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COVID-19-Risikominderung bei afroamerikanischen Gemeindemitgliedern

Mehrstufige, multidisziplinäre, glaubensbasierte partizipative Interventionen zur Verringerung der mit COVID-19 verbundenen Risiken bei unterversorgten Afroamerikanern

Afroamerikanische Erwachsene, insbesondere diejenigen, die mit chronischen Krankheiten und sozialer Isolation umgehen, sind eine der am stärksten gefährdeten Gruppen, die für COVID-19 anfällig sind. Diese Intervention beinhaltet einen multidisziplinären und kultursensiblen Ansatz, um zwei große Herausforderungen im Zusammenhang mit COVID-19 in dieser Bevölkerungsgruppe anzugehen. Erstens arbeitet dieses Programm mit überwiegend afroamerikanischen Kirchen zusammen, um Bundes- und Landesrichtlinien umzusetzen, die darauf abzielen, Ausbrüche von COVID-19 bei religiösen Versammlungen zu verhindern. Zweitens schult dieses Programm kirchliche Gesundheitsberater, um afroamerikanischen älteren Gemeindemitgliedern dabei zu helfen, ihre chronischen Gesundheitsprobleme zu bewältigen und psychische Belastungen während der Pandemie zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gemeinsame Umsetzung und Bewertung einer auf Telemedizin basierenden, multidisziplinären, kultursensiblen Intervention mit 265 älteren Gemeindemitgliedern von AA: (i) Um die negativen Auswirkungen von COVID-19 auf die Behandlung chronischer Gesundheitszustände abzuschwächen und (ii) um die Vermeidung von Gesundheitsversorgung zu reduzieren Verhaltensmuster und psychische Belastungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

405

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90059
        • Charles R. Drew University of Medicine & Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikanische ältere Erwachsene im Alter von 55 Jahren mit einer chronischen Erkrankung oder 65 Jahre und älter
  • Mindestens einen Risikofaktor für COVID-19 haben

Ausschlusskriterien:

  • Bewohner einer Pflegeeinrichtung
  • Kognitives Defizit (identifiziert durch die Kurzversion des Mini-Mental-Instruments)
  • Identifiziert sich nicht selbst als Afroamerikaner und/oder Schwarzer
  • Unter 55 Jahren
  • Kann kein Englisch sprechen und/oder lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Risikominderung von COVID-19 bei afroamerikanischen Gemeindemitgliedern
Dieser Arm wird ein „Ein-Gruppen-Pretest-Posttest“-Design implementieren, um die COVID-assoziierten Gesundheitsergebnisse älterer AA-Gemeindemitglieder in Zusammenarbeit mit ausgebildeten jungen kirchlichen Gesundheitserziehern zu verbessern.
Wissen bereitstellen/verbessern, Einstellungen ändern, Fähigkeiten und Ressourcen motivieren und bereitstellen, um Risiken und Herausforderungen im Zusammenhang mit COVID-19 zu verringern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung in der Fähigkeit zur Umsetzung von COVID-19-Gesundheitsrichtlinien bei afroamerikanischen Kirchen in Süd-Los Angeles 3 Monate nach dem Workshop
Zeitfenster: 3 Monate. Die Bewertungen wurden unmittelbar vor dem Workshop (Baseline) durchgeführt und drei Monate danach wiederholt, um Veränderungen in der Vorbereitung zu messen.
