Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rizika COVID-19 mezi afroamerickými farníky

21. května 2024 aktualizováno: Charles Drew University of Medicine and Science

Víceúrovňové, multidisciplinární, na víře založené participační intervence ke snížení rizik souvisejících s COVID-19 mezi zaostalými Afroameričany

Dospělí Afroameričané, konkrétně ti, kteří zvládají chronická onemocnění a sociální izolaci, jsou jednou z nejzranitelnějších skupin náchylných k COVID-19. Tato intervence zahrnuje multidisciplinární a kulturně citlivý přístup k řešení dvou hlavních problémů souvisejících s COVID-19 u této populace. Za prvé, tento program spolupracuje s převážně afroamerickými církvemi na implementaci federálních a státních pokynů zaměřených na prevenci propuknutí COVID-19 na náboženských shromážděních. Za druhé, tento program školí církevní zdravotní poradce, aby pomáhali afroamerickým starším farníkům zvládat jejich chronické zdravotní stavy a snižovat psychické potíže během pandemie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Společně zavést a vyhodnotit intervence založenou na telehealth, multidisciplinární, kulturně citlivou intervenci s 265 staršími farníky AA: (i) Zmírnit negativní dopad COVID-19 na zvládání chronických zdravotních stavů a ​​(ii) snížit vyhýbání se zdravotní péči chování a psychické strádání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

