Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Precise Diagnosis, Treatment and Prognostic Evaluation of Complicated Adrenal Tumor Diseases

17 december 2021 uppdaterad av: Wang Weiqing, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

The adrenal gland is an important organ that produces life hormones. There are many types of adrenal tumors, which tend to occur in young adults and affect the whole body. It has the dual threat: hormone secretion and tumor metastasis. At present, there are four major dilemmas in the clinical diagnosis and treatment of adrenal tumors: 1) Pulse secretion of the hormones, which are affected by many factors; and the diagnostic value of single hormone is limited; 2) Traditional imaging cannot accurately reflect the characteristics of hormone secretion. The prognosis cannot be accurately predicted; 3) The molecular characteristics of tumor cells and the microenvironment are unclear, making it difficult to implement early diagnosis and precise treatment; 4) Traditional pathology cannot determine the nature and long-term prognosis of the tumor, which makes the treatment delay, and the disease prognosis is extremely poor. It threatens the lives of patients.

Starting from solving the above-mentioned key problems in the early stage, the research team has systematically established new clinical diagnostic technologies, hormone dynamic tests to accurately assess hormone secretion and segmented blood collection hormone determination technologies to accurately locate adrenal tumors; A series of important research results have been published in Science, Lancet Diabetes & Endocrinology, Cell Research, etc To sum up, the goal of this research is improving the early diagnosis rate of complicated adrenal tumors especially in malignant tumors, developing the optimal treatment plan, avoiding unnecessary surgical treatment, improving the quality of life of patients, reducing mortality. This project will further integrate the adrenal cortex and medulla hormone mass spectrometry detection and the molecular markers of adrenal tumors through phenotypic, functional imaging, and molecular pathological evaluations, and built a sensitive drug screening platform that integrates visual drug response and molecular characteristics, thereby achieving precise diagnosis and treatment of complicated adrenal tumors.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Luming Wu, PhD
  • Telefonnummer: 8621-64370045
  • E-post: wulum@126.com

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekrytering
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:
          • Yiran Jiang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years old and ≤ 75 years
  • Diagnosis of Patients with primary aldosteronism, pheochromocytoma, and cortical cancer
  • Gender: males and females
  • Provide written informed consent
  • Satisfactory compliance

Exclusion Criteria:

  1. Patients with renal insufficiency (Cr>2 times the upper limit of normal).
  2. Patients with a history of liver cirrhosis.
  3. Patients who are currently using corticosteroids.
  4. Patients with cardiac insufficiency (NYHA cardiac function classification grade 3 and above or EF<50%).
  5. Patients with stroke and acute myocardial infarction in the past 6 months.
  6. Patients during pregnancy and lactation

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years old and ≤ 75 years
  • Diagnosis of Patients with primary aldosteronism, pheochromocytoma, and cortical cancer
  • Gender: males and females
  • Provide written informed consent
  • Satisfactory compliance

Exclusion Criteria:

  1. Patients with renal insufficiency (Cr>2 times the upper limit of normal).
  2. Patients with a history of liver cirrhosis.
  3. Patients who are currently using corticosteroids.
  4. Patients with cardiac insufficiency (NYHA cardiac function classification grade 3 and above or EF<50%).
  5. Patients with stroke and acute myocardial infarction in the past 6 months.
  6. Patients during pregnancy and lactation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
primary aldosteronism
pheochromocytoma and adrenocortical carcinoma need surgery and primary aldosteronism need drug according to the genetic results
pheochromocytoma
pheochromocytoma and adrenocortical carcinoma need surgery and primary aldosteronism need drug according to the genetic results
adrenocortical carcinoma
pheochromocytoma and adrenocortical carcinoma need surgery and primary aldosteronism need drug according to the genetic results

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tumor biochemical marker treatment response
Tidsram: 20 years
  • Complete remission (normalization of tumor markers);

    • Partial remission (reduction of tumor markers ≥ 50%); ③No change (decrease of tumor markers <50% or increase ≤25%); ④Disease progression (tumor markers increased> 25%).
20 years
Tumor volume assessment: According to RECIST (version 1.1).
Tidsram: 20 years
  • Complete response: All target lesions disappear, and the short axis of any pathological lymph nodes must be reduced to <10 mm.

    • Partial Response: The total diameter of the target lesions is reduced by at least 30% compared with the baseline.

      • Progressive Disease: Take the minimum value of the sum of the diameters of all target lesions measured during the study as the reference, and the relative increase in diameter sum by at least 20% ④Stable Disease: Based on the minimum value of the sum of the diameters of all target lesions measured during the study, the reduction of the target lesion did not reach PR, and the degree of increase did not reach PD, between PR and PD.
20 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2040

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2041

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på surgery or drug

3
Prenumerera