Yiran Jiang
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old and ≤ 75 years
- Diagnosis of Patients with primary aldosteronism, pheochromocytoma, and cortical cancer
- Gender: males and females
- Provide written informed consent
- Satisfactory compliance
Exclusion Criteria:
- Patients with renal insufficiency (Cr>2 times the upper limit of normal).
- Patients with a history of liver cirrhosis.
- Patients who are currently using corticosteroids.
- Patients with cardiac insufficiency (NYHA cardiac function classification grade 3 and above or EF<50%).
- Patients with stroke and acute myocardial infarction in the past 6 months.
- Patients during pregnancy and lactation
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old and ≤ 75 years
- Diagnosis of Patients with primary aldosteronism, pheochromocytoma, and cortical cancer
- Gender: males and females
- Provide written informed consent
- Satisfactory compliance
Exclusion Criteria:
- Patients with renal insufficiency (Cr>2 times the upper limit of normal).
- Patients with a history of liver cirrhosis.
- Patients who are currently using corticosteroids.
- Patients with cardiac insufficiency (NYHA cardiac function classification grade 3 and above or EF<50%).
- Patients with stroke and acute myocardial infarction in the past 6 months.
- Patients during pregnancy and lactation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
aldosteronismo primario
|
pheochromocytoma and adrenocortical carcinoma need surgery and primary aldosteronism need drug according to the genetic results
|
|
pheochromocytoma
|
pheochromocytoma and adrenocortical carcinoma need surgery and primary aldosteronism need drug according to the genetic results
|
|
adrenocortical carcinoma
|
pheochromocytoma and adrenocortical carcinoma need surgery and primary aldosteronism need drug according to the genetic results
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tumor biochemical marker treatment response
Periodo de tiempo: 20 years
|
|
20 years
|
|
Tumor volume assessment: According to RECIST (version 1.1).
Periodo de tiempo: 20 years
|
|
20 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCEMD-2020-0825
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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