405

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
        • Charles R. Drew University of Medicine & Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroameričtí starší dospělí ve věku 55 let s chronickým zdravotním stavem nebo 65 let a starší
  • Mít alespoň jeden rizikový faktor pro COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Rezident pečovatelského zařízení
  • Kognitivní deficit (identifikován krátkou verzí mini-mentálního nástroje)
  • Neidentifikuje se jako Afroameričan a/nebo černoch
  • Ve věku do 55 let
  • Neumí mluvit a/nebo číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení rizika COVID-19 mezi afroamerickými farníky
Tato větev bude implementovat design „jedna skupina před testem a po testu“ ke zlepšení zdravotních výsledků souvisejících s COVID u starších farníků AA ve spolupráci s vyškolenými mladými církevními zdravotními pedagogy.
Poskytujte/rozšiřujte znalosti, upravujte postoje, motivujte a poskytujte dovednosti a zdroje ke snížení rizik a problémů souvisejících s COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Významná změna ve schopnosti implementovat zdravotní doporučení COVID-19 mezi afroamerickými církvemi v jižním Los Angeles 3 měsíce po workshopu
Časové okno: 3 měsíce. Hodnocení byla provedena bezprostředně před workshopem (základní stav) a opakována tři měsíce poté, aby se změřily změny v připravenosti.
Toto opatření hodnotí připravenost afroamerických církevních vůdců v jižním Los Angeles znovu otevřít své kostely podle federálních a státních pokynů COVID-19. Konkrétně posuzuje jejich důvěru a schopnost zavádět bezpečnostní protokoly, které se naučili během workshopů, pomocí konstruktu „Připravenost na znovuotevření církve“ škály Pandemic Outreach & Připravenosti církevních představitelů (CLOPS) [Cronbachovo alfa 0,97]. Tento konstrukt měří účinnost na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), což odráží, jak dobře vedoucí uplatňují tyto protokoly, aby zajistili bezpečné prostředí pro bohoslužby. Vyšší skóre značí efektivní připravenost zavést bezpečnostní opatření. Nižší skóre naznačuje oblasti, kde je potřeba další školení nebo plánování. Pozitivní čísla naznačují zvýšení připravenosti znovu otevřít náboženské organizace.
3 měsíce. Hodnocení byla provedena bezprostředně před workshopem (základní stav) a opakována tři měsíce poté, aby se změřily změny v připravenosti.
Významná změna ve znalostech COVID-19 mezi vůdci založenými na víře po vzdělávacím workshopu
Časové okno: 3 dny od začátku workshopů (základní stav) do dokončení workshopů školení.
Škála pandemického dosahu a připravenosti církevních představitelů (CLOPS) je navržena tak, aby zhodnotila efektivitu workshopů COVID-19 při změně připravenosti církevních vedoucích znovu otevřít kostely a prohloubila jejich znalosti o COVID-19 (Cronbachova alfa 0,97). Pozitivní průměrné rozdíly ukazují na zvýšení připravenosti znovu otevřít tyto náboženské organizace. Obecný konstrukt zlepšování znalostí o COVID-19 měří zvýšení porozumění účastníků COVID-19, včetně jeho přenosu a preventivních opatření na Likertově stupnici od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Vyšší skóre znamená lepší znalosti o COVID-19 (lepší výsledek). Nižší skóre naznačuje mezery v obsahu workshopu nebo v porozumění účastníků (horší výsledek).
3 dny od začátku workshopů (základní stav) do dokončení workshopů školení.
Počet ambasadorů zdraví COVID-19 založených na víře, kteří se zúčastnili alespoň 2 z 3denních školení
Časové okno: 3 dny od začátku workshopů (základní stav) do dokončení workshopů školení.
Měřítko výsledku bylo primárně určeno počtem ambasadorů zdraví na minimálně dvou ze tří školení (každé se konalo denně). Tyto 3denní sezení zahrnovaly interaktivní diskuse a neformální hodnocení znalostí, jejichž cílem bylo zajistit porozumění a uchování kritických informací o COVID-19. Neformální hodnocení byla různorodá, včetně skupinových diskusí, kde účastníci formulovali preventivní opatření proti COVID-19, hraní rolí, aby bylo příkladem toho, jak by zprostředkovali komplexní zdravotní informace různým komunitním demografickým skupinám, zejména starším dospělým se základním zdravotním stavem, a improvizovaným segmentům otázek a odpovědí zaměřených na vyhodnocení porozumění účastníků podstatným tématům a okamžité napravení jakýchkoli mylných představ.
3 dny od začátku workshopů (základní stav) do dokončení workshopů školení.
Významná změna v připravenosti na testování na COVID-19, očkování a podporu zdraví ze strany zdravotních ambasadorů po školení
Časové okno: 3 dny od začátku workshopů (základní stav) do dokončení workshopů školení.