Mit dieser Maßnahme wird die Bereitschaft afroamerikanischer Kirchenleiter in Süd-Los Angeles bewertet, ihre Kirchen gemäß den COVID-19-Richtlinien des Bundes und der Bundesstaaten wieder zu öffnen. Es bewertet insbesondere ihr Selbstvertrauen und ihre Fähigkeit, die in den Workshops erlernten Sicherheitsprotokolle umzusetzen, und zwar unter Verwendung des Konstrukts „Church Reopening Preparedness“ der Church Leaders' Pandemic Outreach & Preparedness Scale (CLOPS) [Cronbachs Alpha von 0,97]. Dieses Konstrukt misst die Wirksamkeit auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) und spiegelt wider, wie gut Führungskräfte diese Protokolle anwenden, um eine sichere Gottesdienstumgebung zu gewährleisten. Höhere Werte zeigen eine effektive Bereitschaft zur Umsetzung von Sicherheitsmaßnahmen an. Niedrigere Werte deuten auf Bereiche hin, in denen weitere Schulung oder Planung erforderlich ist. Positive Zahlen deuten auf eine zunehmende Bereitschaft zur Wiedereröffnung religiöser Organisationen hin.
3 Monate. Die Bewertungen wurden unmittelbar vor dem Workshop (Baseline) durchgeführt und drei Monate danach wiederholt, um Veränderungen in der Vorbereitung zu messen.
Mittlere Veränderung des Wissens über COVID-19 bei religiösen Führungskräften nach einem Bildungsworkshop
Zeitfenster: 3 Tage vom Beginn der Workshops (Grundlinie) bis zum Abschluss der Workshop-Schulungen.
Die Pandemic Outreach & Preparedness Scale (CLOPS) von Kirchenführern soll die Wirksamkeit von COVID-19-Workshops bewerten, um die Bereitschaft von Kirchenführern zur Wiedereröffnung von Kirchen zu verbessern und ihr Wissen über COVID-19 zu vertiefen (Cronbachs Alpha von 0,97). Positive Mittelwertunterschiede deuten auf eine zunehmende Bereitschaft zur Wiedereröffnung dieser glaubensbasierten Organisationen hin. Das allgemeine Konstrukt zur Wissenserweiterung über COVID-19 misst die Verbesserung des Verständnisses der Teilnehmer über COVID-19, einschließlich seiner Übertragung und Präventionsmaßnahmen, auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Höhere Werte deuten auf ein verbessertes Wissen über COVID-19 hin (besseres Ergebnis). Niedrigere Werte deuten auf Lücken im Workshop-Inhalt oder im Verständnis der Teilnehmer hin (schlechteres Ergebnis).
3 Tage vom Beginn der Workshops (Grundlinie) bis zum Abschluss der Workshop-Schulungen.
Anzahl der glaubensbasierten COVID-19-Gesundheitsbotschafter, die mindestens zwei der dreitägigen Schulungsworkshops besucht haben
Zeitfenster: 3 Tage vom Beginn der Workshops (Grundlinie) bis zum Abschluss der Workshop-Schulungen.
Das Ergebnismaß wurde in erster Linie durch die Anzahl der Anwesenheit von Gesundheitsbotschaftern bei mindestens zwei von drei Schulungssitzungen bestimmt (jede Sitzung fand täglich statt). Diese dreitägigen Sitzungen umfassten interaktive Diskussionen und informelle Wissensbewertungen, um das Verständnis und die Speicherung wichtiger COVID-19-Informationen sicherzustellen. Die informellen Beurteilungen waren vielfältig und umfassten Gruppendiskussionen, in denen die Teilnehmer präventive Maßnahmen gegen COVID-19 formulierten, Rollenspiele, um zu veranschaulichen, wie sie komplexe Gesundheitsinformationen an verschiedene Bevölkerungsgruppen, insbesondere ältere Erwachsene mit Vorerkrankungen, weitergeben würden, sowie spontane Frage-und-Antwort-Segmente, an die sich die Teilnehmer richteten Bewertung des Verständnisses der Teilnehmer für wesentliche Themen und sofortige Korrektur etwaiger Missverständnisse.
3 Tage vom Beginn der Workshops (Grundlinie) bis zum Abschluss der Workshop-Schulungen.
Mittlere Veränderung der Vorbereitung auf COVID-19-Tests, Impfungen und Gesundheitsförderung durch Gesundheitsbotschafter nach dem Schulungsworkshop
Zeitfenster: 3 Tage vom Beginn der Workshops (Grundlinie) bis zum Abschluss der Workshop-Schulungen.
Diese Ergebnismessung bewertet die Wirksamkeit von COVID-19-Workshops bei der Veränderung der Vorbereitung von Botschaftern in fünf Schlüsselkonstrukten, wie in CLOPS definiert, einschließlich der Erörterung von Infektionsrisiken, der Änderung der Einstellung zu Tests, der Steigerung der Impfmotivation, der Überzeugung von Impfzögerern und der Unterstützung älterer Menschen Gemeindemitglieder bei der Bewältigung chronischer Erkrankungen inmitten der Pandemie. Jedes Konstrukt wird anhand einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte ein hohes Maß an Bereitschaft und Effektivität beim Nachweis starker Überzeugungsfähigkeiten, Kommunikationsfähigkeiten und der Fähigkeit zur Unterstützung von Gesundheitsbedürfnissen widerspiegeln. Umgekehrt weisen niedrigere Werte auf Bereiche hin, die eine verstärkte Schulung, zusätzliche Ressourcen oder verbesserte Strategien erfordern. Der Gesamtscore ist die Summe aller Subskalenscores und liegt zwischen 5 und 25. Eine negative mittlere Differenz zwischen den kombinierten Konstrukt-Scores weist auf einen Anstieg der Post-Workshop-Scores im Vergleich zu den Pre-Workshop-Scores hin.
3 Tage vom Beginn der Workshops (Grundlinie) bis zum Abschluss der Workshop-Schulungen.
Gesamtzahl der älteren erwachsenen Gemeindemitglieder, die nach 6-monatiger Intervention mit Unterstützung eines Gesundheitsbotschafters mindestens eines ihrer Rezepte eingelöst/nachgefüllt haben
Zeitfenster: 6 Monate. Das Ende der Intervention wurde 6 Monate nach dem ersten geplanten Treffen (Baseline) zwischen dem Gesundheitsbotschafter und älteren erwachsenen Gemeindemitgliedern markiert.
Mit dieser Kennzahl wird die Gesamtzahl der Teilnehmer bewertet, die am Ende der Intervention mindestens ein Medikament erfolgreich ein-/nachgefüllt haben. Ältere erwachsene Teilnehmer berichteten mithilfe von Gesundheitsbotschaftern selbst, wann immer sie eine Medikamentenfüllung/Nachfüllung aus ihrer Apotheke abgeholt hatten. Nur Teilnehmer mit ausstehenden Rezepten waren zur Meldung verpflichtet. Ziel des Ergebnisses ist es, die Wirksamkeit der Intervention bei der Verbesserung des Medikamentenmanagements bei älteren Erwachsenen zu bewerten, insbesondere bei der Bewältigung gesundheitlicher Herausforderungen während der COVID-19-Pandemie.
6 Monate. Das Ende der Intervention wurde 6 Monate nach dem ersten geplanten Treffen (Baseline) zwischen dem Gesundheitsbotschafter und älteren erwachsenen Gemeindemitgliedern markiert.
Gesamtzahl der älteren erwachsenen Gemeindemitglieder, die nach 6-monatiger Intervention mit Unterstützung eines Gesundheitsbotschafters mindestens einen COVID-19-Impfstoff erhalten haben
Zeitfenster: 6 Monate. Das Ende der Intervention wurde 6 Monate nach dem ersten geplanten Treffen (Baseline) zwischen dem Gesundheitsbotschafter und Kirchenmitgliedern markiert.
Ermittlung der Anzahl der Teilnehmer, die bis zum Ende des Interventionszeitraums mit Hilfe eines Gesundheitsbotschafters mindestens eine zusätzliche COVID-19-Impfung erhalten hatten
6 Monate. Das Ende der Intervention wurde 6 Monate nach dem ersten geplanten Treffen (Baseline) zwischen dem Gesundheitsbotschafter und Kirchenmitgliedern markiert.
Mittlere Veränderung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei älteren erwachsenen Gemeindemitgliedern nach 6-monatiger Intervention mit Unterstützung eines Gesundheitsbotschafters
Zeitfenster: 6 Monate. Das Ende der Intervention wurde 6 Monate nach dem ersten geplanten Treffen (Baseline) zwischen dem Gesundheitsbotschafter und Kirchenmitgliedern markiert.
Diese Messung untersucht die Verzögerung bei der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei Studienteilnehmern, wobei der Schwerpunkt auf dem Verständnis der Auswirkungen von Interventionen liegt, die darauf abzielen, Hindernisse beim Zugang zur Grundversorgung, zu Spezialdiensten, zur zahnärztlichen Versorgung und zur Nachfüllung von Medikamenten abzubauen. Um diese Verzögerungen zu quantifizieren, wurde eine Skala mit der Bezeichnung „Verzögerungsskala für die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens“ erstellt, die vier verschiedene Konstrukte umfasst: Verzögerung beim Einlösen oder Nachfüllen von Rezepten, beim Besuch von Hausärzten, beim Erhalt zahnärztlicher Versorgung und beim Besuch von Spezialdiensten. Die Werte auf der Skala reichen von 0 (keine Verzögerung bei irgendeinem Dienst) bis 4 (Verzögerung bei allen gemessenen Diensten). Höhere Werte deuten auf mehr Verzögerungen bei der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung hin, was ein schlechteres Ergebnis darstellt, während niedrigere Werte auf weniger Verzögerungen hinweisen, was auf einen besseren Zugang zu Gesundheitsdiensten hinweist. Eine negative mittlere Differenz weist auf eine Verringerung der Verzögerungen bei der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei Gemeindemitgliedern hin (berechnet als Post-Minus-Werte vor der Intervention).
6 Monate. Das Ende der Intervention wurde 6 Monate nach dem ersten geplanten Treffen (Baseline) zwischen dem Gesundheitsbotschafter und Kirchenmitgliedern markiert.
Mittlere Veränderung des Wissens über COVID-19 bei Gemeindemitgliedern nach 6-monatiger Intervention mit Unterstützung eines Gesundheitsbotschafters
Zeitfenster: 6 Monate. Das Ende der Intervention wurde 6 Monate nach dem ersten geplanten Treffen (Baseline) zwischen dem Gesundheitsbotschafter und Kirchenmitgliedern markiert.
Dieses Ergebnismaß bewertet die Wirksamkeit einer Intervention von Gesundheitsbotschaftern, die darauf abzielt, das Wissen über COVID-19 bei älteren erwachsenen Gemeindemitgliedern zu verbessern, und zwar anhand einer neu entwickelten 19-Punkte-Skala – der COVID-19-Wissensskala (Cronbach-Alpha = 0,87). Jeder Punkt auf der Skala bewertet Das Verständnis der Teilnehmer über Schlüsselaspekte von COVID-19, wie Übertragungsmethoden, Symptome, Präventionsstrategien und Behandlungsoptionen, wobei die Antworten binär aufgezeichnet wurden (1 = richtig oder 0 = falsch). Die Gesamtwissenspunktzahl für jeden Teilnehmer wird durch Mittelung der Punktzahlen aller Elemente ermittelt, wobei die möglichen Punktzahlen zwischen 0 und 1 liegen (die tatsächlichen Durchschnittspunktzahlen lagen zwischen 0,10 und 1,0). Höhere Durchschnittswerte auf dieser Skala weisen auf ein besseres Verständnis von COVID-19 hin, und Verbesserungen spiegeln sich in einer positiven mittleren Differenz der Werte vor und nach der Intervention wider (berechnet als Post-Minus-Werte vor der Intervention).
6 Monate. Das Ende der Intervention wurde 6 Monate nach dem ersten geplanten Treffen (Baseline) zwischen dem Gesundheitsbotschafter und Kirchenmitgliedern markiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohsen Bazargan, PhD, Charles R. Drew University of Medicine & Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID19Church
  • 5U54MD007598-15 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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