Toto výsledné měřítko hodnotí efektivitu workshopů COVID-19 při změně připravenosti velvyslanců v pěti klíčových konstruktech, jak jsou definovány v CLOPS, včetně diskuse o rizicích infekce, změně postojů k testování, posílení motivace k očkování, přesvědčování jedinců váhajících s očkováním a podpory starších lidí. farníci při zvládání chronických stavů uprostřed pandemie. Každý konstrukt je hodnocen pomocí Likertovy škály od 1 do 5, kde vyšší skóre odráží vysokou úroveň připravenosti a efektivity při prokazování silných přesvědčovacích schopností, komunikačních dovedností a schopnosti podporovat potřeby zdravotní péče. Naopak nižší skóre označí oblasti vyžadující lepší školení, dodatečné zdroje nebo vylepšené strategie. Celkové skóre je součtem skóre všech dílčích škál a pohybuje se od 5 do 25. Negativní průměrný rozdíl mezi kombinovanými skóre konstruktů ukazuje zvýšení skóre po workshopu ve srovnání se skóre před workshopem.
3 dny od začátku workshopů (základní stav) do dokončení workshopů školení.
Celkový počet starších dospělých farníků, kteří vyplnili/doplnili alespoň jeden ze svých receptů po 6 měsících intervence s podporou velvyslance zdraví
Časové okno: 6 měsíců. Konec intervence byl označen 6 měsíců po první plánované schůzce (základní linii) mezi zdravotním velvyslancem a staršími dospělými farníky.
Toto měření hodnotí celkový počet účastníků, kteří na konci intervence úspěšně naplnili/doplnili alespoň jeden lék. Starší dospělí účastníci s pomocí zdravotních ambasadorů sami hlásili, kdykoli si vyzvedli lékovou náplň/náplň z lékárny. Hlásit se museli pouze účastníci s nevyřízenými předpisy. Tímto se výsledek snaží vyhodnotit účinnost intervence při zlepšování managementu medikace u starších dospělých, zejména při zvládání zdravotních problémů během pandemie COVID-19.
6 měsíců. Konec intervence byl označen 6 měsíců po první plánované schůzce (základní linii) mezi zdravotním velvyslancem a staršími dospělými farníky.
Celkový počet starších dospělých farníků, kteří dostali alespoň jednu vakcínu proti COVID-19 po 6 měsících intervence s podporou velvyslance zdraví
Časové okno: 6 měsíců. Konec intervence byl označen 6 měsíců po první plánované schůzce (základní linii) mezi velvyslancem pro zdraví a členy církve.
Posouzení počtu účastníků, kteří dostali alespoň jednu další vakcínu COVID-19 do konce intervenčního období s pomocí velvyslance zdravotnictví
6 měsíců. Konec intervence byl označen 6 měsíců po první plánované schůzce (základní linii) mezi velvyslancem pro zdraví a členy církve.
Významná změna ve využívání zdravotní péče mezi staršími dospělými farníky po 6 měsících zásahu s podporou velvyslance zdraví
Časové okno: 6 měsíců. Konec intervence byl označen 6 měsíců po prvním plánovaném setkání (základní čára) mezi velvyslancem pro zdraví a členy církve.
Toto opatření zkoumá zpoždění ve využívání zdravotní péče mezi účastníky studie s důrazem na pochopení účinků intervencí zaměřených na snížení bariér v přístupu k primární péči, speciálním službám, zubní péči a doplňování léků. Pro kvantifikaci těchto zpoždění byla vytvořena škála nazvaná Škála zpoždění ve využívání zdravotní péče, která zahrnuje čtyři odlišné konstrukce: zpoždění při vyřizování nebo doplňování receptů, návštěva poskytovatelů primární péče, příjem zubní péče a návštěva speciálních služeb. Skóre na stupnici jsou od 0 (žádné zpoždění v žádné službě) do 4 (zpoždění ve všech měřených službách). Vyšší skóre značí větší zpoždění ve využívání zdravotní péče, což představuje horší výsledek, zatímco nižší skóre naznačuje menší zpoždění, což naznačuje lepší přístup ke zdravotnickým službám. Negativní průměrný rozdíl ukazuje na snížení zpoždění ve využívání zdravotní péče mezi farníky (vypočteno jako post-minus skóre před intervencí).
6 měsíců. Konec intervence byl označen 6 měsíců po prvním plánovaném setkání (základní čára) mezi velvyslancem pro zdraví a členy církve.
Významná změna ve znalostech COVID-19 mezi farníky po 6 měsících intervence s podporou velvyslance zdraví
Časové okno: 6 měsíců. Konec intervence byl označen 6 měsíců po první plánované schůzce (základní linii) mezi velvyslancem pro zdraví a členy církve.
Toto měřítko výsledku hodnotí účinnost intervence zdravotních ambasadorů, která má zvýšit znalosti o COVID-19 mezi staršími dospělými farníky pomocí nově vyvinuté 19položkové škály – COVID-19 Knowledge Scale (Cronbach alfa = 0,87). Každá položka na škále hodnotí porozumění účastníků klíčovým aspektům COVID-19, jako jsou metody přenosu, symptomy, strategie prevence a možnosti léčby, přičemž odpovědi jsou zaznamenány jako binární (1 = správné nebo 0 = nesprávné). Celkové znalostní skóre pro každého účastníka je odvozeno zprůměrováním skóre ve všech položkách s potenciálním skóre v rozmezí od 0 do 1 (skutečné průměrné skóre se pohybovalo od 0,10 do 1,0). Vyšší průměrné skóre na této škále ukazuje na lepší pochopení COVID-19 a zlepšení se odráží v pozitivním průměrném rozdílu ve skóre před a po intervenci (vypočteno jako post-minus skóre před intervencí).
6 měsíců. Konec intervence byl označen 6 měsíců po první plánované schůzce (základní linii) mezi velvyslancem pro zdraví a členy církve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohsen Bazargan, PhD, Charles R. Drew University of Medicine & Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • COVID19Church
  • 5U54MD007598-15 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit